商品名

レトロゾール錠2.5mg「DSEP」 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

レトロゾール2.5mg錠

英名

Letrozole DSEP

剤型

薬価

52.40成分一致薬品で比較

規格

2.5mg 1錠

メーカー

第一三共エスファ

毒劇区分

(劇)

レトロゾール錠2.5mg「DSEP」の効能効果

閉経後乳癌、生殖補助医療の調節卵巣刺激、多嚢胞性卵巣症候群の排卵誘発、原因不明不妊の排卵誘発

レトロゾール錠2.5mg「DSEP」の使用制限等

 1.原発性卵巣不全、妊娠に不適切な子宮筋腫、妊娠不能な性器奇形、妊娠に不適当

記載場所

効能・効果

注意レベル

禁止

 2.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、原因不明不妊における排卵誘発で活動性血栓塞栓性疾患、生殖補助医療における調節卵巣刺激で活動性血栓塞栓性疾患、多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発で活動性血栓塞栓性疾患、閉経前乳癌

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 3.下垂体腫瘍、甲状腺機能低下、高プロラクチン血症、副腎機能低下、視床下部腫瘍

記載場所

効能・効果

注意レベル

注意

 4.血栓塞栓症発現リスクが高い、重度腎障害、重度肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

レトロゾール錠2.5mg「DSEP」の副作用等

 1.血栓症、塞栓症、肺塞栓症、脳梗塞、動脈血栓症、血栓性静脈炎、心筋梗塞、心不全、狭心症、著しいAST上昇、著しいALT上昇、肝機能障害、黄疸、中毒性表皮壊死症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、多形紅斑、卵巣腫大、下腹部痛、下腹部緊迫感、腹水、胸水、呼吸困難、卵巣過剰刺激症候群、卵巣破裂、卵巣茎捻転、肺塞栓、血栓塞栓症、肺水腫、腎不全、重度卵巣過剰刺激症候群

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.血中コレステロール増加、頭痛、ほてり、AST増加、ALT増加、ALP増加、関節痛

記載場所

その他の副作用

 3.血小板増加、白血球分画異常、高カルシウム血症、アルブミン・グロブリン比減少、血中コレステロール減少、血中カリウム減少、低蛋白血症、血中クロール増加、食欲亢進、体重減少、易興奮性、うつ病、不安、不眠症、注意力障害、傾眠、しびれ感、回転性めまい、記憶障害、異常感覚、白内障、眼刺激、霧視、頻脈、低血圧、潮紅、喉頭痛、呼吸困難、上腹部痛、軟便、便秘、腹痛、腹部膨満、下痢、血中ビリルビン増加、冷汗、局所性表皮剥脱、皮膚乾燥、蕁麻疹、骨痛、骨折、骨粗鬆症、頻尿、尿路感染、BUN増加、腟乾燥、熱感、脱力、発熱、粘膜乾燥、腫瘍疼痛

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 4.白血球数減少、リンパ球数減少、好塩基球数増加、単球数減少、食欲不振、体重増加、浮動性めまい、味覚障害、耳鳴、動悸、高血圧、悪心、嘔吐、消化不良、歯痛、口内炎、γ-GTP増加、LDH増加、皮膚そう痒症、発疹、多汗、湿疹、脱毛症、筋痛、関節硬直、背部痛、関節炎、尿蛋白陽性、乳房痛、腟出血、腟分泌物、疲労、けん怠感、口渇、胸痛、上肢浮腫、全身浮腫

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 5.骨粗鬆症、骨折

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 6.卵巣過剰刺激症候群、下腹部痛、下腹部緊迫感、悪心、腰痛、急激な体重増加、卵巣腫大

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 7.奇形を有する児、胎仔死亡、催奇形性、ドーム状頭部癒合、椎体癒合、分娩障害、雄出生仔の生殖能低下

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

レトロゾール錠2.5mg「DSEP」の相互作用

 1.薬剤名等 : CYP3A4酵素の活性に影響を及ぼす薬剤

発現事象

-

理由原因

本剤は、肝代謝酵素CYP3A4及びCYP2A6で代謝

投与条件

-

指示

注意

 2.薬剤名等 : CYP2A6酵素の活性に影響を及ぼす薬剤

発現事象

-

理由原因

本剤は、肝代謝酵素CYP3A4及びCYP2A6で代謝

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : CYP3A4によって代謝される薬剤

発現事象

本剤の代謝が阻害され血中濃度が上昇

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : CYP2A6によって代謝される薬剤

発現事象

本剤の代謝が阻害され血中濃度が上昇

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : CYP2A6酵素で代謝される他の薬剤

発現事象

血中濃度を上昇

理由原因

本剤は、CYP2A6の阻害作用を有する

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : CYP2A6を阻害する薬剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇

理由原因

メトキサレン等の薬剤はCYP2A6活性を阻害することより、本剤の代謝を阻害

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : CYP3A4を阻害する薬剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇

理由原因

アゾール系抗真菌剤等の薬剤はCYP3A4活性を阻害することより、本剤の代謝を阻害

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : CYP3A4を誘導する薬剤

発現事象

本剤の血中濃度が低下

理由原因

これらの薬剤はCYP3A4を誘導することにより、本剤の代謝を促進

投与条件

-

指示

注意

レトロゾール錠2.5mg「DSEP」

レトロゾール錠2.5mg「DSEP」

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