タグリッソ錠80mgの効能・効果
EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌、EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺癌における術後補助療法
タグリッソ錠80mgの使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺癌における術後補助療法で病理病期1B期
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
3.間質性肺疾患又はその既往、QT間隔延長の既往、QT間隔延長又はその恐れ・疑い、重度肝機能障害<Child-Pugh分類C>、間質性肺疾患の既往、ニボルマブ前治療歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
タグリッソ錠80mgの副作用等
1.間質性肺疾患、肺臓炎、500msecを超えるQTc値、重篤な不整脈の症状を伴うQT間隔延長、重篤な不整脈の兆候を伴うQT間隔延長、Grade3以上の副作用
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.QT間隔延長、血小板減少、好中球減少、白血球減少、ALT上昇、AST上昇、ビリルビン上昇、肝機能障害
- 記載場所
-
重大な副作用
3.中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、うっ血性心不全、左室駆出率低下
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.間質性肺疾患、間質性肺炎、肺臓炎、貧血、多形紅斑
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
5.発疹、ざ瘡、皮膚乾燥、湿疹、爪障害、爪囲炎、皮膚そう痒症、脱毛、手掌・足底発赤知覚不全症候群、皮膚剥脱、じん麻疹、下痢、口内炎、嘔吐、食欲減退、便秘、口内乾燥、腹痛、消化不良、味覚異常、頭痛、眼乾燥、結膜炎、霧視、鼻乾燥、鼻出血、咳嗽、駆出率減少、クレアチニン増加、疲労、無力症、末梢性浮腫、筋痙縮、筋肉痛、四肢痛、関節痛、低カリウム血症、体重減少、ALP増加、血中クレアチンホスホキナーゼ増加
- 記載場所
-
その他の副作用
6.毛髪障害、毛質異常、皮膚嚢腫、皮膚斑、裂傷、皮膚擦過傷、メラノサイト性母斑、皮膚血管炎、口唇びらん、口腔知覚不全、食道痛、呼気臭、便意切迫、肛門周囲痛、痔出血、活性化部分トロンボプラスチン時間延長、内出血発生増加傾向、播種性血管内凝固、血球減少症、脾臓梗塞、振戦、体位性めまい、記憶障害、構語障害、知覚過敏、黄斑浮腫、網膜出血、夜盲、眼異物感、細菌性肺炎、鼻粘膜障害、咽頭出血、咽頭潰瘍、気縦隔症、胸膜炎、房室ブロック、腎結石症、悪寒、ほてり、筋骨格痛、足変形、骨盤痛、外耳炎、乳頭炎、うつ病、錯乱状態、幻覚、易刺激性、静脈炎、外陰腟痛、高リパーゼ血症、血中コレステロール増加
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
7.皮膚潰瘍、多毛症、爪痛、皮膚疼痛、皮膚変色、皮膚感染、皮脂欠乏性湿疹、皮膚過角化、光線過敏性反応、毛細血管拡張症、蜂巣炎、皮膚反応、黄色板腫、口唇炎、舌痛、腹部膨満、腹部不快感、胃食道逆流性疾患、嚥下障害、口腔咽頭痛、鼓腸、心窩部不快感、胃腸炎、リンパ球減少症、末梢性ニューロパチー、末梢性感覚ニューロパチー、脳梗塞、めまい、回転性めまい、異常感覚、感覚鈍麻、眼瞼炎、角膜炎、白内障、流涙増加、眼刺激、羞明、視力低下、視力障害、眼そう痒症、眼精疲労、眼感染、呼吸困難、気管支炎、肺感染、ウイルス性上気道感染、肺塞栓症、インフルエンザ、鼻漏、鼻炎症、咽頭炎、気胸、湿性咳嗽、発声障害、鼻炎、咽喉乾燥、喉頭痛、しゃっくり、労作性呼吸困難、非心臓性胸痛、動悸、頻尿、尿路感染、腎機能障害、血尿、排尿困難、膀胱炎、発熱、四肢膿瘍、顔面浮腫、倦怠感、背部痛、筋骨格硬直、頚部痛、耳感染、高カリウム血症、脱水、高血糖、低リン酸血症、高コレステロール血症、深部静脈血栓症、高血圧、低アルブミン血症、低カルシウム血症、低ナトリウム血症、アミラーゼ増加
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
8.間質性肺疾患、死亡、呼吸困難、咳嗽、発熱
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9.間質性肺疾患、呼吸困難、咳嗽、発熱
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10.QT間隔延長
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.血小板減少、好中球減少、白血球減少、貧血
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12.肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
13.胚死亡、胎仔重量減少、胎仔生存率低下、出生仔生存率低下、成長抑制、卵巣黄体変性、子宮上皮菲薄化、腟上皮菲薄化、子宮炎症、腟炎症、子宮変性、腟変性、受胎能への影響、成長への悪影響、生存への悪影響、間質性肺疾患、消化管上皮萎縮、舌上皮萎縮、皮膚上皮萎縮、消化管炎症、舌炎症、皮膚炎症、消化管変性、舌変性、皮膚変性、角膜上皮萎縮、角膜半透明化、角膜白濁、瞼板腺潰瘍、瞼板腺リンパ球浸潤、瞼板腺導管拡張、水晶体線維変性、腸間膜リンパ節血管腫、血管腫様過形成、雄性生殖器変化、精巣精細管変性、精巣上体精子減少
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
タグリッソ錠80mgの相互作用
1.薬剤名等 : CYP3A誘導剤
- 発現事象
-
本剤の効果が減弱
- 理由・原因
-
併用薬剤のCYP3A誘導作用により、本剤の代謝が亢進し、血中濃度が低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
2.薬剤名等 : P-gpの基質となる薬剤
- 発現事象
-
副作用の発現が増強
- 理由・原因
-
本剤のP-gp阻害作用により、併用薬剤の血中濃度が増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3.薬剤名等 : BCRPの基質となる薬剤
- 発現事象
-
副作用の発現が増強
- 理由・原因
-
本剤のBCRP阻害作用により、併用薬剤の血中濃度が増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : QT間隔延長を起こすことが知られている薬剤
- 発現事象
-
QT間隔延長を増強
- 理由・原因
-
本剤及びこれらの薬剤はいずれもQT間隔を延長させるおそれがあるため、併用により作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5.薬剤名等 : ニボルマブ前治療歴
- 発現事象
-
間質性肺疾患
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
EGFRチロシンキナーゼ阻害剤に抵抗性のEGFR T790M変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌
- 指示
-
注意