アムノレイク錠2mgの効能・効果
再発又は難治性の急性前骨髄球性白血病
アムノレイク錠2mgの使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、ビタミンA製剤投与中、ビタミンA過剰症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.初発例のAPL、本剤により完全寛解を得た後に再発したAPL
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
3.末梢血中の「芽球及び前骨髄球」の和が1000/mm3を超える、DIC、播種性血管内凝固、脂質異常症素因、無酸症、著しい低胃酸状態が持続、腎機能障害、肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
アムノレイク錠2mgの副作用等
1.分化症候群、発熱、呼吸困難、胸水貯留、肺浸潤、間質性肺疾患、肺うっ血、心嚢液貯留、低酸素症、低血圧、肝不全、腎機能不全、多臓器不全、重篤な転帰、感染症、肺炎、敗血症、白血球増加症、末梢白血球数が30000/mm3を超えた
- 記載場所
-
重大な副作用
2.死亡、血栓症、脳梗塞、肺梗塞、動脈血栓症、静脈血栓症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3.間質性肺疾患、縦隔炎、横紋筋融解症
- 記載場所
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重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
4.頭痛、発疹、皮膚乾燥、湿疹、剥脱性皮膚炎、骨痛、関節痛、発熱、白血球数増加、ヘモグロビン減少、AST増加、ALT増加、LDH増加、ALP増加、TG増加、TC増加、毛包炎、CRP増加
- 記載場所
-
その他の副作用
5.紅斑、γ-GT増加、γ-GTP増加、CPK増加
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
6.感覚減退、嗅覚錯誤、呼吸困難、喀血、しゃっくり、低酸素症、口内乾燥、口内炎、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、消化不良、便秘、痔核、皮膚炎、皮膚そう痒症、水疱性皮膚炎、皮膚刺激、筋肉痛、背部痛、粘膜疹、胸痛、倦怠感、腫脹、血小板数減少、血小板数増加、咽頭炎、耳痛、血中尿素減少、血中ナトリウム減少、血中クロール減少、尿蛋白、血中アルブミン減少、アミラーゼ増加、総蛋白増加、尿潜血
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
7.脂質代謝異常
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8.肝機能異常
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9.間質性肺疾患
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10.過骨症、骨端早期閉鎖
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.消化管出血、消化器障害
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12.分化症候群、致死的転帰、催奇形性、致命的出血傾向、脳出血、肺出血、関節痛、骨痛、精子形成能に異常、精巣毒性、後期死亡胎仔数増加、胎仔外形異常、胎仔内臓異常、胎仔口蓋裂、胎仔顔面裂、胎仔無眼球、胎仔小眼球、胎仔眼瞼開存、胎仔口角部の裂、胎仔外脳、胎仔髄膜瘤、胎仔耳介形態異常、胎仔骨格変異、胎仔頸肋、胎仔胸椎体ダンベル状骨化、流産頻発、死亡胎仔数増加、胎仔外表異常、胎仔骨格異常、頭蓋内圧上昇、角膜混濁、角膜びらん、視覚障害、胸骨骨梁菲薄化、大腿骨骨幹部骨梁菲薄化、骨折、P波振幅縮小、R波振幅拡大、S波増高、血栓、弁膜血液嚢腫、子宮頸部粘膜上皮角化不全、膣粘膜上皮角化不全、黄体数減少
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
アムノレイク錠2mgの相互作用
1.薬剤名等 : ビタミンA製剤
- 発現事象
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ビタミンA過剰症と類似した副作用症状
- 理由・原因
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本剤はビタミンAと同じレチノイド
- 投与条件
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- 指示
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禁止
2.薬剤名等 : 抗線溶剤
- 発現事象
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類薬<トレチノイン>において血栓症を発現し重大な転帰
- 理由・原因
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類薬(トレチノイン)投与により、凝固線溶系のバランスが変化
- 投与条件
-
-
- 指示
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慎重投与
3.薬剤名等 : アプロチニン製剤
- 発現事象
-
類薬<トレチノイン>において血栓症を発現し重大な転帰
- 理由・原因
-
類薬(トレチノイン)投与により、凝固線溶系のバランスが変化
- 投与条件
-
-
- 指示
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慎重投与
4.薬剤名等 : 牛乳
- 発現事象
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類薬<エトレチナート>で吸収が増加
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意
5.薬剤名等 : 高脂肪食
- 発現事象
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類薬<エトレチナート>で吸収が増加
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意
6.薬剤名等 : CYP3A4誘導剤
- 発現事象
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本剤の血中濃度が低下し作用が減弱
- 理由・原因
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本剤の代謝には主にCYP3A4が関与しているため、本剤の代謝が亢進
- 投与条件
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- 指示
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注意
7.薬剤名等 : セイヨウオトギリソウ含有食品
- 発現事象
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本剤の血中濃度が低下し作用が減弱
- 理由・原因
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本剤の代謝には主にCYP3A4が関与しているため、本剤の代謝が亢進
- 投与条件
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- 指示
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注意
8.薬剤名等 : CYP3A4阻害剤
- 発現事象
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本剤の血中濃度が増加し副作用の発現頻度及び重症度が増加
- 理由・原因
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本剤の代謝には主にCYP3A4が関与しているため、本剤の代謝が阻害
- 投与条件
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- 指示
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注意
9.薬剤名等 : グレープフルーツジュース
- 発現事象
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本剤の血中濃度が増加し副作用の発現頻度及び重症度が増加
- 理由・原因
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本剤の代謝には主にCYP3A4が関与しているため、本剤の代謝が阻害
- 投与条件
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- 指示
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注意
10.薬剤名等 : 制酸剤
- 発現事象
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本剤の吸収が増加
- 理由・原因
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これらの薬剤により胃内のpHが上昇し、本剤の溶解度が上昇
- 投与条件
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- 指示
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注意
11.薬剤名等 : フェニトイン
- 発現事象
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フェニトインの血中濃度が上昇しフェニトインの作用が増強
- 理由・原因
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類薬(エトレチナート)でフェニトインとの併用により、フェニトインの蛋白結合能を低下
- 投与条件
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- 指示
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注意
アムノレイク錠2mgの成分一致薬品
成分一致薬品は見つかりませんでした。