オプフォルダカプセル65mgの効能・効果
遅発型ポンペ病
オプフォルダカプセル65mgの使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．中等度以上の腎機能障害、クレアチニンクリアランス＜CLcr＞15mL／min未満、末期腎不全、CLcr15以上30mL／min未満で体重範囲50kg以上、CLcr30以上60mL／min未満で体重範囲50kg以上、重度腎機能障害で体重範囲50kg以上、中等度腎機能障害で体重範囲50kg以上、CLcr15以上30mL／min未満で体重範囲40kg以上50kg未満、CLcr30以上60mL／min未満で体重範囲40kg以上50kg未満、重度腎機能障害で体重範囲40kg以上50kg未満、中等度腎機能障害で体重範囲40kg以上50kg未満
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
3．クレアチニンクリアランス15mL／min以上60mL／min未満、中等度腎機能障害、重度腎機能障害、末期腎不全、クレアチニンクリアランス15mL／min未満
- 記載場所
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使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
オプフォルダカプセル65mgの副作用等
1．下痢
- 記載場所
-
その他の副作用
2．味覚不全、頭痛、片頭痛、平衡障害、認知障害、振戦、頻脈、呼吸困難、腹部膨満、悪心、腹痛、腹部不快感、便秘、鼓腸、食道痙攣、直腸出血、筋痙縮、筋力低下、筋骨格硬直、筋肉痛、発熱、顔面痛、血中尿素増加、リンパ球数減少、眼瞼痙攣
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
3．着床前胚損失率増加、心血管系奇形
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
