スチバーガ錠40mgの効能・効果
治癒切除不能な進行・再発の結腸癌、治癒切除不能な進行・再発の直腸癌、がん化学療法後に増悪した消化管間質腫瘍、がん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞癌
スチバーガ錠40mgの使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.ジルベール症候群
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
3.マイクロ波凝固療法の適応となる肝細胞癌、肝動脈化学塞栓療法の適応となる肝細胞癌、肝動脈塞栓療法の適応となる肝細胞癌、局所療法の適応となる肝細胞癌、経皮的エタノール注入療法の適応となる肝細胞癌、放射線療法の適応となる肝細胞癌、ラジオ波焼灼療法の適応となる肝細胞癌
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
4.手術が予定、高血圧症、脳転移、血栓塞栓症又はその既往、重度肝機能障害<Child-Pugh分類C>
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
スチバーガ錠40mgの副作用等
1.ALTが正常基準値上限の5倍以下、ASTが正常基準値上限の5倍以下
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.ALTが正常基準値上限の5倍を超過かつ20倍以下、ASTが正常基準値上限の5倍を超過かつ20倍以下
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
3.ALTが正常基準値上限の20倍を超過、ASTが正常基準値上限の20倍を超過
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
4.ALTが正常基準値上限の3倍超かつビリルビン値が正常基準値上限の2倍超、ASTが正常基準値上限の3倍超かつビリルビン値が正常基準値上限の2倍超
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
5.手足症候群<皮膚毒性のグレード1>、手足症候群<皮膚毒性のグレード2>、手足症候群<皮膚毒性のグレード3>、間接型ビリルビン上昇、高血圧のグレード2<無症候性>、高血圧のグレード2<症候性>、高血圧のグレード3、高血圧のグレード4、グレード3以上の副作用
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
6.手足症候群、著しいAST上昇、著しいALT上昇、肝機能障害、出血、高血圧、血小板減少
- 記載場所
-
重大な副作用
7.間質性肺疾患
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
8.皮膚症状、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、劇症肝炎、死亡、脳出血、重篤な出血、血圧上昇、大動脈解離、動脈解離
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
9.皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、多形紅斑、黄疸、肝不全、消化管出血、喀血、肺出血、腹腔内出血、腟出血、鼻出血、血尿、心筋虚血、心筋梗塞、血栓塞栓症、高血圧クリーゼ、可逆性後白質脳症、痙攣、頭痛、錯乱、視覚障害、皮質盲、消化管穿孔、消化管瘻、好中球減少、白血球減少
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
10.頭痛、末梢性ニューロパチー、不眠、浮動性めまい、錯感覚、味覚異常、耳鳴、下痢、食欲減退、口内炎、悪心、便秘、嘔吐、口内乾燥、リパーゼ上昇、アミラーゼ上昇、消化不良、口腔内潰瘍、発声障害、呼吸困難、咳嗽、貧血、高ビリルビン血症、AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇、LDH上昇、タンパク尿、血中クレアチニン上昇、筋痙縮、関節痛、発疹、脱毛、皮膚乾燥、皮膚そう痒、紅斑、ざ瘡、皮膚はく脱、皮膚過角化、疲労、疼痛、無力症、体重減少、粘膜炎、感染、発熱、低リン酸血症、甲状腺機能低下症、浮腫、低カリウム血症、低ナトリウム血症、低アルブミン血症、脱水、低カルシウム血症、倦怠感、低マグネシウム血症
- 記載場所
-
その他の副作用
11.CK上昇
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
12.回転性めまい、失声症、傾眠、知覚過敏、振戦、耳不快感、腹水、鼓腸、腹部膨満、胃腸炎、嚥下障害、口唇炎、痔核、肛門炎症、歯周病、膵炎、胃食道逆流、頻脈、QT延長、動悸、鼻漏、鼻炎、リンパ球減少、INR上昇、肝機能異常、γ-GTP上昇、BUN上昇、総タンパク減少、高尿酸血症、筋力低下、筋骨格硬直、多汗症、じん麻疹、爪障害、はく脱性発疹、皮膚亀裂、皮膚毒性、皮膚肥厚、甲状腺機能亢進症、ほてり、全身健康状態低下、悪寒、高トリグリセリド血症、尿潜血
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
13.重篤な肝機能障害、劇症肝炎、肝不全、死亡
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
14.劇症肝炎、肝不全、肝機能障害、黄疸
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
15.血圧上昇
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
16.タンパク尿
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
17.甲状腺機能低下
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
18.血小板減少、好中球減少、白血球減少
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
19.間質性肺疾患、咳嗽、呼吸困難、発熱、脳出血、心筋虚血、心筋梗塞、着床後胚死亡、胎仔奇形、胎仔内臓奇形、胎仔骨格奇形、骨への影響、歯への影響、ケラトアカントーマ、皮膚扁平上皮癌、精巣形態学的変化、精細管萎縮、精巣成熟遅延、精巣巨細胞、卵巣形態学的変化、卵巣萎縮、のう胞状黄体、子宮形態学的変化、子宮萎縮、生殖機能障害、受胎能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
スチバーガ錠40mgの相互作用
1.薬剤名等 : 高脂肪食
- 発現事象
-
低脂肪食摂取後の投与と比較して活性代謝物のCmax及びAUCの低下
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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希望禁止
2.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
-
注意
3.薬剤名等 : CYP3A4誘導薬
- 発現事象
-
M-2のCmaxは1.6倍に増加、未変化体のAUC及びCmaxはそれぞれ50%及び20%減少、M-5のAUC及びCmaxはそれぞれ3.6倍及び4.2倍に増加
- 理由・原因
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In vitro試験において、本剤はCYP3A4によって代謝され、また、M-2及びM-5の生成にCYP3A4が関与
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : CYP3A4阻害薬
- 発現事象
-
M-2及びM-5のAUCはそれぞれ94%及び93%減少、M-2及びM-5のCmaxはそれぞれ97%及び94%減少、未変化体のAUC及びCmaxはそれぞれ33%及び40%増加
- 理由・原因
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In vitro試験において、本剤はCYP3A4によって代謝され、また、M-2及びM-5の生成にCYP3A4が関与
- 投与条件
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- 指示
-
注意
5.薬剤名等 : イリノテカン
- 発現事象
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イリノテカンとその活性代謝物SN-38のCmaxは各22%増加・9%減少、イリノテカンとその活性代謝物SN-38のAUCは各28%・44%増加
- 理由・原因
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In vitro試験において、本剤はUGT1A1によるグルクロン酸抱合を阻害
- 投与条件
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- 指示
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注意
6.薬剤名等 : BCRPの基質となる薬剤
- 発現事象
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AUC及びCmaxはそれぞれ3.8倍及び4.6倍に増加
- 理由・原因
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In vitro試験において、本剤はBCRPを阻害
- 投与条件
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- 指示
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注意
スチバーガ錠40mgの成分一致薬品
成分一致薬品は見つかりませんでした。