キロサイドN注400mgの効能・効果
(再発又は難治例の急性リンパ性白血病、再発又は難治例の急性骨髄性白血病) の (サルベージ療法、寛解導入) 、 (急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病) の地固め療法、再発又は難治性の悪性リンパ腫、腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置
キロサイドN注400mgの使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で重篤な過敏症の既往歴、重篤な感染症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.骨髄機能抑制
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
原則禁止
3.骨髄低形成、前治療による骨髄機能抑制、薬剤による骨髄機能抑制
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
相対禁止
4.感染症<重篤な感染症を除く>、腎機能障害、肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
キロサイドN注400mgの副作用等
1.中枢神経系毒性増加、感染症増加、敗血症増加
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.言語障害、傾眠
- 記載場所
-
重大な副作用
3.高度肝障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.骨髄機能抑制、血液障害、汎血球減少、白血球減少、血小板減少、貧血、網赤血球減少、巨赤芽球様細胞、重篤な感染症、重篤な出血、重篤な敗血症、死亡、ショック、呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹、アナフィラキシー、シタラビン症候群、発熱、筋肉痛、骨痛、斑状丘疹性皮疹、胸痛、結膜炎、倦怠感、間質性肺炎、急速に進行する呼吸困難、低酸素血症、両側性びまん性肺浸潤影、間質性陰影、胸部X線異常、不整脈、心不全、徐脈、心筋障害、消化管潰瘍、消化管出血、好中球減少性腸炎、消化管障害、運動失調、昏睡、白質脳症、中枢神経系障害、肝膿瘍、急性膵炎、肺浮腫、有痛性紅斑
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
5.急性呼吸促迫症候群、著しいAST上昇、著しいALT上昇、著しいビリルビン上昇、肝機能障害、黄疸、完全房室ブロック
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
6.脱毛、脱毛症、発疹、頭痛、活動低下、食欲不振、嘔気、嘔吐、下痢、LDH上昇、肝機能異常、Al-P上昇、γ-GTP上昇、代謝異常、電解質異常、血中尿酸上昇、血中尿酸低下、頻脈、低血圧、フィブリノーゲン増加、凝固時間延長、凝固時間短縮、FDP増加、BUN上昇、BUN低下、尿糖陽性、クレアチニン上昇、尿蛋白陽性、倦怠、倦怠感、発熱、CRP上昇、低蛋白血症、結膜炎、体重増加、体重減少、CK上昇、CK低下、感染、敗血症、ウロビリノーゲン陽性
- 記載場所
-
その他の副作用
7.末梢神経障害、腹痛、血栓性静脈炎、出血性膀胱炎、浮腫、末梢性浮腫、顔面浮腫、頚部浮腫
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
8.めまい、知覚不全、口内炎、血便、イレウス、しゃっくり、舌痛、肛門周囲炎、ECG異常、高血圧、心膜炎、播種性血管内凝固症候群、血痰、出血、尿潜血、尿円柱、尿中結晶、腎機能異常、薬物性発熱、筋痛、筋肉痛、胸膜炎、腹水、IgG減少
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
9.悪寒、戦慄、発熱、感染症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10.悪寒、戦慄、発熱
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.副作用
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12.死亡、強い骨髄機能抑制、致命的感染症、致命的出血、感染症、感染症増悪、出血傾向、出血傾向増悪、致命的、白血球数減少、免疫能低下、急激に白血球数が減少、高度骨髄機能抑制、眼症状、結膜炎、眼痛、羞明、眼脂、結膜充血、角膜潰瘍、皮膚症状、四肢末端発疹、四肢末端発赤、四肢末端紅斑、高度の痛み、中枢神経系障害、催奇形性、催奇形作用、不可逆的な中枢神経系障害、白血病、肺腺癌、二次性悪性腫瘍、染色分体の切断、重度染色体異常、培養細胞の悪性形質転換、変異原性
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
キロサイドN注400mgの相互作用
1.薬剤名等 : 抗腫瘍剤
- 発現事象
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骨髄機能抑制等の副作用が増強
- 理由・原因
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骨髄機能抑制等の予想される副作用項目が重複している薬剤及び放射線照射
- 投与条件
-
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- 指示
-
慎重投与
2.薬剤名等 : 放射線照射
- 発現事象
-
骨髄機能抑制等の副作用が増強
- 理由・原因
-
骨髄機能抑制等の予想される副作用項目が重複している薬剤及び放射線照射
- 投与条件
-
-
- 指示
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慎重投与
3.薬剤名等 : フルシトシン
- 発現事象
-
骨髄機能抑制の副作用が増強
- 理由・原因
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骨髄機能抑制の相加・相乗作用
- 投与条件
-
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- 指示
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慎重投与
4.薬剤名等 : フルシトシン
- 発現事象
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効果を減弱
- 理由・原因
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フルシトシンの血中濃度の低下
- 投与条件
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- 指示
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慎重投与
5.薬剤名等 : 抗腫瘍剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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-
- 投与条件
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- 指示
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注意
6.薬剤名等 : フルダラビン
- 発現事象
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骨髄機能抑制等の副作用が増強
- 理由・原因
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in vivo試験及びin vitro試験において、シタラビンの活性代謝物であるAra-CTPの細胞内濃度の上昇
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意