ユーエフティE配合顆粒T100の効能・効果
(胃癌、肝臓癌、結腸癌、膵臓癌、前立腺癌、直腸癌、乳癌、肺癌、膀胱癌、胆管癌、子宮頸癌、頭頸部癌、胆のう癌) の自覚的並びに他覚的症状の寛解、結腸癌、直腸癌
ユーエフティE配合顆粒T100の使用制限等
1.重篤な骨髄抑制、重篤な下痢、重篤な感染症、本剤成分又は含有成分で重篤な過敏症の既往歴、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中止後7日以内
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.骨髄抑制<重篤な骨髄抑制を除く>、感染症<重篤な感染症を除く>、心疾患又はその既往、消化管潰瘍、消化管出血、耐糖能異常、水痘、前化学療法を受けていた、腎機能障害、肝障害又はその既往、DPD欠損、ジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ欠損
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ユーエフティE配合顆粒T100の副作用等
1.骨髄抑制、血液障害、劇症肝炎、重篤な肝障害、肝硬変、プロトロンビン時間延長、アルブミン低下、コリンエステラーゼ低下、血小板減少、激しい下痢、脱水症状、重篤な腸炎、出血性腸炎、虚血性腸炎、壊死性腸炎、激しい腹痛、精神神経障害、白質脳症、意識障害、小脳失調、認知症様症状、四肢麻痺、尿失禁、心筋梗塞、不整脈、心室頻拍、胸痛、失神、息切れ、動悸、心電図異常、嗅覚脱失、急性膵炎、腹痛、血清アミラーゼ値上昇、重篤な口内炎、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2.白血球減少、血小板減少、貧血、消化管潰瘍
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
3.間質性肺炎、咳嗽、息切れ、呼吸困難、発熱
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
0.1%未満
4.汎血球減少、無顆粒球症、発熱、咽頭痛、倦怠感、出血傾向、溶血性貧血、失見当識、傾眠、記憶力低下、錐体外路症状、言語障害、歩行障害、知覚障害、狭心症、急性腎障害、ネフローゼ症候群、嗅覚障害、消化管出血
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
0.1%未満
5.赤血球減少、血色素減少、ヘマトクリット値減少、好中球減少、好酸球増多、リンパ球減少、好塩基球増多、平均赤血球容積増加、MCV増加、総ビリルビン上昇、胃不快感、胃重感、口唇炎、興奮、頭重感、末梢性ニューロパチー、DLE様皮疹、皮膚乾燥、手足症候群、過敏症、発赤、血痰、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、無月経、CK上昇、総蛋白低下、血清ナトリウム低下、血清カルシウム上昇、血清カルシウム低下、血清カリウム上昇、血清カリウム低下、血清クロール上昇、血清クロール低下
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
6.肝機能障害、AST上昇、ALT上昇、黄疸、肝臓・胆管系障害、腎機能障害、BUN上昇、クレアチニン上昇、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、口内炎、腹痛、味覚異常、心窩部痛、胸やけ、倦怠感、眩暈、しびれ、皮膚色素沈着、爪異常、脱毛、皮膚浮腫、発疹、そう痒、LDH上昇、発熱
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
7.脂肪肝、Al-P上昇、蛋白尿、血尿、便秘、腹部膨満感、舌炎、口角炎、口渇、胃炎、嚥下困難、腹鳴、頭痛、耳鳴、皮膚び爛、皮膚炎、皮膚角化、紅潮、光線過敏症、皮膚水疱、蕁麻疹、動悸、胸痛、胸内苦悶感、心電図異常、ST上昇、関節痛、糖尿、血糖値上昇、灼熱感、結膜充血、咳、痰、血清尿酸値上昇、女性型乳房、筋肉痛
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
0.1%未満
8.劇症肝炎、重篤な肝障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9.劇症肝炎、重篤な肝障害、重篤な骨髄抑制、致命的経過
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10.骨髄抑制
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.劇症肝炎、重篤な骨髄抑制、致命的経過
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12.肝障害、食欲不振、倦怠感、黄疸、眼球黄染、死亡、重篤な下痢、致命的経過、激しい腹痛、下痢、脱水症状、感染症、感染症悪化、出血傾向、出血傾向悪化、重篤な腸炎、致命的全身障害、奇形を有する児、催奇形作用、胎仔骨格変異、胎仔化骨遅延、消化器障害、口内炎、骨髄抑制、急性白血病、前白血病相、骨髄異形成症候群、MDS、血液障害、神経障害、遺伝毒性
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ユーエフティE配合顆粒T100の相互作用
1.薬剤名等 : テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤
- 発現事象
-
重篤な血液障害
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2.薬剤名等 : テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中止後7日以内
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3.薬剤名等 : テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤
- 発現事象
-
早期に重篤な血液障害や下痢・口内炎等の消化管障害
- 理由・原因
-
ギメラシルがフルオロウラシルの異化代謝を阻害し、血中フルオロウラシル濃度が著しく上昇
- 投与条件
-
テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤投与中及び投与中止後少なくとも7日以内
- 指示
-
禁止
4.薬剤名等 : 前化学療法を受けていた
- 発現事象
-
下痢・骨髄抑制等の副作用が増強
- 理由・原因
-
下痢・骨髄抑制等の副作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5.薬剤名等 : フェニトイン
- 発現事象
-
中毒<嘔気・嘔吐・眼振・運動障害等>
- 理由・原因
-
テガフールによってフェニトインの代謝が抑制され、フェニトインの血中濃度が上昇
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
6.薬剤名等 : ワルファリンカリウム
- 発現事象
-
作用を増強
- 理由・原因
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-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
7.薬剤名等 : トリフルリジン・チピラシル塩酸塩配合剤
- 発現事象
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重篤な骨髄抑制
- 理由・原因
-
トリフルリジンのDNA取り込みが増加、チピラシル塩酸塩がチミジンホスホリラーゼを阻害することにより、本剤の代謝に影響を及ぼす
- 投与条件
-
-
- 指示
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注意
8.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
-
血液障害・消化管障害等の副作用が増強
- 理由・原因
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副作用が相互に増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
9.薬剤名等 : 放射線照射
- 発現事象
-
血液障害・消化管障害等の副作用が増強
- 理由・原因
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副作用が相互に増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意