シムジア皮下注200mgシリンジの効能・効果
関節リウマチ、乾癬性紅皮症、尋常性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性関節炎
シムジア皮下注200mgシリンジの使用制限等
1.多発性硬化症又はその既往、脱髄疾患又はその既往、敗血症、重篤な感染症、活動性結核、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、うっ血性心不全
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.脱髄疾患又はその恐れ・疑い
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
相対禁止
3.関節の構造的損傷の進展リスクが高いと推測される抗リウマチ薬の治療歴がない
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
4.結核の既往、結核又はその恐れ・疑い、脱髄疾患の家族歴、脱髄疾患又はその恐れ・疑い、慢性炎症性疾患、投与前にツベルクリン反応等の検査が陰性、感染症<重篤な感染症を除く>又はその恐れ・疑い、胸部X線上結核治癒所見、肺外結核の既往、胸部画像検査で陳旧性結核又はその恐れ・疑い、結核既感染又はその恐れ・疑い、結核患者との濃厚接触歴、再生不良性貧血又はその既往、汎血球減少又はその既往、重篤な血液疾患又はその既往、間質性肺炎の既往、B型肝炎の既往、B型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性、HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性、免疫抑制作用をもつ薬剤を併用投与したB型肝炎ウイルスキャリア、免疫抑制作用をもつ薬剤を併用投与したB型肝炎既往感染、うっ血性心不全、クローン病
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
シムジア皮下注200mgシリンジの副作用等
1.敗血症、重篤な感染症、日和見感染症、死亡、結核、肺外結核、胸膜結核、リンパ節結核、播種性結核、活動性結核、アナフィラキシー、重篤なアレルギー反応、脱髄疾患、多発性硬化症、視神経炎、横断性脊髄炎、ギラン・バレー症候群、脱髄疾患悪化、多発性硬化症悪化、視神経炎悪化、横断性脊髄炎悪化、ギラン・バレー症候群悪化、重篤な血液障害、再生不良性貧血、汎血球減少症、血球減少症、血小板減少、白血球減少、顆粒球減少、抗dsDNA抗体陽性化、ループス様症候群、関節痛、筋肉痛、皮疹
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2.肺炎
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
3.間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、呼吸器症状
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
4.細菌感染、膿瘍、ウイルス感染、帯状疱疹、ヘルペス、乳頭腫ウイルス感染、インフルエンザ、インフルエンザ様疾患、肝障害、発疹、湿疹、皮膚炎、紅斑
- 記載場所
-
その他の副作用
5.不安、気分障害、自殺企図、譫妄、精神的機能障害、攻撃性、末梢性ニューロパチー、振戦、発作、錐体外路障害、三叉神経痛、協調運動障害、平衡障害、発声障害、仮面状顔貌、失神、好酸球性障害、白血球増加、血小板増加、脾腫、赤血球増加、白血球形態異常、凝固時間延長、電解質失調、食欲障害、低アルブミン血症、低蛋白血症、ヘモジデリン沈着症、視覚障害、不整脈、動悸、心筋症、心不全、心膜炎、凝固亢進、肺塞栓症、血栓性静脈炎、低血圧、斑状出血、血腫、点状出血、脳卒中、動脈硬化症、レイノー現象、網状皮斑、毛細血管拡張症、胸水、呼吸困難、気道うっ血、鼻潰瘍、食道炎、胃腸潰瘍、胃腸穿孔、口腔咽頭乾燥、腹水、嚥下痛、腸運動過剰、肝炎、肝不全、肝硬変、胆汁うっ滞、胆石症、汗腺障害、皮膚乾燥、急性熱性好中球性皮膚症、皮膚水疱、皮膚潰瘍、酒さ、ばら色粃糠疹、皮膚線条、皮膚変色、毛質障害、皮膚損傷、苔癬様皮膚反応、筋障害、腱症、腎機能障害、尿中血陽性、腎結石症、膀胱症状、尿道症状、腎症、腎炎、乳房障害、無精子症、亀頭炎、腟分泌物、性機能不全、出血、鼻出血、消化管出血、皮下出血、自己抗体陽性、血清病、自然流産、瘻孔、温度感覚異常、寝汗、潮紅、ALP増加、血中尿酸増加、治癒不良、良性腫瘍、嚢胞、皮膚乳頭腫、前癌病変、口腔内白斑症、メラノサイト性母斑
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
6.真菌感染、副鼻腔炎、頭痛、感覚異常、浮動性めまい、片頭痛、睡眠障害、貧血、リンパ節症、リンパ球減少、甲状腺障害、体重変動、脂質異常症、血中ブドウ糖変動、眼炎症、眼瞼炎、涙器障害、難聴、耳鳴、回転性めまい、高血圧、血管炎、虚血性冠動脈障害、心筋梗塞、狭心症、伝導ブロック、気道炎症、喘息、咳嗽、胃炎、歯周炎、口内炎、腸炎、悪心、口唇炎、舌炎、下痢、消化不良、便秘、嘔吐、腹部膨満、高ビリルビン血症、爪障害、脱毛症、皮膚そう痒、ざ瘡、光線過敏症、皮膚剥脱、皮膚落屑、多形紅斑、CK増加、関節炎、尿検査異常、月経周期異常、子宮出血異常、無月経、KL-6増加、注射部位反応、疼痛、発熱、脂肪織炎、無力症、浮腫、末梢浮腫、顔面浮腫、サルコイドーシス、悪寒
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
7.抗体発現、血中濃度低下
- 記載場所
-
使用上の注意
8.活動性結核
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9.B型肝炎ウイルス再活性化
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10.結核、肺炎、敗血症、重篤な感染症、脱髄疾患、脱髄疾患悪化、悪性腫瘍、真菌感染症、日和見感染症、致死的感染症、播種性結核、粟粒結核、肺外結核、胸膜結核、リンパ節結核、致命的、活動性結核、感染症、感染症増悪、悪性リンパ腫、白血病、紅斑、発赤、疼痛、腫脹、そう痒、出血、乾癬、乾癬悪化、うっ血性心不全悪化、心不全症状悪化、死亡率上昇、血中濃度低下、悪性腫瘍<非黒色腫皮膚癌を除く>、リンパ腫、中和抗体陽性化、マクロファージに空胞、脳脈絡叢上皮細胞空胞
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
シムジア皮下注200mgシリンジの相互作用
1.薬剤名等 : 生物製剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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-
- 指示
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禁止
2.薬剤名等 : アバタセプト
- 発現事象
-
感染症、重篤な感染症
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
関節リウマチ
- 指示
-
禁止
3.薬剤名等 : 生ワクチン
- 発現事象
-
感染症
- 理由・原因
-
リスクを否定できない
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
4.薬剤名等 : 免疫抑制作用をもつ薬剤を併用投与したB型肝炎ウイルスキャリア
- 発現事象
-
B型肝炎ウイルス再活性化
- 理由・原因
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-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5.薬剤名等 : 免疫抑制作用をもつ薬剤を併用投与したB型肝炎既往感染
- 発現事象
-
B型肝炎ウイルス再活性化
- 理由・原因
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-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6.薬剤名等 : 免疫抑制剤
- 発現事象
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-
- 理由・原因
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-
- 投与条件
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乾癬
- 指示
-
注意
7.薬剤名等 : 光線療法
- 発現事象
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- 理由・原因
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-
- 投与条件
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乾癬
- 指示
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注意