トラディアンス配合錠APの効能・効果
2型糖尿病
トラディアンス配合錠APの使用制限等
1．1型糖尿病、高度腎機能障害、透析中の末期腎不全
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
禁止
2．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、重症ケトーシス、糖尿病性前昏睡、糖尿病性昏睡、1型糖尿病、重症感染症、重篤な外傷、手術前後、高度腎機能障害、透析中の末期腎不全
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
3．中等度腎機能障害
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
4．腎機能障害、体液量減少を起こし易い体質、利尿薬併用、感染症、食事摂取不良、脱水、インスリン分泌能低下、インスリン製剤減量、インスリン製剤中止、過度な糖質摂取制限、尿閉、排尿困難、乏尿、無尿、低血糖又はその恐れ・疑い、脳下垂体機能不全、副腎機能不全、栄養不良状態、飢餓状態、不規則な食事摂取、食事摂取量不足、激しい筋肉運動、過度のアルコール摂取、脱水を起こし易い体質、利尿剤併用、血糖コントロールが極めて不良、尿路感染、性器感染、腸閉塞の既往、腹部手術の既往、中等度腎機能障害、高度肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
トラディアンス配合錠APの副作用等
1．咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音異常、捻髪音、間質性肺炎
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2．重篤な低血糖、意識消失、低血糖症状、口渇、多尿、頻尿、血圧低下、脱水、脳梗塞、血栓・塞栓症、ケトアシドーシス、糖尿病性ケトアシドーシス、腎盂腎炎、外陰部壊死性筋膜炎、会陰部壊死性筋膜炎、フルニエ壊疽、敗血症、敗血症性ショック、腸閉塞、高度便秘、腹部膨満、持続する腹痛、嘔吐、類天疱瘡、水疱、びらん、急性膵炎、持続的な激しい腹痛
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．低血糖、AST上昇、ALT上昇、肝機能障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
4．過敏症、血管浮腫、じん麻疹、気管支収縮、血液濃縮、めまい、味覚異常、鼻咽頭炎、咳嗽、腹部膨満、胃腸炎、口内炎、皮膚そう痒症、尿量増加、排尿困難、陰部そう痒症、空腹感、浮腫、体重増加、糸球体濾過量減少、ヘマトクリット上昇
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
5．尿路感染、膀胱炎、性器感染、外陰部腟炎、外陰部腟カンジダ症、亀頭炎、脂質異常症、体液量減少、便秘、鼓腸、発疹、頻尿、多尿、外陰腟そう痒症、口渇、血中ケトン体陽性、膵酵素増加、血中アミラーゼ増加、血中リパーゼ増加、尿中ケトン体陽性、体重減少、血中クレアチニン上昇
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
6．血清クレアチニン上昇、eGFR低下
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
7．悪心、嘔吐、食欲減退、腹痛、過度な口渇、倦怠感、呼吸困難、意識障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8．継続的にeGFR45mL／min／1．73㎡未満に低下、尿路感染、性器感染、腎盂腎炎、外陰部壊死性筋膜炎、会陰部壊死性筋膜炎、フルニエ壊疽、敗血症、重篤な感染症、脱水、血圧低下、糖尿病性ケトアシドーシス、高浸透圧高血糖症候群、脳梗塞、血栓・塞栓症、ケトーシス、ケトアシドーシス、体重減少、腸閉塞、腎盂拡張、尿細管拡張、脱水症状、口渇、体液量減少、腎腫瘍、精巣間細胞腫、腸間膜リンパ節血管腫
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
トラディアンス配合錠APの相互作用
1．薬剤名等 ： 利尿薬併用
- 発現事象
-
脳梗塞、脱水、血栓・塞栓症、高浸透圧高血糖症候群、糖尿病性ケトアシドーシス
- 理由・原因
-
エンパグリフロジン
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
2．薬剤名等 ： 利尿剤併用
- 発現事象
-
脱水
- 理由・原因
-
エンパグリフロジンの利尿作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3．薬剤名等 ： 糖尿病用薬
- 発現事象
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低血糖
- 理由・原因
-
血糖降下作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4．薬剤名等 ： 血糖降下作用を増強する薬剤
- 発現事象
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-
- 理由・原因
-
血糖降下作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： リトナビル
- 発現事象
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-
- 理由・原因
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リナグリプチンの代謝酵素であるCYP3A4阻害及び排泄に関与するP－gp阻害作用
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
6．薬剤名等 ： 血糖降下作用を減弱する薬剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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血糖降下作用が減弱
- 投与条件
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- 指示
-
注意
7．薬剤名等 ： リファンピシン
- 発現事象
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-
- 理由・原因
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リナグリプチンの代謝酵素であるCYP3A4誘導及び排泄に関与するP－gp誘導
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
8．薬剤名等 ： 利尿薬
- 発現事象
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-
- 理由・原因
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エンパグリフロジン：利尿作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
9．薬剤名等 ： リチウム製剤
- 発現事象
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作用が減弱
- 理由・原因
-
リチウムの腎排泄を促進することにより、血清リチウム濃度が低下
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
