イマチニブ錠100mg「ヤクルト」の効能・効果
慢性骨髄性白血病、KIT<CD117>陽性消化管間質腫瘍、フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病、FIP1L1-PDGFRα陽性の慢性好酸球性白血病、FIP1L1-PDGFRα陽性の好酸球増多症候群
イマチニブ錠100mg「ヤクルト」の使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、ロミタピド投与中
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.心疾患又はその既往、心合併症を有する好酸球増多症候群、B型肝炎の既往、B型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性、HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性、肝機能障害、レボチロキシン補充療法を受けている甲状腺摘出
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
イマチニブ錠100mg「ヤクルト」の副作用等
1.肝機能検査値上昇、ビリルビン上昇、AST上昇、ALT上昇、ビリルビン値が施設正常値上限の3倍超、AST値が施設正常値上限の5倍超、ALT値が施設正常値上限の5倍超、好中球減少、血小板減少、好中球数1000/mm3未満、血小板数50000/mm3未満
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.好中球数500/mm3未満、血小板数10000/mm3未満
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
3.骨髄抑制、白血球減少、好中球減少、血小板減少、貧血、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、ビリルビン上昇、肝機能障害
- 記載場所
-
重大な副作用
4.出血、脳出血、硬膜下出血、胃前庭部毛細血管拡張症、Gastric antral vascular ectasia、GAVE、貧血、肝不全、重篤な体液貯留、心タンポナーデ、急激な体重増加、呼吸困難、B型肝炎ウイルス再活性化、肺線維症、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、重篤な皮膚症状、天疱瘡、水疱、びらん、痂皮、心膜炎、胸痛、脳浮腫、頭蓋内圧上昇、麻痺性イレウス、嘔気、嘔吐、腹痛、便秘、血栓症、塞栓症、深部静脈血栓症、肺塞栓症、息切れ、四肢疼痛、浮腫、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、横紋筋融解症、腫瘍崩壊症候群、肺高血圧症、血栓性微小血管症、破砕赤血球を伴う貧血、血小板減少、腎機能障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
5.腫瘍出血、消化管穿孔、腹膜炎、下血、吐血、貧血、腹痛、腹部膨満感、嘔気、嘔吐
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
6.汎血球減少、消化管出血、黄疸、胸水、腹水、肺水腫、心膜滲出液、うっ血性心不全、肺炎、敗血症、感染症、急性腎障害、重篤な腎障害、間質性肺炎、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、ショック、アナフィラキシー
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
7.発疹、筋痙攣、嘔気、嘔吐、下痢、食欲不振、LDH上昇、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、リンパ球減少症、好酸球増多症、表在性浮腫、眼窩周囲浮腫、顔面浮腫、眼瞼浮腫、下肢浮腫、血清カリウム低下、血清リン低下、血清アルブミン低下、けん怠感
- 記載場所
-
その他の副作用
8.挫創、乾癬悪化、水疱性皮疹、血管浮腫、好中球浸潤、有痛性紅斑、発熱、皮膚障害、Sweet病、苔癬様角化症、扁平苔癬、点状出血、斑状出血、手足症候群、偽性ポルフィリン症、リビドー減退、錯乱、痙攣発作、失神、網膜出血、眼刺激、眼乾燥、黄斑浮腫、乳頭浮腫、緑内障、硝子体出血、坐骨神経痛、関節炎、筋骨格系疼痛、骨壊死、逆流性食道炎、大腸炎、おくび、胃腸炎、食欲亢進、憩室炎、嚥下障害、LDH低下、末梢冷感、腎臓痛、頻尿、尿沈渣異常、尿中ウロビリノーゲン増加、乳房腫大、乳頭痛、性的不能、ACTH上昇、TSH上昇、血清リン上昇、血清総蛋白上昇、プロトロンビン時間短縮、APTT延長、フィブリノーゲン増加、FDP上昇、低マグネシウム血症、頻脈、痛風、悪寒、寝汗
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
9.紅斑、脱毛、湿疹、皮膚そう痒、皮膚角化症、頭皮痛、疣贅、口唇炎、口唇ヘルペス、蕁麻疹、帯状疱疹、爪障害、皮膚色素沈着障害、皮膚乾燥、紫斑、皮膚色素脱失、光線過敏性反応、脂肪織炎、頭痛、感覚減退、錯感覚、めまい、回転性めまい、末梢神経障害、うつ病、不安、片頭痛、記憶障害、不眠、頭重感、傾眠、流涙増加、眼そう痒感、結膜炎、結膜下出血、霧視、眼充血、関節痛、筋肉痛、骨痛、関節のこわばり、筋のこわばり、筋痙直、腰痛、関節腫脹、筋力低下、心窩部痛、腹部膨満、腹部不快感、腹痛、鼓腸放屁、味覚異常、口内炎、口渇、膵炎、消化管潰瘍、口腔アフタ、歯周炎、胃炎、血便、便秘、消化不良、胸やけ、総ビリルビン上昇、咳嗽、急性上気道炎、鼻炎、咽頭炎、呼吸困難、咽喉頭痛、鼻出血、白血球増多、血小板増多、血腫、舌血腫、潮紅、血圧上昇、血圧低下、BUN上昇、血清クレアチニン上昇、尿潜血、尿蛋白、全身浮腫、男性性器浮腫、女性化乳房、月経過多、血清カリウム上昇、血清ナトリウム低下、血清カルシウム低下、尿酸値上昇、尿酸値低下、血糖値上昇、CK上昇、フィブリノーゲン減少、CRP上昇、プロトロンビン時間延長、血糖値低下、血清総蛋白低下、血中アミラーゼ上昇、発熱、疲労感、体重増加、発汗、体重減少、脱水、耳鳴、疼痛、脱力、脱力感、難聴、胸痛、動悸
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
10.重篤な体液貯留
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.重篤な肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12.B型肝炎ウイルス再活性化
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
13.骨髄抑制
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
14.脳出血、硬膜下出血、消化管出血、胃前庭部毛細血管拡張症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
15.感染症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
16.重篤な腎障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
17.腫瘍崩壊症候群
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
18.腫瘍出血、消化管穿孔、下血、吐血、貧血、腹痛、腹部膨満感
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
19.トランスアミナーゼ上昇、高ビリルビン血症、一過性の肝毒性、急性肝不全、心原性ショック、左室機能不全、流産、奇形を有する児、着床後死亡率増加、胎仔体重低下、初期胚発生への影響、外脳、脳瘤、頭蓋骨欠損、催奇形性、成長遅延、表在性浮腫、甲状腺機能低下症、一般状態悪化、死亡、胸腺萎縮、リンパ節萎縮、リンパ系組織萎縮、リンパ球崩壊、リンパ球枯渇、マラリア感染悪化、精子形成低下、精巣重量低下、精巣上体重量低下、運動精子率低下、腎臓腺腫、腎臓腺癌、尿路乳頭腫、腎盂乳頭腫、膀胱乳頭腫、尿道乳頭腫、小腸腺癌、上皮小体腺腫、副腎良性髄質腫瘍、副腎悪性髄質腫瘍、前胃乳頭腫、前胃扁平上皮癌、陰核腺乳頭腫、包皮腺扁平上皮癌、包皮腺乳頭腫、心臓肥大、心臓拡張
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
イマチニブ錠100mg「ヤクルト」の相互作用
1.薬剤名等 : ロミタピド
- 発現事象
-
血中濃度が著しく上昇
- 理由・原因
-
本剤のCYP3A4阻害作用により、ロミタピドの代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2.薬剤名等 : グレープフルーツジュース
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
グレープフルーツジュースに含まれる成分がCYP3A4を阻害することにより、本剤の代謝を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
慢性骨髄性白血病、KIT(CD117)陽性消化管間質腫瘍、FIP1L1-PDGFRα陽性の好酸球増多症候群又は慢性好酸球性白血病
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : 肝機能障害を起こすおそれのある抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病
- 指示
-
注意
5.薬剤名等 : L-アスパラギナーゼ
- 発現事象
-
肝障害の発現率が上昇
- 理由・原因
-
共に肝障害の副作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6.薬剤名等 : アゾール系抗真菌剤
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇、アゾール系抗真菌剤<ケトコナゾール>の併用で本剤のCmaxは26%増加、アゾール系抗真菌剤<ケトコナゾール>の併用により本剤のAUCは40%増加
- 理由・原因
-
これらの薬剤はCYP3A4活性を阻害することにより、本剤の代謝を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
7.薬剤名等 : エリスロマイシン
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
これらの薬剤はCYP3A4活性を阻害することにより、本剤の代謝を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
8.薬剤名等 : クラリスロマイシン
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
これらの薬剤はCYP3A4活性を阻害することにより、本剤の代謝を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
9.薬剤名等 : フェニトイン
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が低下、フェニトインを服用していない患者と比べ本剤のAUCは約5分の1
- 理由・原因
-
これらの薬剤等はCYP3A4を誘導することにより、本剤の代謝を促進
- 投与条件
-
フェニトインを長期
- 指示
-
注意
10.薬剤名等 : デキサメタゾン
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が低下
- 理由・原因
-
これらの薬剤等はCYP3A4を誘導することにより、本剤の代謝を促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
11.薬剤名等 : カルバマゼピン
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が低下
- 理由・原因
-
これらの薬剤等はCYP3A4を誘導することにより、本剤の代謝を促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
12.薬剤名等 : フェノバルビタール
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が低下
- 理由・原因
-
これらの薬剤等はCYP3A4を誘導することにより、本剤の代謝を促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
13.薬剤名等 : セイヨウオトギリソウ含有食品
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が低下
- 理由・原因
-
これらの薬剤等はCYP3A4を誘導することにより、本剤の代謝を促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
14.薬剤名等 : リファンピシン
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が低下、本剤のCmax・AUCがそれぞれ54%及び74%低下
- 理由・原因
-
これらの薬剤等はCYP3A4を誘導することにより、本剤の代謝を促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
15.薬剤名等 : シンバスタチン
- 発現事象
-
血中濃度が上昇、Cmax及びAUCは平均でそれぞれ2及び3倍の増加
- 理由・原因
-
本剤のCYP3A4阻害作用によりCYP3A4基質薬物の代謝を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
16.薬剤名等 : シクロスポリン
- 発現事象
-
血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
本剤のCYP3A4阻害作用によりCYP3A4基質薬物の代謝を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
17.薬剤名等 : ピモジド
- 発現事象
-
血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
本剤のCYP3A4阻害作用によりCYP3A4基質薬物の代謝を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
18.薬剤名等 : トリアゾラム
- 発現事象
-
血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
本剤のCYP3A4阻害作用によりCYP3A4基質薬物の代謝を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
19.薬剤名等 : ジヒドロピリジン系カルシウム拮抗剤
- 発現事象
-
血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
本剤のCYP3A4阻害作用によりCYP3A4基質薬物の代謝を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
20.薬剤名等 : ニロチニブ
- 発現事象
-
AUCは18~40%上昇、本剤のAUCは18~39%上昇、本剤及びニロチニブの血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
本剤がCYP3A4及びP糖蛋白の活性を阻害、ニロチニブがCYP3A4及びP糖蛋白の活性を阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
21.薬剤名等 : ワルファリン
- 発現事象
-
プロトロンビン比が顕著に上昇
- 理由・原因
-
本剤のCYP2C9阻害作用によりワルファリンの代謝を阻害し、血中濃度を上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
22.薬剤名等 : アセトアミノフェン
- 発現事象
-
重篤な肝障害
- 理由・原因
-
両薬剤による肝毒性が増強
- 投与条件
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高用量のアセトアミノフェン(3~3.5g/日)
- 指示
-
注意