商品名

ファリーダックカプセル15mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

パノビノスタット乳酸塩カプセル

英名

Farydak

剤型

カプセル

薬価

55892.00成分一致薬品で比較

規格

15mg 1カプセル

メーカー

ノバルティス ファーマ

毒劇区分

(劇)

ファリーダックカプセル15mgの効能効果

再発又は難治性の多発性骨髄腫

ファリーダックカプセル15mgの使用制限等

 1.平均で450msec以上のQTc間隔延長

記載場所

用法・用量

注意レベル

禁止

 2.血小板数減少、抗凝固剤治療中、感染症、QT間隔延長の既往、QT間隔延長又はその恐れ・疑い、肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 3.肝機能障害、血中カリウム異常、血中マグネシウム異常、血中リン異常

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 4.B型肝炎の既往、B型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性、HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ファリーダックカプセル15mgの副作用等

 1.血小板数25000/μL未満、血小板数50000/μL未満で出血、好中球数500/μL以上1000/μL未満、好中球数500/μL未満、発熱性好中球減少症<1000/μL未満で38.5℃以上の発熱を伴う場合>、グレード2の下痢<止瀉薬の使用にも関わらず持続する場合>、グレード3の下痢<止瀉薬の使用にも関わらず持続する場合>、グレード4の下痢<止瀉薬の使用にも関わらず持続する場合>、グレード3以上の悪心<制吐剤の使用にも関わらず持続する場合>、グレード3以上の嘔吐<制吐剤の使用にも関わらず持続する場合>、480msec以上500msec以下のQTc間隔延長、ベースラインから60msecを超えるQTc間隔延長、500msecを超えるQTc間隔延長、グレード3以上の副作用、グレード2の副作用の再発

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.骨髄抑制、血小板減少症、貧血、好中球減少症

記載場所

重大な副作用

 3.AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、総ビリルビン上昇、肝機能障害

記載場所

重大な副作用

 4.重度下痢、電解質異常、脱水、重篤な感染症、肺炎、頻脈性不整脈、心房細動、心室性頻脈、頻脈、低血圧

記載場所

重大な副作用

 5.B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎、狭心症、心障害

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 6.出血、胃腸出血、肺出血

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 7.QT間隔延長

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 8.脱水症状、敗血症、心筋梗塞、心不全、腎不全、腎機能障害、尿量減少、血清クレアチニン上昇、BUN上昇、肺塞栓症、深部静脈血栓症、静脈血栓塞栓症、起立性低血圧、失神、意識消失

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 9.白血球減少症、リンパ球減少症、食欲減退、低カリウム血症、低リン酸血症、低ナトリウム血症、浮動性眩暈、味覚異常、悪心、嘔吐、腹痛、消化不良、疲労、無力症、末梢性浮腫、発熱、体重減少

記載場所

その他の副作用

10.ウイルス感染、アスペルギルス症、カンジダ症、徐脈、ラ音、喘鳴、血便排泄、皮膚病変、糸球体濾過率減少

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

11.上気道感染、下気道感染、尿路感染、胃腸炎、B型肝炎、敗血症性ショック、中耳炎、口腔ヘルペス、クロストリジウム・ディフィシレ大腸炎、蜂巣炎、真菌性肺炎、甲状腺機能低下症、低アルブミン血症、低カルシウム血症、高血糖、低マグネシウム血症、高尿酸血症、体液貯留、不眠症、頭痛、振戦、頭蓋内出血、結膜出血、動悸、高血圧、血腫、出血性ショック、呼吸困難、咳嗽、鼻出血、呼吸不全、喀血、腹部膨満、口内乾燥、胃炎、鼓腸、口唇炎、大腸炎、消化器痛、吐血、発疹、紅斑、点状出血、関節腫脹、血尿、尿失禁、倦怠感、悪寒、血中クレアチニン増加、血中尿素増加、Al-P増加

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

12.血小板減少、好中球減少、貧血

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.重度下痢、悪心、嘔吐、便秘

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

14.QT間隔延長、不整脈

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

15.AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、総ビリルビン上昇、肝機能障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

16.感染症、感染症悪化、日和見感染、日和見感染悪化、B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎、下痢、嘔吐、電解質異常、脱水症状、胚毒性、胎仔毒性、胚死亡、胎仔死亡、骨格変異、胎仔体重減少、血小板減少症、汎血球減少症、悪心、食欲不振、前立腺上皮菲薄化、精巣精上皮変性、精巣上体精子減少、精巣上体管腔内残屑増加、コメットアッセイにおいて陽性、核内倍加、卵巣閉鎖卵胞増加、子宮内膜萎縮

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ファリーダックカプセル15mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 強いCYP3A誘導剤

発現事象

本剤の血中濃度が低下

理由原因

これらの薬剤のCYP3A誘導作用により、本剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

希望禁止

 2.薬剤名等 : セイヨウオトギリソウ含有食品

発現事象

本剤の血中濃度が低下

理由原因

これらの薬剤のCYP3A誘導作用により、本剤の代謝が促進

投与条件

-

指示

希望禁止

 3.薬剤名等 : 抗不整脈薬

発現事象

相加的なQT間隔延長

理由原因

これらの薬剤ではQT間隔を延長

投与条件

-

指示

希望禁止

 4.薬剤名等 : QT間隔を延長させることが知られている他の薬剤

発現事象

相加的なQT間隔延長

理由原因

これらの薬剤ではQT間隔を延長

投与条件

-

指示

希望禁止

 5.薬剤名等 : 抗凝固剤治療中

発現事象

出血

理由原因

出血

投与条件

-

指示

慎重投与

 6.薬剤名等 : ボルテゾミブ及びデキサメタゾン以外の抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : 強いCYP3A阻害剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇

理由原因

これらの薬剤の強いCYP3A阻害作用により、本剤の代謝・排泄が阻害

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : アゾール系抗真菌剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇

理由原因

これらの薬剤の強いCYP3A阻害作用により、本剤の代謝・排泄が阻害

投与条件

-

指示

注意

 9.薬剤名等 : CYP2D6の基質

発現事象

血中濃度が上昇

理由原因

本剤によるCYP2D6阻害作用により、これらの薬剤の代謝が阻害

投与条件

-

指示

注意

10.薬剤名等 : QT間隔を延長させることが知られている制吐剤

発現事象

相加的なQT間隔延長

理由原因

これらの薬剤ではQT間隔を延長

投与条件

-

指示

注意

ファリーダックカプセル15mgの成分一致薬品

ファリーダックカプセル15mg

ファリーダックカプセル15mg

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