パミドロン酸二Na点滴静注用30mg「サワイ」の効能・効果
悪性腫瘍による高カルシウム血症、乳癌の溶骨性骨転移、骨形成不全症
パミドロン酸二Na点滴静注用30mg「サワイ」の使用制限等
1.類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.呼吸機能が低下している骨形成不全症
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
3.血小板減少、白血球減少、貧血、歯科処置の既往、悪性腫瘍、抜歯、放射線療法、顎骨に対する局所感染、化学療法、コルチコステロイド治療、口腔の不衛生、顎骨に対する侵襲的歯科処置、血管新生阻害薬治療、耳感染、耳外傷、投与前に腎機能障害のある乳癌の溶骨性骨転移、腎機能が正常な乳癌の溶骨性骨転移、骨形成不全症で未治癒の骨折、全身状態が極めて不良、心疾患、心疾患のある高齢者、甲状腺手術を受けた、重篤な腎障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
パミドロン酸二Na点滴静注用30mg「サワイ」の副作用等
1.咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音異常、捻髪音、間質性肺炎
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2.ショック、アナフィラキシー、気管支痙攣、呼吸困難、喘鳴、ネフローゼ症候群、巣状分節性糸球体硬化症、間質性腎炎、顎骨壊死、顎骨骨髄炎、外耳道骨壊死、大腿骨転子下非定型骨折、近位大腿骨骨幹部非定型骨折、近位尺骨骨幹部非定型骨折、非定型骨折
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3.急性腎障害、テタニー、手指のしびれ、低カルシウム血症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
4.うっ血性心不全、浮腫、左室不全、呼吸困難、肺水腫、血圧上昇、血尿、電解質代謝異常、低マグネシウム血症、嘔吐、腹痛、便秘、下痢、消化不良、胃炎、食欲不振、嘔気、歯周病、歯肉炎、歯周炎、頭痛、めまい、激越、幻覚、錯乱、不眠、嗜眠、痙攣発作、過敏症、発疹、そう痒感、血管神経性浮腫、ブドウ膜炎、虹彩炎、虹彩毛様体炎、強膜炎、上強膜炎、黄視症、結膜炎、眼窩炎症、眼窩浮腫、眼窩蜂巣炎、全身痛、筋痙直、骨痛<一過性>、関節痛、筋痛、急性期反応、局所反応、疼痛、発赤、腫脹、硬結、静脈炎、血栓性静脈炎、風邪様症状、けん怠、疲労、悪寒、ほてり、単純疱疹再発、帯状疱疹再発
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
5.不整脈、血圧低下、BUN上昇、クレアチニン上昇、蛋白尿、貧血、血小板減少、白血球減少、リンパ球減少、AST上昇、ALT上昇、LDH上昇、Al-P上昇、γ-GTP上昇、ビリルビン上昇、低リン血症、低カリウム血症、高カリウム血症、低カルシウム血症、高ナトリウム血症、顔面のしびれ、結膜下出血、発熱、血糖上昇
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
6.低カルシウム血症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
7.大腿部痛、鼠径部痛、前腕部痛、前駆痛
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8.片側非定型骨折
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9.顎骨壊死、顎骨骨髄炎、外耳道骨壊死、非外傷性大腿骨転子下非定型骨折、軽微な外力による大腿骨転子下非定型骨折、非外傷性近位大腿骨骨幹部非定型骨折、軽微な外力による近位大腿骨骨幹部非定型骨折、非外傷性近位尺骨骨幹部非定型骨折、軽微な外力による近位尺骨骨幹部非定型骨折、非定型骨折、血清クレアチニン値が投与前値から1.0mg/dL以上上昇、血清クレアチニン値が投与前値から0.5mg/dL以上上昇、急激な血圧低下、左室不全、うっ血性心不全、低カルシウム血症、母体死亡、著明な低カルシウム血症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
パミドロン酸二Na点滴静注用30mg「サワイ」の相互作用
1.薬剤名等 : 化学療法
- 発現事象
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顎骨壊死、顎骨骨髄炎
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意
2.薬剤名等 : 血管新生阻害薬治療
- 発現事象
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顎骨壊死、顎骨骨髄炎
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
-
注意
3.薬剤名等 : コルチコステロイド治療
- 発現事象
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顎骨壊死、顎骨骨髄炎
- 理由・原因
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- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : 放射線療法
- 発現事象
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顎骨壊死、顎骨骨髄炎
- 理由・原因
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- 投与条件
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-
- 指示
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注意
5.薬剤名等 : カルシトニン製剤
- 発現事象
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血清カルシウムが急速に低下
- 理由・原因
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相互に作用を増強
- 投与条件
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- 指示
-
注意
6.薬剤名等 : シナカルセト
- 発現事象
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血清カルシウムが低下
- 理由・原因
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相互に作用を増強
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
パミドロン酸二Na点滴静注用30mg「サワイ」の配合変化
1.薬剤名等 : カルシウムを含有する点滴用液
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
-
禁止
2.薬剤名等 : マグネシウムを含有する点滴用液
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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禁止