オルミエント錠1mgの効能・効果
アトピー性皮膚炎、関節リウマチ、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎、SARS－CoV－2による肺炎、円形脱毛症
オルミエント錠1mgの使用制限等
1．アトピー性皮膚炎でeGFR＜30mL／分／1．73㎡、アトピー性皮膚炎で重度腎機能障害、関節リウマチでeGFR＜30mL／分／1．73㎡、関節リウマチで重度腎機能障害、円形脱毛症でeGFR＜30mL／分／1．73㎡、円形脱毛症で重度腎機能障害、SARS－CoV－2による肺炎でeGFR＜15mL／分／1．73㎡、若年性特発性関節炎でeGFR＜30mL／分／1．73㎡、若年性特発性関節炎で重度腎機能障害
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
禁止
2．全身型若年性特発性関節炎
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
禁止
3．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、活動性結核、好中球数が500／mm3未満、若年性特発性関節炎で重篤な感染症、若年性特発性関節炎で敗血症、アトピー性皮膚炎で重篤な感染症、アトピー性皮膚炎で敗血症、関節リウマチで重篤な感染症、関節リウマチで敗血症、円形脱毛症で重篤な感染症、円形脱毛症で敗血症、若年性特発性関節炎で重度腎機能障害、アトピー性皮膚炎で重度腎機能障害、関節リウマチで重度腎機能障害、円形脱毛症で重度腎機能障害、若年性特発性関節炎でリンパ球数が500／mm3未満、アトピー性皮膚炎でリンパ球数が500／mm3未満、関節リウマチでリンパ球数が500／mm3未満、円形脱毛症でリンパ球数が500／mm3未満、若年性特発性関節炎でヘモグロビン値が8g／dL未満、アトピー性皮膚炎でヘモグロビン値が8g／dL未満、関節リウマチでヘモグロビン値が8g／dL未満、円形脱毛症でヘモグロビン値が8g／dL未満、SARS－CoV－2による肺炎でeGFRが15mL／分／1．73㎡未満、SARS－CoV－2による肺炎で透析、SARS－CoV－2による肺炎で末期腎不全、SARS－CoV－2による肺炎でリンパ球数が200／mm3未満
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
4．SARS－CoV－2による肺炎で15≦eGFR＜30mL／分／1．73㎡
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
相対禁止
5．SARS－CoV－2による肺炎で15≦eGFR＜30mL／分／1．73㎡、SARS－CoV－2による肺炎で重度腎機能障害＜透析・末期腎不全を除く＞
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
相対禁止
6．好中球数が低い＜好中球数500／mm3未満を除く1000／mm3未満＞
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
希望禁止
7．SARS－CoV－2による肺炎で中等度腎機能障害、アトピー性皮膚炎＜成人＞で中等度腎機能障害、円形脱毛症で中等度腎機能障害、関節リウマチで中等度腎機能障害、アトピー性皮膚炎＜小児＞で中等度腎機能障害、若年性特発性関節炎で中等度腎機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
8．プロベネシド併用、アトピー性皮膚炎＜成人＞でeGFR≧60mL／分／1．73㎡、アトピー性皮膚炎＜成人＞で軽度腎機能障害、円形脱毛症でeGFR≧60mL／分／1．73㎡、円形脱毛症で軽度腎機能障害、関節リウマチでeGFR≧60mL／分／1．73㎡、関節リウマチで軽度腎機能障害、アトピー性皮膚炎＜成人＞で30≦eGFR＜60mL／分／1．73㎡、アトピー性皮膚炎＜成人＞で中等度腎機能障害、円形脱毛症で30≦eGFR＜60mL／分／1．73㎡、円形脱毛症で中等度腎機能障害、関節リウマチで30≦eGFR＜60mL／分／1．73㎡、関節リウマチで中等度腎機能障害、SARS－CoV－2による肺炎でeGFR≧60mL／分／1．73㎡、SARS－CoV－2による肺炎で軽度腎機能障害、SARS－CoV－2による肺炎で30≦eGFR＜60mL／分／1．73㎡、SARS－CoV－2による肺炎で中等度腎機能障害、アトピー性皮膚炎＜小児＞でeGFR≧60mL／分／1．73㎡、アトピー性皮膚炎＜小児＞で軽度腎機能障害、若年性特発性関節炎でeGFR≧60mL／分／1．73㎡、若年性特発性関節炎で軽度腎機能障害、アトピー性皮膚炎＜小児＞で30≦eGFR＜60mL／分／1．73㎡、アトピー性皮膚炎＜小児＞で中等度腎機能障害、若年性特発性関節炎で30≦eGFR＜60mL／分／1．73㎡、若年性特発性関節炎で中等度腎機能障害
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
9．結核の既往、結核又はその恐れ・疑い、皮膚バリア機能が低下しているアトピー性皮膚炎、感染症＜重篤な感染症・SARS－CoV－2による肺炎を除く＞又はその恐れ・疑い、胸部レントゲン上結核治癒所見、肺外結核の既往、胸部画像検査で陳旧性結核又はその恐れ・疑い、結核既感染又はその恐れ・疑い、結核患者との濃厚接触歴、易感染性、腸管憩室、間質性肺炎の既往、静脈血栓塞栓症のリスクを有する、B型肝炎の既往、B型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性、HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性、活動性B型肝炎、C型肝炎、若年性特発性関節炎でリンパ球減少＜500／mm3未満を除く＞、SARS－CoV－2による肺炎でリンパ球減少＜200／mm3未満を除く＞、アトピー性皮膚炎でリンパ球減少＜500／mm3未満を除く＞、関節リウマチでリンパ球減少＜500／mm3未満を除く＞、円形脱毛症でリンパ球減少＜500／mm3未満を除く＞、若年性特発性関節炎でヘモグロビン値減少＜8g／dL未満を除く＞、アトピー性皮膚炎でヘモグロビン値減少＜8g／dL未満を除く＞、関節リウマチでヘモグロビン値減少＜8g／dL未満を除く＞、円形脱毛症でヘモグロビン値減少＜8g／dL未満を除く＞、軽度腎機能障害、肝機能障害、重度肝機能障害、心血管系事象のリスク因子を有する関節リウマチ
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
オルミエント錠1mgの副作用等
1．致死的経過、好中球数が継続して500～1000／mm3、リンパ球数が500／mm3未満、リンパ球数が200／mm3未満、ヘモグロビン値が8g／dL未満、黄疸
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2．帯状疱疹、肺炎、重篤な感染症、日和見感染症、好中球減少、リンパ球減少、ヘモグロビン減少、AST上昇、ALT上昇、肝機能障害、静脈血栓塞栓症、肺塞栓症、深部静脈血栓症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
3．消化管穿孔
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
0.1%未満
4．間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、呼吸器症状
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
0.1%未満
5．ニューモシスティス肺炎、敗血症、結核
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
0.1%未満
6．悪心、腹痛、上気道感染、鼻炎、上咽頭炎、副鼻腔炎、急性副鼻腔炎、慢性副鼻腔炎、口腔咽頭痛、咽頭炎、咽頭扁桃炎、扁桃炎、喉頭炎、喉頭蓋炎、気管炎、帯状疱疹、単純ヘルペス、ヘルペス性状湿疹、性器ヘルペス、カポジ水痘様発疹、眼部単純ヘルペス、口腔ヘルペス、尿路感染、頭痛、ざ瘡、LDLコレステロール上昇、ALT上昇、AST上昇、血小板増加症、トリグリセリド上昇、CK上昇
- 記載場所
-
その他の副作用
7．発疹、顔面腫脹、蕁麻疹
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
8．体重増加
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
9．結核
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10．好中球減少、リンパ球減少、ヘモグロビン減少
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11．B型肝炎ウイルス再活性化
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12．総コレステロール上昇、LDLコレステロール上昇、HDLコレステロール上昇、トリグリセリド上昇、脂質検査値異常
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
13．結核、肺炎、敗血症、ウイルス感染、重篤な感染症、重篤な感染症悪化、悪性腫瘍、真菌感染症、日和見感染症、致死的感染症、播種性結核、粟粒結核、肺外結核、脊椎結核、リンパ節結核、活動性結核、感染症、感染症増悪、ヘルペスウイルス再活性化、ウイルス再活性化、帯状疱疹、重篤な帯状疱疹、播種性帯状疱疹、トランスアミナーゼ値上昇、トランスアミナーゼ値が基準値上限の5～10倍以上、悪性リンパ腫、固形癌、皮膚感染症、重篤な皮膚感染症、消化管穿孔、催奇形性、受胎能への影響、胎仔発達への影響、出生仔体重への影響、主要な心血管系事象、Major Adverse Cardiovascular Events、MACE、悪性腫瘍＜非黒色腫皮膚癌を除く＞、心血管系事象、リンパ球数減少、赤血球数減少、毛包虫症、細菌感染、原虫感染、酵母感染
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
14．悪性腫瘍、悪性腫瘍＜非黒色腫皮膚癌を除く＞、非黒色腫皮膚癌
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
5%未満
オルミエント錠1mgの相互作用
1．薬剤名等 ： 抗リウマチ生物製剤
- 発現事象
-
感染症のリスクが増加
- 理由・原因
-
免疫抑制作用が増強、併用経験はない
- 投与条件
-
関節リウマチ、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： 経口ヤヌスキナーゼ阻害剤
- 発現事象
-
感染症のリスクが増加
- 理由・原因
-
免疫抑制作用が増強、併用経験はない
- 投与条件
-
関節リウマチ、多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎
- 指示
-
禁止
3．薬剤名等 ： 免疫調整生物製剤
- 発現事象
-
感染症のリスクが増加
- 理由・原因
-
免疫抑制作用が増強、併用経験はない
- 投与条件
-
アトピー性皮膚炎、円形脱毛症
- 指示
-
禁止
4．薬剤名等 ： 経口JAK阻害剤
- 発現事象
-
感染症のリスクが増加
- 理由・原因
-
免疫抑制作用が増強、併用経験はない
- 投与条件
-
アトピー性皮膚炎、円形脱毛症
- 指示
-
禁止
5．薬剤名等 ： 強力な免疫抑制剤
- 発現事象
-
感染症のリスクが増加
- 理由・原因
-
免疫抑制作用が増強、併用経験はない
- 投与条件
-
アトピー性皮膚炎、円形脱毛症
- 指示
-
禁止
6．薬剤名等 ： 生ワクチン
- 発現事象
-
感染症
- 理由・原因
-
リスクを否定できない
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
7．薬剤名等 ： レムデシビル以外の薬剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
SARS－CoV－2による肺炎
- 指示
-
注意
8．薬剤名等 ： プロベネシド
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇、本剤のAUCが2倍に増加
- 理由・原因
-
OAT3を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
