商品名

インライタ錠5mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

アキシチニブ錠

英名

Inlyta

剤型

薬価

6766.90成分一致薬品で比較

規格

5mg 1錠

メーカー

ファイザー

毒劇区分

(劇)

インライタ錠5mgの効能効果

根治切除不能又は転移性の腎細胞癌

インライタ錠5mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.抗悪性腫瘍剤<サイトカイン製剤を含む>による治療歴のない

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 3.外科的処置が予定、高血圧症、甲状腺機能障害、血栓塞栓症又はその既往、脳転移、外科的処置後創傷が治癒していない、中等度以上の肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

インライタ錠5mgの副作用等

 1.副作用

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.高血圧、鼻出血、出血、甲状腺機能障害、甲状腺機能低下症、AST上昇、ALT上昇、肝機能障害

記載場所

重大な副作用

 3.管理できない重症高血圧、大動脈解離、動脈解離、脳卒中、心筋梗塞、動脈血栓塞栓症、死亡、消化管穿孔、心不全、間質性肺疾患

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.高血圧クリーゼ、一過性脳虚血発作、網膜動脈閉塞、肺塞栓症、深部静脈血栓症、網膜静脈閉塞、網膜静脈血栓症、静脈血栓塞栓症、血尿、直腸出血、喀血、脳出血、下部消化管出血、胃出血、瘻孔、甲状腺機能亢進症、創傷治癒遅延、可逆性後白質脳症症候群、頭痛、痙攣発作、嗜眠、錯乱、盲目、視覚障害、神経障害

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 5.TSH増加、甲状腺炎、副腎機能不全、味覚異常、頭痛、浮動性めまい、末梢性ニューロパチー、不眠症、錯感覚、傾眠、知覚過敏、振戦、記憶障害、耳鳴、浮腫、低血圧、徐脈、動悸、発声障害、呼吸困難、咳嗽、口腔咽頭痛、鼻炎、労作性呼吸困難、鼻漏、上気道感染、肺炎、下痢、悪心、口内炎、嘔吐、便秘、腹痛、消化不良、口内乾燥、口腔内痛、上腹部痛、鼓腸、舌痛、胃食道逆流性疾患、歯肉痛、腹部不快感、痔核、腹部膨満、嚥下障害、肛門炎症、腸炎、リパーゼ増加、アミラーゼ増加、蛋白尿、クレアチニン増加、尿酸増加、腎不全、血小板減少、貧血、好中球減少、食欲減退、脱水、高脂血症、低リン酸血症、低マグネシウム血症、カリウム減少、高コレステロール血症、高血糖、低ナトリウム血症、カリウム増加、手足症候群、発疹、皮膚そう痒症、皮膚乾燥、皮膚障害、脱毛症、紅斑、皮膚過角化、ざ瘡、皮膚炎、皮膚剥脱、皮膚水疱、湿疹、寝汗、爪障害、関節痛、四肢痛、筋肉痛、背部痛、CPK増加、筋力低下、筋痙縮、筋骨格痛、疲労、粘膜炎症、体重減少、無力症、悪寒、発熱、γ-GTP増加、疼痛、胸痛、ALP増加、インフルエンザ様疾患、倦怠感

記載場所

その他の副作用

 6.ヘモグロビン増加、赤血球増加

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 7.コルチコトロピン増加、T4増加、T3減少、TSH減少、T3増加、不安、感覚鈍麻、うつ病、失神、味覚消失、失語症、睡眠障害、注意力障害、失神寸前状態、片頭痛、落ち着きのなさ、視力低下、霧視、流涙増加、羞明、眼瞼浮腫、回転性めまい、難聴、耳障害、耳不快感、潮紅、頻脈、トロポニン増加、不整脈、ほてり、QT延長、顔面浮腫、鼻閉、しゃっくり、鼻部障害、肛門周囲痛、口腔知覚不全、口腔内潰瘍、舌炎、アフタ性口内炎、胃炎、歯肉炎、変色便、下腹部痛、歯痛、裂肛、嚥下痛、歯の障害、舌障害、頻尿、クレアチニンクリアランス減少、尿意切迫、尿路感染、排尿困難、白血球減少、リンパ球減少、ヘモグロビン減少、カルシウム増加、アルブミン減少、カルシウム減少、擦過傷、皮膚感染、爪破損、皮膚刺激、毛髪変色、多汗症、爪囲炎、爪色素沈着、筋骨格系胸痛、関節炎、頚部痛、側腹部痛、骨痛、筋固縮、体重増加、全身健康状態低下、カンジダ感染、粘膜乾燥、温度変化不耐症、乳頭痛、転倒、免疫応答低下、冷感、敗血症

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 8.高血圧

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.高血圧クリーゼ

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.甲状腺機能障害、甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.ヘモグロビン上昇、ヘマトクリット上昇

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.蛋白尿

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.肝機能障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

14.中等度から重度の蛋白尿、脳出血、胚死亡、胎仔死亡、胚奇形、胎仔奇形、骨端軟骨異形成、歯科病変、精巣重量減少、精巣萎縮、精巣変性、精巣上体重量減少、精巣上体萎縮、精巣上体変性、精子減少、異型精子、性成熟遅延、黄体数減少、黄体消失、子宮重量減少、子宮萎縮、生殖機能障害、受胎率低下、胚生存率低下、妊孕性低下

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

インライタ錠5mgの相互作用

 1.薬剤名等 : CYP3A4/5阻害剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇し副作用の発現頻度及び重症度が増加

理由原因

これらの薬剤等がCYP3A4/5の代謝活性を阻害

投与条件

-

指示

注意

 2.薬剤名等 : グレープフルーツジュース

発現事象

本剤の血中濃度が上昇し副作用の発現頻度及び重症度が増加

理由原因

これらの薬剤等がCYP3A4/5の代謝活性を阻害

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : CYP3A4/5誘導剤

発現事象

本剤の血中濃度が低下し本剤の有効性が減弱

理由原因

これらの薬剤等がCYP3A4/5の代謝活性を誘導

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : セイヨウオトギリソウ含有食品

発現事象

本剤の血中濃度が低下し本剤の有効性が減弱

理由原因

これらの薬剤等がCYP3A4/5の代謝活性を誘導

投与条件

-

指示

注意

インライタ錠5mgの成分一致薬品

インライタ錠5mg

インライタ錠5mg

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