商品名

ジオトリフ錠30mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

アファチニブマレイン酸塩錠

英名

Giotrif

剤型

薬価

6352.30成分一致薬品で比較

規格

30mg 1錠

メーカー

日本ベーリンガーインゲルハイム

毒劇区分

(劇)

ジオトリフ錠30mgの効能効果

EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌

ジオトリフ錠30mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.間質性肺疾患又はその既往、心不全症状又はその既往、左室駆出率低下、重度腎機能障害、重度肝機能障害<Child-Pugh分類C>

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ジオトリフ錠30mgの副作用等

 1.グレード1の副作用、グレード2の副作用、グレード2の副作用<症状が持続的>、48時間を超える下痢、7日間を超える皮膚障害、グレード2の副作用<忍容できない場合>、グレード3以上の副作用、Cmax低下、AUC低下

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.重度下痢、脱水症状、急性腎不全、重度皮膚障害、重度発疹、ざ瘡

記載場所

重大な副作用

 3.消化管出血

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.死亡、肝不全、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、多形紅斑、重篤な水疱性皮膚障害、重篤な剥脱性皮膚障害、急性膵炎、腹痛、血清アミラーゼ値上昇

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 5.消化管潰瘍

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 6.間質性肺疾患、間質性肺炎、肺浸潤、肺臓炎、急性呼吸窮迫症候群、アレルギー性胞隔炎、ALT上昇、AST上昇、ビリルビン上昇、肝機能障害、左室駆出率低下、心不全、重篤な心障害

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 7.結膜炎、眼乾燥、角膜炎、眼瞼炎、霧視、眼脂、白内障

記載場所

その他の副作用

 8.全身性発疹、斑状丘疹性皮疹、紅斑性皮疹、爪囲炎、皮膚乾燥、ざ瘡、皮膚そう痒症、ざ瘡様皮膚炎、脱毛症、爪障害、手掌・足底発赤知覚不全症候群、皮膚剥脱、皮膚亀裂、皮膚色素過剰、皮膚潰瘍、多毛症、紅斑、筋痙縮、背部痛、筋肉痛、味覚異常、頭痛、感覚鈍麻、不眠症、下痢、口内炎、悪心、嘔吐、口唇炎、口内乾燥、消化不良、腹痛、便秘、胃炎、腹部膨満、上腹部痛、肛門周囲痛、腹部不快感、低カリウム血症、脱水、高血圧、鼻出血、鼻炎症、鼻漏、鼻乾燥、口腔咽頭痛、蛋白尿、感染症、皮膚感染症、尿路感染症、鼻感染症、咽頭感染症、気管支感染症、耳感染症、爪感染症、毛包炎、膀胱炎、蜂巣炎、真菌感染症、皮膚真菌感染症、足部真菌感染症、帯状疱疹、貧血、白血球減少症、好中球減少症、粘膜炎症、疲労、発熱、末梢性浮腫、浮腫、肝機能検査値異常、AST上昇、ALT上昇、体重減少、血中アルカリホスファターゼ増加

記載場所

その他の副作用

 9.眼痛

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

10.脂漏性皮膚炎、後天性魚鱗癬、肋骨痛、肩痛、不安、口唇腫脹、食道炎、腸炎、小腸炎、大腸炎、肛門周囲炎、萎縮性外陰腟炎、上室性期外収縮、低血圧、血栓症、口腔咽頭不快感、腎機能障害、排尿困難、好酸球増加症、悪寒、尿中白血球陽性、血中尿素増加、血中乳酸脱水素酵素増加、CK-MB上昇、創し開

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

11.眼瞼障害、睫毛乱生、硝子体剥離、結膜出血、角膜びらん、後天性涙腺炎、虹彩毛様体炎、網膜変性

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

12.皮膚過角化、ひび、あかぎれ、膿痂疹、嵌入爪、皮膚色素沈着障害、筋力低下、シェーグレン症候群、開口障害、末梢性感覚ニューロパチー、振戦、耳鳴、激越、歯肉炎、口唇乾燥、肛門炎症、痔核、心窩部不快感、舌炎、口唇症、低ナトリウム血症、高尿酸血症、ほてり、発声障害、鼻閉、湿性咳嗽、しゃっくり、血尿、尿中血陽性、ウイルス感染、鼓膜炎、敗血症、リンパ球減少症、鉄欠乏性貧血、炎症、顔面浮腫、胸部不快感、倦怠感、粘膜乾燥、粘膜障害、血中クレアチニン増加、アミラーゼ増加、CK上昇、血中ビリルビン増加、トロポニンT増加、総蛋白減少、血中アルブミン減少、心電図T波逆転、挫傷

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

13.間質性肺疾患、死亡、呼吸困難、咳嗽、発熱

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

14.間質性肺疾患、呼吸困難、咳嗽、発熱

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

15.肝機能障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

16.重篤な心障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

17.黄体数減少、着床数減少、生存胎仔数減少、着床後胚損失増加、胎仔体重減少、矮小仔、四肢弯曲、大動脈弓における過剰血管、右頚動脈における過剰血管、左頚動脈における過剰血管、矮小精巣、復帰突然変異試験陽性

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ジオトリフ錠30mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 2.薬剤名等 : P-gp阻害剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇し副作用の発現頻度及び重症度が高まる

理由原因

本剤はP-gpの基質であり、本剤服用前にP-gp阻害剤を投与すると、併用により本剤の血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : P-gp誘導剤

発現事象

本剤の血中濃度が低下し本剤の有効性が減弱

理由原因

本剤はP-gpの基質

投与条件

-

指示

注意

ジオトリフ錠30mg

ジオトリフ錠30mg

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