商品名

パリンジック皮下注10mg 医薬品基本情報

薬効

3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品

一般名

ペグバリアーゼ(遺伝子組換え)キット

英名

Palynziq

剤型

キット類

薬価

64155.00成分一致薬品で比較

規格

10mg 0.5mL 1筒

メーカー

BioMarin

毒劇区分

(劇)

パリンジック皮下注10mgの効能効果

フェニルケトン尿症

パリンジック皮下注10mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で重度過敏症反応の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

パリンジック皮下注10mgの副作用等

 1.アナフィラキシー、過敏症反応

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.アナフィラキシー、全身性過敏症反応

記載場所

重大な副作用

 3.血清病

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 4.リンパ節症、注射部位反応、注射部位紅斑、注射部位発疹、注射部位そう痒症、注射部位硬結、注射部位変色、疲労、過敏症反応、アナフィラキシー、蕁麻疹、発疹、呼吸困難、血清病、血管浮腫、頭痛、浮動性めまい、咳嗽、腹痛、悪心、嘔吐、下痢、皮膚そう痒症、脱毛、紅斑、斑状丘疹性皮疹、関節痛、筋肉痛、関節腫脹、筋骨格硬直、関節硬直、補体因子C3低下、補体因子C4低下、CRP上昇、CRP高値が6カ月超継続、低フェニルアラニン血症、血中フェニルアラニン濃度が2回以上連続して30μmol/L未満、皮膚剥脱

記載場所

その他の副作用

 5.皮膚剥脱

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 6.総抗ペグバリアーゼ抗体、抗フェニルアラニンアンモニアリアーゼIgM抗体、抗PAL IgM抗体、抗PAL IgG抗体、抗ポリエチレングリコールIgM抗体、抗PEG IgM抗体、抗PEG IgG抗体、中和抗体

記載場所

使用上の注意

 7.低フェニルアラニン血症、管理目標の範囲を下回る血中フェニルアラニン濃度

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.アナフィラキシー、過敏症反応、重度過敏症反応、重度アナフィラキシー、重度関節痛、持続性関節痛、胎仔毒性、骨格変異、外表奇形、内臓奇形、骨格奇形、母動物低フェニルアラニン血症、腎尿細管細胞空胞化、肝臓組織球空胞化、脾臓組織球空胞化、精巣組織球空胞化、副腎皮質組織球空胞化、腸間膜リンパ節組織球空胞化、下顎リンパ節組織球空胞化、小動脈炎症、細動脈炎症

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

パリンジック皮下注10mgの相互作用

 1.薬剤名等 : ポリエチレングリコールを含有する注射剤

発現事象

過敏症の発現が増加

理由原因

本剤投与による抗PEG抗体の産生

投与条件

-

指示

注意

パリンジック皮下注10mg

パリンジック皮下注10mg

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