ニンラーロカプセル4mgの効能・効果
再発又は難治性の多発性骨髄腫、多発性骨髄腫の維持療法
ニンラーロカプセル4mgの使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
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使用上の注意
- 注意レベル
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禁止
2.重度腎機能障害、クレアチニンクリアランスが30mL/min未満、中等度以上の肝機能障害、総ビリルビン値が基準値上限の1.5倍超
- 記載場所
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使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ニンラーロカプセル4mgの副作用等
1.Cmax低下、AUC低下、血小板数30000/mm3未満、好中球数500/mm3未満、Grade2の皮膚障害、Grade3の皮膚障害、Grade4の皮膚障害、疼痛を伴うGrade1の末梢神経障害、疼痛を伴わないGrade2の末梢神経障害、疼痛を伴うGrade2の末梢神経障害、Grade3の末梢神経障害、Grade4の末梢神経障害、Grade3の非血液毒性、Grade4の非血液毒性、血小板数50000/mm3未満、好中球数750/mm3未満
- 記載場所
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用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.血小板減少症、末梢神経障害、末梢性感覚ニューロパチー、末梢性ニューロパチー、感染症
- 記載場所
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重大な副作用
3.皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、可逆性後白質脳症症候群、痙攣発作、血圧上昇、頭痛、意識変容、視覚障害
- 記載場所
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重大な副作用
- 頻度
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頻度不明
4.重度下痢、多発ニューロパチー、末梢性感覚運動ニューロパチー、帯状疱疹、肺炎
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
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5%未満
5.好中球減少症、貧血、悪心、下痢、嘔吐、便秘、発疹、疲労、不眠症、無力症、末梢性浮腫、発熱
- 記載場所
-
その他の副作用
6.白血球減少症、リンパ球減少症、汎血球減少症、過敏症、血管性浮腫、浮動性めまい、錯感覚、味覚異常、頭痛、振戦、感覚鈍麻、傾眠、注意力障害、嗜眠、味覚減退、神経痛、白内障、霧視、眼乾燥、結膜炎、眼刺激、高血圧、深部静脈血栓症、潮紅、低血圧、咳嗽、呼吸困難、しゃっくり、肺塞栓症、鼻出血、口腔咽頭痛、上腹部痛、腹痛、消化不良、口内炎、腹部膨満、胃食道逆流性疾患、口内乾燥、胃炎、腹部不快感、放屁、口腔内潰瘍、ALT増加、AL-P増加、γ-GTP増加、皮膚そう痒症、紅斑、ざ瘡様皮膚炎、薬疹、そう痒性皮疹、多汗症、紅斑性皮疹、剥脱性皮膚炎、全身性そう痒症、急性熱性好中球性皮膚症、Sweet症候群、脱毛症、食欲減退、筋痙縮、関節痛、筋力低下、倦怠感、筋肉痛、体重増加、高血糖、体重減少、四肢痛、激越、気分変化、低カリウム血症、末梢腫脹、顔面浮腫、背部痛、易刺激性、インフルエンザ様疾患、挫傷、錯乱状態、クッシング様症状、うつ病、不安、血中クレアチニン増加、低カルシウム血症、気分動揺、動悸、腎不全、耳鳴、回転性めまい、疼痛、関節腫脹
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
7.血小板減少症
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
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頻度不明
8.精巣毒性、催奇形性、胎仔尾椎異常、胎仔短尾
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ニンラーロカプセル4mgの相互作用
1.薬剤名等 : レナリドミド及びデキサメタゾン以外の抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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再発又は難治性の多発性骨髄腫
- 指示
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注意
2.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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多発性骨髄腫における維持療法
- 指示
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注意
3.薬剤名等 : CYP3A誘導剤
- 発現事象
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本剤の血中濃度が低下し効果が減弱
- 理由・原因
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リファンピシンの薬物代謝酵素(CYP3A等)に対する誘導作用により、本剤の代謝が促進
- 投与条件
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- 指示
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注意
4.薬剤名等 : セイヨウオトギリソウ含有食品
- 発現事象
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本剤の血中濃度が低下し効果が減弱
- 理由・原因
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リファンピシンの薬物代謝酵素(CYP3A等)に対する誘導作用により、本剤の代謝が促進
- 投与条件
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- 指示
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注意