商品名

リクラスト点滴静注液5mg 医薬品基本情報

薬効

3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品

一般名

ゾレドロン酸水和物注射液

英名

Reclast

剤型

注射液

薬価

38165.00成分一致薬品で比較

規格

5mg 100mL 1瓶

メーカー

旭化成ファーマ

毒劇区分

(劇)

リクラスト点滴静注液5mgの効能効果

骨粗鬆症

リクラスト点滴静注液5mgの使用制限等

 1.類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、重度腎機能障害、クレアチニンクリアランス35mL/min未満、嘔吐、高熱、脱水状態、高度下痢、低カルシウム血症

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.脱水状態、急性腎障害又はその恐れ・疑い、低カルシウム血症、ミネラル代謝障害、マグネシウム代謝障害、リン代謝障害、歯科処置の既往、悪性腫瘍、抜歯、放射線療法、局所感染、化学療法、コルチコステロイド治療、口腔の不衛生、顎骨に対する侵襲的歯科処置、血管新生阻害薬治療、耳感染、耳外傷、本剤成分又は含有成分で腎機能障害の既往歴、本剤成分又は含有成分で脱水症状の既往歴、本剤成分又は含有成分で急性期反応の既往歴、中等度腎機能障害、利尿剤を併用、腎毒性を有する薬剤を併用

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

リクラスト点滴静注液5mgの副作用等

 1.急性腎障害、間質性腎炎、ファンコニー症候群、低リン血症、低カリウム血症、代謝性アシドーシス、近位腎尿細管障害、腎障害、顎骨壊死、顎骨骨髄炎、外耳道骨壊死、大腿骨転子下非定型骨折、近位大腿骨骨幹部非定型骨折、アナフィラキシー

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.QT延長、痙攣、テタニー、しびれ、失見当識、低カルシウム血症

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 3.頭痛、急性期反応、関節痛、筋肉痛、発熱、倦怠感、インフルエンザ様疾患、血中カルシウム減少

記載場所

その他の副作用

 4.インフルエンザ、鼻咽頭炎、貧血、脱水、不眠症、嗜眠、錯感覚、振戦、失神、味覚異常、高血圧、結膜炎、眼痛、ぶどう膜炎、上強膜炎、眼充血、霧視、心房細動、動悸、咳嗽、呼吸困難、消化不良、上腹部痛、腹痛、胃食道逆流性疾患、口内乾燥、食道炎、胃炎、歯痛、多汗症、皮膚そう痒症、紅斑、骨痛、急性期反応、四肢痛、筋骨格系胸痛、関節硬直、筋力低下、蛋白尿、疲労、無力症、末梢性浮腫、口渇、非心臓性胸痛、注入部位反応

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 5.肺炎、歯肉炎、食欲減退、傾眠、浮動性めまい、ほてり、潮紅、虹彩炎、耳鳴、耳不快感、回転性めまい、狭心症、悪心、嘔吐、便秘、下痢、急性期反応、肝機能異常、発疹、全身紅斑、湿疹、皮膚炎、薬疹、脱毛症、背部痛、頚部痛、筋骨格硬直、関節腫脹、筋痙縮、筋骨格痛、関節炎、尾骨痛、頻尿、悪寒、胸痛、疼痛、熱感、注射部位腫脹、浮腫、血中クレアチニン増加、尿中蛋白陽性、血中リン減少、C-反応性蛋白増加、血中ブドウ糖増加、血中尿酸増加、白血球数減少、肝機能検査異常、好酸球数増加、尿中ブドウ糖陽性、ヘモグロビン減少、血中アルカリホスファターゼ減少、血中鉄減少、血中乳酸脱水素酵素増加、血小板数増加、赤血球数減少、血沈亢進、腎機能検査異常

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 6.急性腎障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 7.血清カルシウム値低下

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.大腿部痛、鼠径部痛、前駆痛

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.片側非定型骨折

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.急性腎障害、顎骨壊死、顎骨骨髄炎、外耳道骨壊死、非外傷性大腿骨転子下非定型骨折、非外傷性近位大腿骨骨幹部非定型骨折、催奇形性、母動物死亡

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

リクラスト点滴静注液5mgの相互作用

 1.薬剤名等 : ビスホスホネート系薬剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 化学療法

発現事象

顎骨壊死、顎骨骨髄炎

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : 血管新生阻害薬治療

発現事象

顎骨壊死、顎骨骨髄炎

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : コルチコステロイド治療

発現事象

顎骨壊死、顎骨骨髄炎

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : 放射線療法

発現事象

顎骨壊死、顎骨骨髄炎

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : カルシトニン製剤

発現事象

血清カルシウムが急速に低下

理由原因

相互に作用を増強

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : アミノグリコシド系抗生物質

発現事象

長期間にわたり血清カルシウムが低下

理由原因

相互に作用を増強

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : シナカルセト

発現事象

血清カルシウムが低下

理由原因

相互に作用を増強

投与条件

-

指示

注意

 9.薬剤名等 : 利尿剤

発現事象

脱水により急性腎障害の発現リスクを増加

理由原因

利尿作用を有する薬剤により、体液量が減少

投与条件

-

指示

注意

10.薬剤名等 : 腎毒性を有する薬剤

発現事象

急性腎障害の発現リスクを増加

理由原因

腎機能が低下し、本剤の排泄が低下

投与条件

-

指示

注意

リクラスト点滴静注液5mgの配合変化

 1.薬剤名等 : 2価陽イオンを含有する点滴用液

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 他の薬剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

リクラスト点滴静注液5mg

リクラスト点滴静注液5mg

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