ポマリストカプセル3mgの効能・効果
再発又は難治性の多発性骨髄腫
ポマリストカプセル3mgの使用制限等
1.適正管理手順を遵守できない、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.腫瘍量の多い、深部静脈血栓症のリスクを有する、骨髄抑制、類薬で重篤な過敏症の既往歴、腎機能障害、肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ポマリストカプセル3mgの副作用等
1.血小板数25000/μL未満、好中球数500/μL未満、発熱性好中球減少症、好中球数が1000/μL未満でかつ1回でも38.3℃を超える発熱、好中球数が1000/μL未満でかつ1時間を超えて持続する38℃以上の発熱、Grade3の皮疹、Grade4の皮疹、水疱、Grade3の副作用、Grade4の副作用
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.好中球減少、血小板減少、貧血、肺炎、重篤な感染症、発疹、末梢性感覚ニューロパチー、末梢神経障害
- 記載場所
-
重大な副作用
3.進行性多巣性白質脳症、PML、意識障害、認知機能障害、麻痺症状、片麻痺、四肢麻痺、構音障害、失語
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.汎血球減少症、骨髄抑制、血管浮腫、過敏症、間質性肺疾患、AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、ビリルビン上昇、肝機能障害、黄疸、催奇形性
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
5.深部静脈血栓症、肺塞栓症、静脈塞栓症、静脈血栓症、脳梗塞、発熱性好中球減少症、敗血症、腫瘍崩壊症候群、不整脈、心不全、心房細動、頻脈性不整脈、急性腎障害、腎障害、蕁麻疹、末梢性ニューロパチー、多発ニューロパチー
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
6.便秘、下痢、筋痙縮、疲労、発熱、無力症
- 記載場所
-
その他の副作用
7.胃腸出血
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
8.悪心、口内炎、腹痛、口内乾燥、嘔吐、腹部膨満、上腹部痛、痔出血、低血圧、高血圧、呼吸困難、咳嗽、労作性呼吸困難、鼻出血、口腔咽頭痛、発声障害、筋力低下、四肢痛、筋肉痛、背部痛、骨痛、食欲減退、低カリウム血症、低アルブミン血症、低リン酸血症、低カルシウム血症、低ナトリウム血症、高血糖、低マグネシウム血症、高カリウム血症、高カルシウム血症、浮動性めまい、振戦、味覚不全、錯感覚、頭痛、失神、感覚鈍麻、錯乱状態、不眠症、うつ病、意識レベル低下、傾眠、皮膚そう痒症、脱毛症、皮膚乾燥、寝汗、紅斑、多汗症、点状出血、末梢性浮腫、体重減少、回転性めまい、転倒、悪寒、倦怠感、CRP増加、浮腫、白内障、非心臓性胸痛、尿閉、慢性腎臓病、骨盤痛
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
9.重篤な好中球減少症、重篤な血小板減少症、骨髄抑制
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10.急性腎障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.感染症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12.腫瘍崩壊症候群
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
13.心不全、不整脈
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
14.肝機能障害、黄疸
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
15.催奇形性、深部静脈血栓症、肺塞栓症、重篤な好中球減少症、重篤な血小板減少症、基底細胞癌、上皮性腫瘍、扁平上皮癌、急性骨髄性白血病、悪性腫瘍
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ポマリストカプセル3mgの相互作用
1.薬剤名等 : CYP1A2阻害剤
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が増加
- 理由・原因
-
本剤とCYP1A2阻害剤又はCYP3A4阻害剤を併用した場合に、本剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
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原則禁止
2.薬剤名等 : CYP3A4阻害剤
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が増加
- 理由・原因
-
本剤とCYP1A2阻害剤又はCYP3A4阻害剤を併用した場合に、本剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
原則禁止