商品名

ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL「イセイ」 医薬品基本情報

薬効

4219 その他のアルキル化剤

一般名

ベンダムスチン塩酸塩水和物注射液

英名

Bendamustine hydrochloride ISEI

剤型

注射液

薬価

9653.00成分一致薬品で比較

規格

25mg 1mL 1瓶

メーカー

コーアイセイ

毒劇区分

(劇)

ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL「イセイ」の効能効果

マントル細胞リンパ腫、低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫、再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫、腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置

ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL「イセイ」の使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で重篤な過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.骨髄抑制、感染症、心筋梗塞又はその既往、心疾患又はその既往、重度不整脈又はその既往、肝炎ウイルス感染又はその既往、腎機能障害、肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL「イセイ」の副作用等

 1.高度骨髄抑制、好中球数500/mm3未満、血小板数25000/mm3未満、好中球数1000/mm3未満が2週間以上持続、血小板数75000/mm3未満、好中球数1000/mm3未満、血小板数50000/mm3未満、非血液毒性、Grade3以上の非血液毒性

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.白血球減少、血小板減少、好中球減少、リンパ球減少、CD4リンパ球減少、ヘモグロビン減少、顆粒球減少、赤血球減少、骨髄抑制

記載場所

重大な副作用

 3.B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎、間質性肺疾患、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線検査異常、重篤な皮膚症状、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、口腔粘膜発疹、口内炎、ショック、アナフィラキシー

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.腫瘍崩壊症候群、急性腎障害

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 5.肺炎、敗血症、重度感染症

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 6.貧血、イムノグロブリン低下、IgA低下、IgM低下、IgG低下、溶血性貧血、発熱性好中球減少症、播種性血管内凝固、汎血球減少、単球減少、白血球増加、好中球増加、好酸球増加、リンパ球増加、ヘモグロビン増加、静脈炎、不整脈、房室ブロック、洞性頻脈、上室性期外収縮、心室性期外収縮、動悸、心筋梗塞、心血管障害、心障害、心嚢液貯留、心不全、左室機能不全、循環虚脱、パジェット・シュレッター症候群、血管障害、血管痛、低血圧、高血圧、高血圧クリーゼ、ほてり、潮紅、静脈血栓症、心電図QT延長、心電図ST-T部分異常、心電図T波振幅減少、眼そう痒症、眼充血、眼瞼紅斑、強膜出血、角膜炎、閃輝暗点、流涙増加、便秘、下痢、悪心、嘔吐、口角口唇炎、口腔障害、口腔内潰瘍、口内炎、口内乾燥、舌障害、舌炎、食道痛、消化不良、おくび、胃炎、胃障害、胃食道逆流性疾患、胃不快感、腹痛、下腹部痛、腹部膨満、びらん性十二指腸炎、イレウス、痔核、肛門出血、ALT上昇、AST上昇、肝機能異常、胆汁うっ滞、胆石症、胆嚢ポリープ、肝毒性、γ-GTP上昇、血中ビリルビン低下、高ビリルビン血症、食欲不振、LDH上昇、高血糖、低比重リポ蛋白増加、脱水、高アミラーゼ血症、高カリウム血症、高クロール血症、高トリグリセリド血症、高尿酸血症、ALP上昇、総蛋白低下、低アルブミン血症、低カリウム血症、低カルシウム血症、低ナトリウム血症、低マグネシウム血症、低リン酸血症、関節痛、筋骨格硬直、筋肉痛、頚部痛、骨痛、四肢痛、側腹部痛、背部痛、回転性めまい、体位性めまい、浮動性めまい、感覚障害、感覚鈍麻、錯感覚、味覚異常、知覚過敏、嗅覚錯誤、無感情、認知症、睡眠障害、不眠症、眠気、末梢性ニューロパチー、ラクナ梗塞、頭痛、頭部不快感、腎機能障害、腎結石症、腎不全、血尿、蛋白尿、頻尿、膀胱刺激症状、クレアチニン上昇、β2ミクログロブリン増加、BUN上昇、肺塞栓症、肺障害、肺浸潤、過敏性肺臓炎、呼吸不全、胸水、上気道炎症、口腔咽頭痛、口腔咽頭不快感、湿性咳嗽、咳嗽、アレルギー性鼻炎、鼻出血、鼻漏、しゃっくり、発疹、皮膚炎、ざ瘡様皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、剥脱性皮膚炎、皮膚びらん、皮膚乳頭腫、皮膚剥脱、皮膚疼痛、乾皮症、乾癬、多形紅斑、紅斑、蕁麻疹、斑状丘疹状皮疹、湿疹、皮膚そう痒症、過敏性血管炎、脱毛症、手掌・足底発赤知覚不全症候群、皮膚色素沈着障害、寝汗、多汗症、注射部位血管外漏出、注射部位反応、発赤、疼痛、硬結、発熱、疲労、倦怠感、C-反応性蛋白増加、浮腫、注入に伴う反応、過敏症、悪寒、熱感、口渇、低体温、粘膜炎症、外耳炎症、耳管閉塞、耳鳴、無力症、不規則月経、無月経、体重減少、体重増加、サルコイドーシス、胸痛、胸部不快感、腫瘍疼痛、節足動物刺傷アレルギー、全身健康状態悪化

記載場所

その他の副作用

 7.CD4/CD8比低下、CD4/CD8比上昇、ヘマトクリット減少、網状赤血球減少、無顆粒球症、心肺不全、出血、潰瘍性食道炎、胃腸出血、消化管運動過剰、ALP低下、高カルシウム血症、抗コリン作動性症候群、失声症、運動失調、脳炎、気分変化、BUN低下、原発性異型肺炎、肺線維症、肺機能異常、そう痒性皮疹、点状出血、不妊症、尿中ウロビリン陽性、多臓器不全

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 8.感染症

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.感染症増悪、感染症

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.重症免疫不全増悪、重症免疫不全

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.B型肝炎ウイルス再活性化、B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.二次発がん、胚毒性、胎仔毒性、催奇形性、紅斑、腫脹、疼痛、壊死、遺伝毒性、受胎能低下、精巣毒性

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL「イセイ」の相互作用

 1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫

指示

注意

 2.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

骨髄抑制等の副作用が増強

理由原因

骨髄抑制作用を増強

投与条件

-

指示

注意

ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL「イセイ」

ベンダムスチン塩酸塩点滴静注液25mg/1mL「イセイ」

をすると
閲覧履歴を40件まで利用できます