商品名

レンビマカプセル4mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

レンバチニブメシル酸塩カプセル

英名

Lenvima

剤型

カプセル

薬価

3421.70成分一致薬品で比較

規格

4mg 1カプセル

メーカー

エーザイ

毒劇区分

(劇)

レンビマカプセル4mgの効能効果

根治切除不能又は転移性の腎細胞癌、切除不能な肝細胞癌、根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な胸腺癌、がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌

レンビマカプセル4mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.中等度<Child-Pughスコア7~8>の肝機能障害を有する肝細胞癌

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 3.放射性ヨウ素による治療歴のない分化型甲状腺癌、マイクロ波凝固療法の適応となる肝細胞癌、肝動脈化学塞栓療法の適応となる肝細胞癌、肝動脈塞栓療法の適応となる肝細胞癌、局所療法の適応となる肝細胞癌、経皮的エタノール注入療法の適応となる肝細胞癌、放射線療法の適応となる肝細胞癌、ラジオ波焼灼療法の適応となる肝細胞癌

記載場所

効能・効果

注意レベル

注意

 4.外科的処置が予定、高血圧症、脳転移、血栓塞栓症又はその既往、外科的処置後創傷が治癒していない、腫瘍浸潤、頸静脈への腫瘍浸潤、頸動脈への腫瘍浸潤、甲状腺未分化癌、肺転移、重度肝機能障害、重度の肝機能障害を有する肝細胞癌、中等度肝機能障害のある肝細胞癌

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

レンビマカプセル4mgの副作用等

 1.副作用、収縮期血圧140mmHg以上、拡張期血圧90mmHg以上、降圧治療にも係らず収縮期血圧160mmHg以上、降圧治療にも係らず拡張期血圧100mmHg以上、Grade4の高血圧、忍容性がないGrade2の副作用、Grade3の副作用、忍容性がないGrade2の悪心、Grade3の悪心、忍容性がないGrade2の嘔吐、Grade3の嘔吐、忍容性がないGrade2の下痢、Grade3の下痢、Grade4の副作用、生命を脅かさない臨床検査値異常、Grade3の血液毒性<臨床的に意義がない臨床検査値異常の場合を除く>、Grade3の蛋白尿<臨床的に意義がない臨床検査値異常の場合を除く>、Grade4の血液毒性、Grade4の蛋白尿、忍容性がないGrade2の甲状腺機能低下、Grade3の副作用<臨床的に意義がない臨床検査値異常の場合を除く>、Grade3の甲状腺機能低下

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.高血圧、鼻出血、血尿、消化管出血、喀血、脳出血、肺出血、腫瘍出血、出血、AST上昇、ALT上昇、肝障害、蛋白尿、手足症候群、骨髄抑制、血小板減少、好中球減少、白血球減少、貧血、甲状腺機能低下

記載場所

重大な副作用

 3.高血圧クリーゼ、大動脈解離、動脈解離、頸動脈露出、頸動脈出血、腫瘍出血、頸動脈露出部位より大量出血、皮膚瘻形成部位より大量出血、喀血、吐血、重篤な出血

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.低カルシウム血症

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 5.高血圧クリーゼ、心筋梗塞、脳血管発作、脾臓梗塞、動脈血栓塞栓症、肺塞栓症、深部静脈血栓症、門脈血栓症、網膜静脈血栓症、静脈血栓塞栓症、アルブミン低下、肝性脳症、肝不全、無石胆嚢炎、急性胆嚢炎、胆嚢穿孔、腎機能障害、腎不全、ネフローゼ症候群、消化管穿孔、瘻孔、腸管穿孔、気胸、痔瘻、腸膀胱瘻、可逆性後白質脳症症候群、痙攣、頭痛、錯乱、視覚障害、皮質盲、心障害、心電図QT延長、駆出率減少、心不全、心房細動、心房粗動、感染症、気道感染、肺炎、敗血症、リンパ球減少、出血傾向、治癒不良、創離開、創傷治癒遅延、間質性肺疾患

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 6.下痢、悪心、口内炎、嘔吐、腹痛、口腔内乾燥、便秘、血中リパーゼ上昇、口腔咽頭痛、消化不良、血中アミラーゼ上昇、疲労、無力症、浮腫、発熱、発声障害、頭痛、味覚異常、めまい、食欲減退、血中コレステロール上昇、血中トリグリセリド上昇、関節痛、筋肉痛、発疹、皮膚そう痒症、皮膚乾燥、皮膚病変、体重減少

記載場所

その他の副作用

 7.甲状腺炎

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 8.嚥下障害、舌痛、膵炎、疼痛、創傷、睡眠障害、血中カリウム低下、脱水、四肢痛、筋痙縮、背部痛、咳嗽、呼吸困難、脱毛症、皮膚炎、CRP上昇

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 9.血圧上昇

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.蛋白尿

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.骨髄抑制

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.肝障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.心機能不全

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

14.甲状腺機能低下

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

15.転移部位出血、頸動脈露出、頸動脈出血、腫瘍出血、気胸、自然流産、胚毒性、催奇形性、切歯異形成、骨短小、死亡、精巣変化、精上皮細胞減少、卵巣変化、卵胞閉鎖、生殖機能障害、骨端軟骨成長板肥厚、副腎出血、副腎皮質壊死

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

レンビマカプセル4mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

根治切除不能な甲状腺癌、切除不能な胸腺癌

指示

注意

 2.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

切除不能な肝細胞癌

指示

注意

 3.薬剤名等 : P-gp阻害剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇

理由原因

これらの薬剤が消化管のP-gp活性を阻害

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : CYP3A/P-gp誘導剤

発現事象

本剤の血中濃度が低下

理由原因

これらの薬剤がCYP3A及びP-gp等を誘導

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : セイヨウオトギリソウ含有食品

発現事象

本剤の血中濃度が低下

理由原因

これらの薬剤がCYP3A及びP-gp等を誘導

投与条件

-

指示

注意

レンビマカプセル4mgの成分一致薬品

レンビマカプセル4mg

レンビマカプセル4mg

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