商品名

エピルビシン塩酸塩注射用50mg「NK」 医薬品基本情報

薬効

4235 アントラサイクリン系抗生物質製剤

一般名

エピルビシン塩酸塩注射用

英名

Epirubicin hydrochloride

剤型

注射用

薬価

6762.00成分一致薬品で比較

規格

50mg 1瓶

メーカー

ヴィアトリス・ヘルスケア

毒劇区分

(劇)

エピルビシン塩酸塩注射用50mg「NK」の効能効果

(悪性リンパ腫、胃癌、肝癌、急性白血病、腎盂腫瘍、乳癌、膀胱癌、卵巣癌、尿管腫瘍、尿路上皮癌) の自覚的並びに他覚的症状の緩解、乳癌<手術可能例における術前あるいは術後化学療法>

エピルビシン塩酸塩注射用50mg「NK」の使用制限等

 1.心機能異常又はその既往、本剤成分又は含有成分で重篤な過敏症の既往歴、心毒性を有する薬剤による前治療が限界量、アントラサイクリン系薬剤による前治療が限界量、ヨード系薬剤に対し過敏症の既往、重篤な甲状腺疾患

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.総ビリルビン値が3mg/dL以上、重度肝障害<Child-Pugh分類C>

記載場所

使用上の注意

注意レベル

原則禁止

 3.心毒性を有する薬剤による前治療歴、心臓部あるいは縦隔に放射線療法を受けた、アントラサイクリン系薬剤による前治療歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 4.アントラサイクリン系薬剤未治療、骨髄抑制、感染症、水痘、アントラサイクリン系薬剤による前治療歴<限界量に達している場合を除く>、心毒性を有する薬剤による前治療歴<限界量に達している場合を除く>、甲状腺疾患<重篤な甲状腺疾患を除く>、血管造影で明らかな肝内シャント、血管造影で明らかな門脈腫瘍栓、腎機能障害、肝機能障害、門脈本幹との著明なAPシャント

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

エピルビシン塩酸塩注射用50mg「NK」の副作用等

 1.骨髄抑制、汎血球減少、白血球減少、好中球減少、血小板減少、貧血、出血傾向、致命的感染症、敗血症、消化管出血、ショック、アナフィラキシー、血圧低下、呼吸困難、発赤、意識低下、発熱、咳嗽、胸部X線異常、間質性肺炎、萎縮膀胱、肝内胆汁性嚢胞、胆管炎、胆管壊死、肝壊死、肝不全、胆嚢炎、肝障害、胆道障害

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.心筋障害、うっ血性心不全

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 3.胃潰瘍、十二指腸潰瘍

記載場所

重大な副作用

頻度

0.1%未満

 4.肝機能異常、AST上昇、ALT上昇、悪心、嘔吐、食欲不振、高度脱毛、倦怠感、頻尿、排尿痛、膀胱炎、血尿、膀胱刺激症状、発熱

記載場所

その他の副作用

 5.過敏症、蕁麻疹、発赤、紅斑、皮膚びらん、皮膚潰瘍、皮膚障害、皮膚壊死、呼吸困難、気胸、血胸、血管痛、静脈炎、血栓、ほてり

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 6.心電図異常、不整脈、頻脈、発疹、腎機能異常、BUN上昇、口内炎、下痢、腹痛、しびれ、疼痛、頭痛、頻尿、血尿

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 7.胸痛、紅斑、発赤、食道炎、胃炎、皮膚色素沈着、皮膚そう痒症、耳痛、耳鳴、不眠、意識障害、知覚異常、口腔内異和感、悪寒、顔面浮腫、血圧低下

記載場所

その他の副作用

頻度

0.1%未満

 8.骨髄抑制、心筋障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.心筋障害、うっ血性心不全、心毒性、感染症、感染症増悪、出血傾向、出血傾向増悪、肝内胆汁性嚢胞、胆管炎、胆管壊死、肝壊死、肝不全、胆嚢炎、肝障害、胆道障害、ショック、血圧低下、徐脈、致命的全身障害、死亡、胎仔毒性、催奇形性、食欲不振、白血球減少、悪心、骨髄抑制、腸管の癒着、血管痛、静脈炎、血栓、血管の硬化、疼痛、灼熱感、炎症、腫脹、壊死、重篤な胃穿孔、消化管出血、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、脳梗塞、肺梗塞、肺塞栓、成人呼吸窮迫症候群、脊髄梗塞、皮膚疼痛、発赤、紅斑、皮膚びらん、皮膚潰瘍、皮膚障害、皮膚壊死、新生仔発癌性、突然変異

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

エピルビシン塩酸塩注射用50mg「NK」の相互作用

 1.薬剤名等 : アントラサイクリン系薬剤による前治療が限界量等

発現事象

うっ血性心不全

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 心毒性を有する薬剤による前治療が限界量

発現事象

うっ血性心不全

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 3.薬剤名等 : アントラサイクリン系薬剤による前治療歴等

発現事象

本剤の総投与量が900mg/㎡以下であってもうっ血性心不全を起こす

理由原因

本剤の総投与量が900mg/㎡以下であってもうっ血性心不全を起こす

投与条件

-

指示

慎重投与

 4.薬剤名等 : 心毒性を有する薬剤による前治療歴

発現事象

本剤の総投与量が900mg/㎡以下であってもうっ血性心不全を起こす

理由原因

本剤の総投与量が900mg/㎡以下であってもうっ血性心不全を起こす

投与条件

-

指示

慎重投与

 5.薬剤名等 : 心臓部あるいは縦隔に放射線療法を受けた

発現事象

本剤の総投与量が900mg/㎡以下であってもうっ血性心不全を起こす

理由原因

本剤の総投与量が900mg/㎡以下であってもうっ血性心不全を起こす

投与条件

-

指示

慎重投与

 6.薬剤名等 : アントラサイクリン系薬剤による前治療歴等

発現事象

心筋障害

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : 心毒性を有する薬剤による前治療歴

発現事象

心筋障害

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : 潜在的に心毒性を有する抗悪性腫瘍剤

発現事象

心筋障害が増強

理由原因

心筋に対する蓄積毒性が増強

投与条件

これらの薬剤が過去に投与されている場合、あるいは併用療法を行う場合

指示

注意

 9.薬剤名等 : アントラサイクリン系薬剤等

発現事象

心筋障害が増強

理由原因

心筋に対する蓄積毒性が増強

投与条件

これらの薬剤が過去に投与されている場合、あるいは併用療法を行う場合

指示

注意

10.薬剤名等 : 投与前の心臓部あるいは縦隔への放射線照射

発現事象

心筋障害が増強

理由原因

心筋に対する蓄積毒性が増強

投与条件

-

指示

注意

11.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

骨髄抑制等の副作用が増強

理由原因

ともに骨髄抑制作用を有する

投与条件

-

指示

注意

12.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

MDS、骨髄異形成症候群、二次性白血病

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

13.薬剤名等 : 放射線照射

発現事象

骨髄抑制等の副作用が増強

理由原因

ともに骨髄抑制作用を有する

投与条件

-

指示

注意

14.薬剤名等 : パクリタキセル

発現事象

骨髄抑制等の副作用が増強

理由原因

本剤投与前にパクリタキセルを投与すると、本剤の未変化体の血漿中濃度が上昇

投与条件

本剤投与前にパクリタキセルを投与

指示

注意

15.薬剤名等 : シメチジン

発現事象

本剤のAUCを増加

理由原因

シメチジンが本剤の代謝酵素であるP450を阻害

投与条件

-

指示

注意

エピルビシン塩酸塩注射用50mg「NK」の配合変化

 1.薬剤名等 : 他の薬剤

発現事象

安定性が低下、配合変化

理由原因

溶解時のpH

投与条件

-

指示

禁止

エピルビシン塩酸塩注射用50mg「NK」

エピルビシン塩酸塩注射用50mg「NK」

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