商品名

ドセタキセル点滴静注80mg/4mL「ヤクルト」 医薬品基本情報

薬効

4240 抗腫瘍性植物成分製剤

一般名

ドセタキセル注射液

英名

Docetaxel Yakult

剤型

注射液

薬価

23488.00成分一致薬品で比較

規格

80mg 4mL 1瓶

メーカー

ヤクルト本社

毒劇区分

(毒)

ドセタキセル点滴静注80mg/4mL「ヤクルト」の効能効果

胃癌、乳癌、非小細胞肺癌、頭頚部癌、卵巣癌、子宮体癌、食道癌、前立腺癌

ドセタキセル点滴静注80mg/4mL「ヤクルト」の使用制限等

 1.重篤な骨髄抑制、感染症、発熱を有し感染症又はその恐れ・疑い、本剤成分又は含有成分で重篤な過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.骨髄抑制、間質性肺炎、肺線維症、肝障害、腎障害、浮腫

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 3.好中球数が2000/mm3未満

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 4.脳転移病巣、肝機能異常、血中ビリルビン高値、血中アルカリホスファターゼ高値を伴うトランスアミナーゼ高値

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ドセタキセル点滴静注80mg/4mL「ヤクルト」の副作用等

 1.骨髄抑制

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.骨髄抑制、汎血球減少、白血球減少、好中球減少、発熱性好中球減少、ヘモグロビン減少、血小板減少

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.黄疸、肝不全、著しいAST上昇、著しいGOT上昇、著しいALT上昇、著しいGPT上昇、著しいAl-P上昇、重篤な肝障害

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.急性腎障害、重篤な腎障害

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 5.播種性血管内凝固症候群、DIC

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 6.呼吸困難、気管支痙攣、血圧低下、胸部圧迫感、発疹、ショック症状、アナフィラキシー、間質性肺炎、肺線維症、放射線肺臓炎、心不全、腸管穿孔、胃腸出血、虚血性大腸炎、大腸炎、腹痛、吐血、下血、下痢、イレウス、急性呼吸促迫症候群、呼吸障害、急性膵炎、血清アミラーゼ値異常、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、中毒性表皮壊死症、Lyell症候群、多形紅斑、水疱性皮疹、滲出性皮疹、心タンポナーデ、肺水腫、胸水、腹水、重篤な浮腫、重篤な体液貯留、心筋梗塞、静脈血栓塞栓症、敗血症、肺炎、感染症、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群、SIADH、低浸透圧血症、低ナトリウム血症、尿中ナトリウム排泄量増加、痙攣、意識障害、重篤な口内炎、粘膜炎、血管炎、末梢神経障害、四肢脱力感、末梢性運動障害、Radiation Recall現象

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 7.食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、口内炎、便潜血、腹痛、腹部膨満感、便秘、舌炎、口内乾燥、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、食道炎、しゃっくり、過敏症、アレルギー、発赤、そう痒感、潮紅、脱毛、皮疹、皮膚色素沈着、爪疾患、爪剥離、爪変形、爪変色、爪下出血、爪下血腫、爪下膿瘍、皮膚剥離、手足症候群、皮膚エリテマトーデス、皮膚強皮症様変化、しびれ感、頭痛、意識喪失、見当識障害、眩暈、昏迷、難聴、耳鳴、味覚異常、不眠、傾眠、羞明、視力異常、視覚障害、閃光、光のちらつき、暗点、流涙、結膜炎、涙道閉塞、黄斑浮腫、筋肉痛、関節痛、筋力低下、脱力感、背部痛、痙攣、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、Al-P上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇、総ビリルビン上昇、蛋白尿、K異常、Na異常、Cl異常、Ca異常、BUN上昇、クレアチニン上昇、尿糖、血尿、乏尿、頻尿、血圧低下、血圧上昇、不整脈、動悸、頻脈、呼吸困難、咽頭炎、咳嗽、血痰、全身倦怠感、発熱、浮腫、総蛋白異常、アルブミン異常、A/G比異常、CK異常、CPK異常、静脈炎、疼痛、胸痛、全身痛、熱感、腰痛、鼻出血、ほてり、脱水

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 8.間質性肺炎

記載場所

使用上の注意

 9.異常

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.過敏症状

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.骨髄抑制、末梢性神経毒性、粘膜炎

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.重篤な骨髄抑制、好中球減少、重症感染症、死亡、致命的、感染症、CRP上昇、発熱、重篤な過敏症状、呼吸困難、気管支痙攣、血圧低下、胸部圧迫感、発疹、心不全、不整脈、動悸、胚毒性、胎仔毒性、胚吸収、胎仔死亡、胎仔発育遅延、催奇形性、精巣毒性、副作用、胚致死作用、胎仔致死作用、胎仔発達遅延、出生仔発育遅延、出生仔発達遅延、硬結、壊死、Recall現象、浮腫、重篤な過敏症、アナフィラキシーショック、3kg以上の体重増加を伴う全身性浮腫、脱水症、肺水腫、Grade4の好中球減少、発熱性好中球減少、重篤な血小板減少、重篤な口内炎、皮膚剥離、皮膚症状、死、急性白血病、骨髄異形成症候群、MDS、変異原性、染色体異常試験陽性、小核試験陽性

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.脱毛

記載場所

使用上の注意

頻度

5%未満

ドセタキセル点滴静注80mg/4mL「ヤクルト」の相互作用

 1.薬剤名等 : 薬物代謝酵素CYP3A4の活性に影響を及ぼす薬剤

発現事象

-

理由原因

本剤は、主として薬物代謝酵素CYP3A4で代謝

投与条件

-

指示

注意

 2.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

骨髄抑制等の副作用が増強

理由原因

共に骨髄抑制作用を有する

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : 放射線照射

発現事象

肺陰影、放射線肺臓炎

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : 放射線照射

発現事象

骨髄抑制等の副作用が増強

理由原因

共に骨髄抑制作用を有する

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : アゾール系抗真菌剤

発現事象

副作用が強く現れる

理由原因

これらの薬剤がCYP3A4を阻害又はドセタキセルとの競合により、ドセタキセルの代謝が阻害され、その結果としてドセタキセルの血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : エリスロマイシン

発現事象

副作用が強く現れる

理由原因

これらの薬剤がCYP3A4を阻害又はドセタキセルとの競合により、ドセタキセルの代謝が阻害され、その結果としてドセタキセルの血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : クラリスロマイシン

発現事象

副作用が強く現れる

理由原因

これらの薬剤がCYP3A4を阻害又はドセタキセルとの競合により、ドセタキセルの代謝が阻害され、その結果としてドセタキセルの血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : シクロスポリン

発現事象

副作用が強く現れる

理由原因

これらの薬剤がCYP3A4を阻害又はドセタキセルとの競合により、ドセタキセルの代謝が阻害され、その結果としてドセタキセルの血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

 9.薬剤名等 : ミダゾラム

発現事象

副作用が強く現れる

理由原因

これらの薬剤がCYP3A4を阻害又はドセタキセルとの競合により、ドセタキセルの代謝が阻害され、その結果としてドセタキセルの血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

ドセタキセル点滴静注80mg/4mL「ヤクルト」の配合変化

 1.薬剤名等 : 他剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

ドセタキセル点滴静注80mg/4mL「ヤクルト」

ドセタキセル点滴静注80mg/4mL「ヤクルト」

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