ゼルボラフ錠240mgの効能・効果
BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫
ゼルボラフ錠240mgの使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、投与開始前にQTcベースライン値が500msを超える、投与開始前に補正できない電解質異常
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.QT間隔延長の既往、QT間隔延長又はその恐れ・疑い、重度肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ゼルボラフ錠240mgの副作用等
1.有棘細胞癌、皮膚扁平上皮癌、原発性悪性黒色腫、Grade1、忍容可能なGrade2、忍容不能なGrade2、Grade3、Grade4、QTc値が500msを超えかつベースライン値からの延長が60msを超える、QTc値が500msを超えかつベースライン値からの延長が60ms以下、Cmax増加、AUC増加
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
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頻度不明
2.皮膚有棘細胞癌、ケラトアカントーマ
- 記載場所
-
重大な副作用
3.悪性腫瘍、二次発癌、扁平上皮癌<皮膚以外>、アナフィラキシー、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、重篤な皮膚障害、薬剤性過敏症症候群、発疹、発熱、肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現、遅発性の重篤な過敏症状、肝不全、黄疸、肝障害、急性腎障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
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頻度不明
4.ボーエン病、原発性悪性黒色腫、重篤な過敏症、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、多形紅斑、紅皮症、剥脱性皮膚炎、QT間隔延長、肝機能障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
5.発疹、湿疹、丘疹、光線過敏症、脱毛症、皮膚過角化、皮膚そう痒症、皮膚乾燥、紅斑、日光性角化症、脂漏性角化症、手足症候群、毛孔性角化症、皮膚病変、毛包炎、関節痛、筋骨格痛、四肢痛、悪心、下痢、嘔吐、腹痛、血中ビリルビン増加、Al-P上昇、ALT上昇、AST上昇、ほてり、頭痛、味覚異常、末梢神経障害、食欲減退、疲労、皮膚乳頭腫、浮腫、全身性浮腫、末梢性浮腫、発熱、体重減少
- 記載場所
-
その他の副作用
6.網膜静脈閉塞、顔面神経麻痺
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
7.ざ瘡様皮膚炎、皮膚剥脱、ざ瘡、メラノサイト性母斑、稗粒腫、皮膚嚢腫、全身性皮疹、結節性紅斑、掌蹠角皮症、皮膚色素沈着障害、皮膚炎、皮膚肥厚、毛質異常、蕁麻疹、日光皮膚炎、毛髪成長異常、アレルギー性皮膚炎、寝汗、多汗症、皮膚腫瘤、皮膚変色、せつ、顔面腫脹、休止期脱毛、苔癬様角化症、熱傷、皮膚刺激、皮膚毒性、皮膚疼痛、脂肪織炎、回転性めまい、ブドウ膜炎、眼充血、流涙増加、眼乾燥、結膜炎、羞明、眼刺激、霧視、眼痛、筋骨格硬直、関節炎、関節腫脹、背部痛、筋力低下、筋痙縮、関節滲出液、頚部痛、変形性関節症、腱痛、デュプイトラン拘縮、貧血、リンパ球減少、血小板減少、好中球減少、好酸球増加症、白血球減少、呼吸困難、咽頭喉頭痛、鼻咽頭炎、副鼻腔炎、上気道感染、口内炎、逆流性食道炎、口唇炎、便秘、口内乾燥、消化不良、腹部膨満、鼓腸、口唇腫脹、腹部不快感、嚥下障害、膵炎、γ-GTP増加、リンパ浮腫、血管炎、動悸、不眠症、浮動性めまい、知覚過敏、嗜眠、傾眠、振戦、乳頭痛、低カリウム血症、脱水、高コレステロール血症、疼痛、乾燥症、棘細胞腫、悪寒、乳頭腫、アクロコルドン、インフルエンザ様疾患、カンジダ症、胸痛、全身健康状態低下、眼瞼乳頭腫、小結節、ヘルペスウイルス感染、腫瘤、転倒、乳頭腫ウイルス感染、膿瘍
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
8.有棘細胞癌
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9.QT間隔延長
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10.肝不全、肝機能障害、黄疸、肝障害、ALT上昇、AST上昇、ビリルビン上昇
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.急性腎障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12.ブドウ膜炎、重篤な眼障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
13.皮膚以外の部位に扁平上皮癌、光線過敏症、RAS遺伝子変異を有する慢性骨髄単球性白血病進行、限局的骨髄壊死
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ゼルボラフ錠240mgの相互作用
1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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-
- 指示
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注意
2.薬剤名等 : CYP3A4の基質となる薬剤
- 発現事象
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血漿中濃度が低下
- 理由・原因
-
併用薬剤の代謝が誘導
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3.薬剤名等 : CYP3A4を誘導する薬剤
- 発現事象
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ベムラフェニブの血漿中濃度が低下し本剤の有効性が減弱
- 理由・原因
-
ベムラフェニブの代謝が誘導
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : CYP3A4を阻害する薬剤
- 発現事象
-
ベムラフェニブの血漿中濃度が上昇
- 理由・原因
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ベムラフェニブの代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5.薬剤名等 : CYP1A2の基質となる薬剤
- 発現事象
-
血漿中濃度が上昇
- 理由・原因
-
併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
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- 指示
-
注意
6.薬剤名等 : CYP2C9の基質となる薬剤
- 発現事象
-
血漿中濃度が上昇
- 理由・原因
-
併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
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- 指示
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注意
7.薬剤名等 : P-gpの基質となる薬剤
- 発現事象
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血漿中濃度が上昇
- 理由・原因
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本剤のP-gp阻害作用
- 投与条件
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-
- 指示
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注意
8.薬剤名等 : QT間隔延長を引き起こすことが知られている薬剤
- 発現事象
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QT間隔延長作用を増強
- 理由・原因
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本剤及びこれらの薬剤はいずれもQT間隔を延長
- 投与条件
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- 指示
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注意
9.薬剤名等 : 抗不整脈薬
- 発現事象
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QT間隔延長作用を増強
- 理由・原因
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本剤及びこれらの薬剤はいずれもQT間隔を延長
- 投与条件
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- 指示
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注意
10.薬剤名等 : 放射線照射
- 発現事象
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放射線照射リコール反応、放射線性肺臓炎、放射線皮膚障害、放射線増感作用
- 理由・原因
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放射線毒性を増強
- 投与条件
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併用又は本剤投与前後
- 指示
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注意
11.薬剤名等 : イピリムマブ
- 発現事象
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重度の肝機能障害
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
-
注意
ゼルボラフ錠240mgの成分一致薬品
成分一致薬品は見つかりませんでした。