商品名

メキニスト錠0.5mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物錠

英名

Mekinist

剤型

薬価

7874.90成分一致薬品で比較

規格

0.5mg 1錠

メーカー

ノバルティス ファーマ

毒劇区分

(劇)

メキニスト錠0.5mgの効能効果

BRAF遺伝子変異を有する悪性黒色腫、BRAF遺伝子変異を有する切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、BRAF遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍<結腸・直腸癌を除く>、BRAF遺伝子変異を有する再発又は難治性の有毛細胞白血病

メキニスト錠0.5mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.心疾患又はその既往、中等度以上の肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

メキニスト錠0.5mgの副作用等

 1.Cmax低下、AUC低下、有棘細胞癌、皮膚扁平上皮癌、原発性悪性黒色腫、忍容不能なGrade2、Grade3、Grade4

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.駆出率減少、重篤な心障害、ALT上昇、AST上昇、肝機能障害

記載場所

重大な副作用

 3.横紋筋融解症、静脈血栓塞栓症、脳血管発作、脳血管障害、脳出血

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.心不全、左室機能不全、駆出率減少、重篤な心障害、ALT上昇、間質性肺疾患、横紋筋融解症、静脈血栓塞栓症、脳出血

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 5.毛包炎、膿疱性皮疹、好中球減少症、貧血、血小板減少症、白血球減少症、食欲減退、脱水、低ナトリウム血症、低リン血症、高血糖、頭痛、浮動性めまい、霧視、ぶどう膜炎、視力障害、高血圧、低血圧、出血、鼻出血、歯肉出血、咳嗽、呼吸困難、悪心、下痢、嘔吐、便秘、腹痛、口内乾燥、口内炎、ALP増加、γ-GTP増加、発疹、皮膚乾燥、皮膚そう痒症、ざ瘡様皮膚炎、紅斑、日光角化症、寝汗、皮膚過角化、脱毛症、手掌・足底発赤知覚不全症候群、皮膚病変、多汗症、脂肪織炎、皮膚亀裂、光線過敏症、関節痛、筋肉痛、四肢痛、筋痙縮、血中CK増加、発熱、疲労、悪寒、無力症、末梢性浮腫、インフルエンザ様疾患、粘膜炎症、脂漏性角化症、爪囲炎、眼窩周囲浮腫、リンパ浮腫、ひび、あかぎれ、顔面浮腫

記載場所

その他の副作用

 6.網膜静脈閉塞、心拍数減少、蜂巣炎、網膜色素上皮剥離、QT間隔延長、QTc間隔延長、膵炎

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 7.蜂巣炎、尿路感染、上咽頭炎、爪囲炎、網膜色素上皮剥離、眼窩周囲浮腫、網脈絡膜症、網膜剥離、視力低下、リンパ浮腫、徐脈、QT間隔延長、QTc間隔延長、膵炎、腎炎、腎不全、尿細管間質性腎炎、急性腎障害、顔面浮腫、乳頭腫、皮膚有棘細胞癌、アクロコルドン、原発性悪性黒色腫、ケラトアカントーマ、ボーエン病、過敏症、脱水、視力障害、視神経乳頭浮腫

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 8.心障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.網膜静脈閉塞、網膜色素上皮剥離、網膜剥離、重篤な眼障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.肝機能障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.発熱、重度脱水、低血圧、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、CK上昇、CPK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、母動物体重増加量低値、着床後死亡率高値、胎仔体重低値、流産、骨格異常、卵胞嚢胞増加、黄体数減少、受胎能に悪影響、左室機能低下、心拍数低値、心重量低値、血清リン高値、心筋鉱質沈着、心筋壊死、光毒性、成長への影響、発達への影響、体重減少、骨長短縮、腟開口遅延、骨への影響、大腿骨一次海綿骨壊死

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

メキニスト錠0.5mg

メキニスト錠0.5mg

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