メーゼント錠0.25mgの効能・効果
二次性進行型多発性硬化症の再発予防、二次性進行型多発性硬化症の身体的障害の進行抑制
メーゼント錠0.25mgの使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、重篤な感染症、6ヵ月以内に心筋梗塞、6ヵ月以内にNYHA分類3度の心不全、6ヵ月以内にNYHA分類4度の心不全、6ヵ月以内に入院を要する非代償性心不全、6ヵ月以内に不安定狭心症、洞不全症候群＜ペースメーカー使用を除く＞、モビッツ2型第2度より重度の房室ブロック＜ペースメーカー使用を除く＞、モビッツ2型第2度房室ブロック＜ペースメーカー使用を除く＞、著明なQT延長、クラス1a抗不整脈剤投与中、クラス3抗不整脈剤投与中、ベプリジル塩酸塩投与中、CYP2C9＊3／＊3を保有
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．心停止の既往、コントロール不良の高血圧症の既往、脳血管疾患の既往、再発性失神の既往、重度かつ未治療の睡眠時無呼吸の既往、症候性徐脈の既往、心筋梗塞＜6ヵ月以内に心筋梗塞発症を除く＞の既往、心不全＜6ヵ月以内に入院要す非代償性HF・NYHA3～4度HF発症除く＞の既往、第1度房室ブロック、ウェンケバッハ型第2度房室ブロック、モビッツ1型第2度房室ブロック、心拍数低下によるリスクが高い、洞性徐脈＜心拍数55bpm未満＞、房室伝導の遅延によるリスクが高い
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
相対禁止
3．心拍数が減少する可能性のある薬剤投与中、心拍数減少作用のあるカルシウムチャネル拮抗薬投与中
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
希望禁止
4．CYP2C9＊1／＊3を保有、CYP2C9＊2／＊3を保有
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
5．CYP2C9＊1／＊3を保有、CYP2C9＊2／＊3を保有、感染症、重度活動性感染症、糖尿病又はその既往、網膜疾患又はその既往、ブドウ膜炎又はその既往、QT延長、不整脈原性を有することが知られているQT延長作用のある薬剤投与中、長期にβ遮断薬投与中で安静時心拍数が50bpmを超える、長期にβ遮断薬投与中で安静時心拍数が50bpm以下、重度呼吸器疾患、痙攣発作又はその既往、肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
メーゼント錠0.25mgの副作用等
1．心拍数低下、房室伝導遅延
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2．心拍数減少
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
3．徐脈性不整脈、徐脈
- 記載場所
-
重大な副作用
4．クリプトコッカス性髄膜炎、感染症、重篤な感染症、一過性心拍数減少、房室伝導遅延、悪性リンパ腫、末梢動脈閉塞性疾患、四肢疼痛、しびれ
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
5．進行性多巣性白質脳症、PML、意識障害、認知障害、麻痺症状、片麻痺、四肢麻痺、言語障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
6．可逆性後白質脳症症候群、頭痛、意識障害、痙攣、視力障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
7．黄斑浮腫
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
8．帯状疱疹、房室ブロック＜第1度＞、房室ブロック＜第2度＞、QT間隔延長
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
9．リンパ球減少症、高血圧、肝機能検査値上昇
- 記載場所
-
その他の副作用
10．メラノサイト性母斑、頭痛、浮動性めまい、痙攣発作、振戦、悪心、下痢、四肢痛、末梢性浮腫、無力症、肺機能検査値低下
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
11．リンパ球数が200／mm3を下回った
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12．黄斑浮腫
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
13．視覚障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
14．徐脈性不整脈、第2度以上の房室ブロック、著明なQTc間隔延長、心拍数減少の最低値からの回復が認められていない
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
15．肝機能検査値異常
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
16．血圧上昇
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
17．1秒努力呼気量減少、FEV1減少、肺一酸化炭素拡散能減少、DLCO減少、呼吸器疾患
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
18．徐脈
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
19．黄斑浮腫、重篤な眼疾患、重篤な感染症、死亡、心拍数低下、感染症、クリプトコッカス性髄膜炎、房室伝導遅延、胚毒性、胎仔毒性、催奇形性、吸収胚数増加、外表異常、異常回転肢、口蓋裂、内臓異常、巨心、雄生殖器異常、骨格異常、鎖骨形態異常、流産、胎仔吸収胚数増加、胎仔骨格変異増加、胎仔内臓変異増加、重度の疾患増悪
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
メーゼント錠0.25mgの相互作用
1．薬剤名等 ： 生ワクチン
- 発現事象
-
発症
- 理由・原因
-
本剤は免疫系に抑制的に作用するため、生ワクチンを接種すると増殖し、病原性をあらわす
- 投与条件
-
本剤の投与中及び投与終了後最低4週間
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： クラス1a抗不整脈剤
- 発現事象
-
重篤な不整脈、Torsades de pointes
- 理由・原因
-
本剤の投与により心拍数が減少
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3．薬剤名等 ： クラス3抗不整脈剤
- 発現事象
-
重篤な不整脈、Torsades de pointes
- 理由・原因
-
本剤の投与により心拍数が減少
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
4．薬剤名等 ： ベプリジル塩酸塩
- 発現事象
-
重篤な不整脈、Torsades de pointes
- 理由・原因
-
本剤の投与により心拍数が減少
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
5．薬剤名等 ： 不活化ワクチン
- 発現事象
-
効果が減弱
- 理由・原因
-
本剤は免疫系に抑制的に作用
- 投与条件
-
本剤の投与中及び投与終了後最低4週間
- 指示
-
禁止
6．薬剤名等 ： 心拍数を低下させる可能性のある薬剤
- 発現事象
-
徐脈・QT延長・房室ブロックなどの徐脈性不整脈、心拍数の減少
- 理由・原因
-
心拍数に対して潜在的な相加作用
- 投与条件
-
本剤の投与開始時
- 指示
-
希望禁止
7．薬剤名等 ： 心拍数減少作用のあるカルシウムチャネル拮抗薬
- 発現事象
-
徐脈・QT延長・房室ブロックなどの徐脈性不整脈、心拍数の減少
- 理由・原因
-
心拍数に対して潜在的な相加作用
- 投与条件
-
本剤の投与開始時
- 指示
-
希望禁止
8．薬剤名等 ： 不整脈原性を有することが知られているQT延長作用のある薬剤
- 発現事象
-
徐脈・QT延長・房室ブロックなどの徐脈性不整脈、心拍数の減少
- 理由・原因
-
心拍数に対して潜在的な相加作用
- 投与条件
-
本剤の投与開始時
- 指示
-
希望禁止
9．薬剤名等 ： 中程度のCYP2C9阻害作用かつ中程度のCYP3A4阻害作用を有する薬剤
- 発現事象
-
本剤の曝露量が増加し副作用が発現
- 理由・原因
-
本剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
希望禁止
10．薬剤名等 ： 中程度のCYP2C9阻害作用を有する薬剤
- 発現事象
-
本剤の曝露量が増加し副作用が発現
- 理由・原因
-
本剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
中程度のCYP2C9阻害作用を有する薬剤と中程度以上のCYP3A4阻害作用を有する薬剤の両方を併用
- 指示
-
希望禁止
11．薬剤名等 ： 中程度以上のCYP3A4阻害作用を有する薬剤
- 発現事象
-
本剤の曝露量が増加し副作用が発現
- 理由・原因
-
本剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
中程度のCYP2C9阻害作用を有する薬剤と中程度以上のCYP3A4阻害作用を有する薬剤の両方を併用
- 指示
-
希望禁止
12．薬剤名等 ： 中程度のCYP2C9阻害作用を有する薬剤
- 発現事象
-
本剤の曝露量が増加し副作用が発現
- 理由・原因
-
本剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
希望禁止
13．薬剤名等 ： 抗腫瘍薬
- 発現事象
-
感染症などのリスクが増大
- 理由・原因
-
相加的に免疫系に作用
- 投与条件
-
これらの薬剤の投与中止後数週間以内、本剤の最終投与後3～4週間以内
- 指示
-
注意
14．薬剤名等 ： 免疫抑制剤
- 発現事象
-
感染症などのリスクが増大
- 理由・原因
-
相加的に免疫系に作用
- 投与条件
-
これらの薬剤の投与中止後数週間以内、本剤の最終投与後3～4週間以内
- 指示
-
注意
15．薬剤名等 ： 多発性硬化症治療剤
- 発現事象
-
感染症などのリスクが増大
- 理由・原因
-
相加的に免疫系に作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
16．薬剤名等 ： β遮断薬
- 発現事象
-
徐脈・QT延長・房室ブロックなどの徐脈性不整脈、心拍数の減少
- 理由・原因
-
心拍数減少に相加的な作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
17．薬剤名等 ： 中程度のCYP2C9誘導作用かつ強力なCYP3A4誘導作用を有する薬剤
- 発現事象
-
本剤の曝露量が低下し有効性が減弱
- 理由・原因
-
本剤の代謝が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
18．薬剤名等 ： 中程度のCYP2C9誘導作用を有する薬剤
- 発現事象
-
本剤の曝露量が低下し有効性が減弱
- 理由・原因
-
本剤の代謝が促進
- 投与条件
-
中程度のCYP2C9誘導作用を有する薬剤と強力なCYP3A4誘導作用を有する薬剤の両方を併用
- 指示
-
注意
19．薬剤名等 ： 強力なCYP3A4誘導作用を有する薬剤
- 発現事象
-
本剤の曝露量が低下し有効性が減弱
- 理由・原因
-
本剤の代謝が促進
- 投与条件
-
中程度のCYP2C9誘導作用を有する薬剤と強力なCYP3A4誘導作用を有する薬剤の両方を併用
- 指示
-
注意
20．薬剤名等 ： 中程度以上のCYP3A4誘導作用を有する薬剤
- 発現事象
-
本剤の曝露量が低下し有効性が減弱
- 理由・原因
-
本剤の代謝が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
