ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL「イセイ」の効能・効果
マントル細胞リンパ腫、低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫、再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫、腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置
ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL「イセイ」の使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で重篤な過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.骨髄抑制、感染症、心筋梗塞又はその既往、心疾患又はその既往、重度不整脈又はその既往、肝炎ウイルス感染又はその既往、腎機能障害、肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL「イセイ」の副作用等
1.高度骨髄抑制、好中球数500/mm3未満、血小板数25000/mm3未満、好中球数1000/mm3未満が2週間以上持続、血小板数75000/mm3未満、好中球数1000/mm3未満、血小板数50000/mm3未満、非血液毒性、Grade3以上の非血液毒性
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.白血球減少、血小板減少、好中球減少、リンパ球減少、CD4リンパ球減少、ヘモグロビン減少、顆粒球減少、赤血球減少、骨髄抑制
- 記載場所
-
重大な副作用
3.B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎、間質性肺疾患、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線検査異常、重篤な皮膚症状、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、口腔粘膜発疹、口内炎、ショック、アナフィラキシー
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.腫瘍崩壊症候群、急性腎障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
5.肺炎、敗血症、重度感染症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
6.貧血、イムノグロブリン低下、IgA低下、IgM低下、IgG低下、溶血性貧血、発熱性好中球減少症、播種性血管内凝固、汎血球減少、単球減少、白血球増加、好中球増加、好酸球増加、リンパ球増加、ヘモグロビン増加、静脈炎、不整脈、房室ブロック、洞性頻脈、上室性期外収縮、心室性期外収縮、動悸、心筋梗塞、心血管障害、心障害、心嚢液貯留、心不全、左室機能不全、循環虚脱、パジェット・シュレッター症候群、血管障害、血管痛、低血圧、高血圧、高血圧クリーゼ、ほてり、潮紅、静脈血栓症、心電図QT延長、心電図ST-T部分異常、心電図T波振幅減少、眼そう痒症、眼充血、眼瞼紅斑、強膜出血、角膜炎、閃輝暗点、流涙増加、便秘、下痢、悪心、嘔吐、口角口唇炎、口腔障害、口腔内潰瘍、口内炎、口内乾燥、舌障害、舌炎、食道痛、消化不良、おくび、胃炎、胃障害、胃食道逆流性疾患、胃不快感、腹痛、下腹部痛、腹部膨満、びらん性十二指腸炎、イレウス、痔核、肛門出血、ALT上昇、AST上昇、肝機能異常、胆汁うっ滞、胆石症、胆嚢ポリープ、肝毒性、γ-GTP上昇、血中ビリルビン低下、高ビリルビン血症、食欲不振、LDH上昇、高血糖、低比重リポ蛋白増加、脱水、高アミラーゼ血症、高カリウム血症、高クロール血症、高トリグリセリド血症、高尿酸血症、ALP上昇、総蛋白低下、低アルブミン血症、低カリウム血症、低カルシウム血症、低ナトリウム血症、低マグネシウム血症、低リン酸血症、関節痛、筋骨格硬直、筋肉痛、頚部痛、骨痛、四肢痛、側腹部痛、背部痛、回転性めまい、体位性めまい、浮動性めまい、感覚障害、感覚鈍麻、錯感覚、味覚異常、知覚過敏、嗅覚錯誤、無感情、認知症、睡眠障害、不眠症、眠気、末梢性ニューロパチー、ラクナ梗塞、頭痛、頭部不快感、腎機能障害、腎結石症、腎不全、血尿、蛋白尿、頻尿、膀胱刺激症状、クレアチニン上昇、β2ミクログロブリン増加、BUN上昇、肺塞栓症、肺障害、肺浸潤、過敏性肺臓炎、呼吸不全、胸水、上気道炎症、口腔咽頭痛、口腔咽頭不快感、湿性咳嗽、咳嗽、アレルギー性鼻炎、鼻出血、鼻漏、しゃっくり、発疹、皮膚炎、ざ瘡様皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、剥脱性皮膚炎、皮膚びらん、皮膚乳頭腫、皮膚剥脱、皮膚疼痛、乾皮症、乾癬、多形紅斑、紅斑、蕁麻疹、斑状丘疹状皮疹、湿疹、皮膚そう痒症、過敏性血管炎、脱毛症、手掌・足底発赤知覚不全症候群、皮膚色素沈着障害、寝汗、多汗症、注射部位血管外漏出、注射部位反応、発赤、疼痛、硬結、発熱、疲労、倦怠感、C-反応性蛋白増加、浮腫、注入に伴う反応、過敏症、悪寒、熱感、口渇、低体温、粘膜炎症、外耳炎症、耳管閉塞、耳鳴、無力症、不規則月経、無月経、体重減少、体重増加、サルコイドーシス、胸痛、胸部不快感、腫瘍疼痛、節足動物刺傷アレルギー、全身健康状態悪化
- 記載場所
-
その他の副作用
7.CD4/CD8比低下、CD4/CD8比上昇、ヘマトクリット減少、網状赤血球減少、無顆粒球症、心肺不全、出血、潰瘍性食道炎、胃腸出血、消化管運動過剰、ALP低下、高カルシウム血症、抗コリン作動性症候群、失声症、運動失調、脳炎、気分変化、BUN低下、原発性異型肺炎、肺線維症、肺機能異常、そう痒性皮疹、点状出血、不妊症、尿中ウロビリン陽性、多臓器不全
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
8.感染症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9.感染症増悪、感染症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10.重症免疫不全増悪、重症免疫不全
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12.B型肝炎ウイルス再活性化、B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
13.二次発がん、胚毒性、胎仔毒性、催奇形性、紅斑、腫脹、疼痛、壊死、遺伝毒性、受胎能低下、精巣毒性
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL「イセイ」の相互作用
1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫
- 指示
-
注意
2.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
-
骨髄抑制等の副作用が増強
- 理由・原因
-
骨髄抑制作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意