商品名

ゼルボラフ錠240mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

ベムラフェニブ錠

英名

Zelboraf

剤型

薬価

5026.90成分一致薬品で比較

規格

240mg 1錠

メーカー

中外製薬

毒劇区分

(劇)

ゼルボラフ錠240mgの効能効果

BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫

ゼルボラフ錠240mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、投与開始前にQTcベースライン値が500msを超える、投与開始前に補正できない電解質異常

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.QT間隔延長の既往、QT間隔延長又はその恐れ・疑い、重度肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ゼルボラフ錠240mgの副作用等

 1.有棘細胞癌、皮膚扁平上皮癌、原発性悪性黒色腫、Grade1、忍容可能なGrade2、忍容不能なGrade2、Grade3、Grade4、QTc値が500msを超えかつベースライン値からの延長が60msを超える、QTc値が500msを超えかつベースライン値からの延長が60ms以下、Cmax増加、AUC増加

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.皮膚有棘細胞癌、ケラトアカントーマ

記載場所

重大な副作用

 3.悪性腫瘍、二次発癌、扁平上皮癌<皮膚以外>、アナフィラキシー、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、重篤な皮膚障害、薬剤性過敏症症候群、発疹、発熱、肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現、遅発性の重篤な過敏症状、肝不全、黄疸、肝障害、急性腎障害

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.ボーエン病、原発性悪性黒色腫、重篤な過敏症、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、多形紅斑、紅皮症、剥脱性皮膚炎、QT間隔延長、肝機能障害

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 5.発疹、湿疹、丘疹、光線過敏症、脱毛症、皮膚過角化、皮膚そう痒症、皮膚乾燥、紅斑、日光性角化症、脂漏性角化症、手足症候群、毛孔性角化症、皮膚病変、毛包炎、関節痛、筋骨格痛、四肢痛、悪心、下痢、嘔吐、腹痛、血中ビリルビン増加、Al-P上昇、ALT上昇、AST上昇、ほてり、頭痛、味覚異常、末梢神経障害、食欲減退、疲労、皮膚乳頭腫、浮腫、全身性浮腫、末梢性浮腫、発熱、体重減少

記載場所

その他の副作用

 6.網膜静脈閉塞、顔面神経麻痺

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 7.ざ瘡様皮膚炎、皮膚剥脱、ざ瘡、メラノサイト性母斑、稗粒腫、皮膚嚢腫、全身性皮疹、結節性紅斑、掌蹠角皮症、皮膚色素沈着障害、皮膚炎、皮膚肥厚、毛質異常、蕁麻疹、日光皮膚炎、毛髪成長異常、アレルギー性皮膚炎、寝汗、多汗症、皮膚腫瘤、皮膚変色、せつ、顔面腫脹、休止期脱毛、苔癬様角化症、熱傷、皮膚刺激、皮膚毒性、皮膚疼痛、脂肪織炎、回転性めまい、ブドウ膜炎、眼充血、流涙増加、眼乾燥、結膜炎、羞明、眼刺激、霧視、眼痛、筋骨格硬直、関節炎、関節腫脹、背部痛、筋力低下、筋痙縮、関節滲出液、頚部痛、変形性関節症、腱痛、デュプイトラン拘縮、貧血、リンパ球減少、血小板減少、好中球減少、好酸球増加症、白血球減少、呼吸困難、咽頭喉頭痛、鼻咽頭炎、副鼻腔炎、上気道感染、口内炎、逆流性食道炎、口唇炎、便秘、口内乾燥、消化不良、腹部膨満、鼓腸、口唇腫脹、腹部不快感、嚥下障害、膵炎、γ-GTP増加、リンパ浮腫、血管炎、動悸、不眠症、浮動性めまい、知覚過敏、嗜眠、傾眠、振戦、乳頭痛、低カリウム血症、脱水、高コレステロール血症、疼痛、乾燥症、棘細胞腫、悪寒、乳頭腫、アクロコルドン、インフルエンザ様疾患、カンジダ症、胸痛、全身健康状態低下、眼瞼乳頭腫、小結節、ヘルペスウイルス感染、腫瘤、転倒、乳頭腫ウイルス感染、膿瘍

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 8.有棘細胞癌

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.QT間隔延長

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.肝不全、肝機能障害、黄疸、肝障害、ALT上昇、AST上昇、ビリルビン上昇

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.急性腎障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.ブドウ膜炎、重篤な眼障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.皮膚以外の部位に扁平上皮癌、光線過敏症、RAS遺伝子変異を有する慢性骨髄単球性白血病進行、限局的骨髄壊死

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ゼルボラフ錠240mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 2.薬剤名等 : CYP3A4の基質となる薬剤

発現事象

血漿中濃度が低下

理由原因

併用薬剤の代謝が誘導

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : CYP3A4を誘導する薬剤

発現事象

ベムラフェニブの血漿中濃度が低下し本剤の有効性が減弱

理由原因

ベムラフェニブの代謝が誘導

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : CYP3A4を阻害する薬剤

発現事象

ベムラフェニブの血漿中濃度が上昇

理由原因

ベムラフェニブの代謝が阻害

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : CYP1A2の基質となる薬剤

発現事象

血漿中濃度が上昇

理由原因

併用薬剤の代謝が阻害

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : CYP2C9の基質となる薬剤

発現事象

血漿中濃度が上昇

理由原因

併用薬剤の代謝が阻害

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : P-gpの基質となる薬剤

発現事象

血漿中濃度が上昇

理由原因

本剤のP-gp阻害作用

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : QT間隔延長を引き起こすことが知られている薬剤

発現事象

QT間隔延長作用を増強

理由原因

本剤及びこれらの薬剤はいずれもQT間隔を延長

投与条件

-

指示

注意

 9.薬剤名等 : 抗不整脈薬

発現事象

QT間隔延長作用を増強

理由原因

本剤及びこれらの薬剤はいずれもQT間隔を延長

投与条件

-

指示

注意

10.薬剤名等 : 放射線照射

発現事象

放射線照射リコール反応、放射線性肺臓炎、放射線皮膚障害、放射線増感作用

理由原因

放射線毒性を増強

投与条件

併用又は本剤投与前後

指示

注意

11.薬剤名等 : イピリムマブ

発現事象

重度の肝機能障害

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

ゼルボラフ錠240mgの成分一致薬品

成分一致薬品は見つかりませんでした。

ゼルボラフ錠240mg

ゼルボラフ錠240mg

をすると
閲覧履歴を40件まで利用できます