商品名

ビジンプロ錠15mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

ダコミチニブ水和物錠

英名

Vizimpro

剤型

薬価

2828.90成分一致薬品で比較

規格

15mg 1錠

メーカー

ファイザー

毒劇区分

(劇)

ビジンプロ錠15mgの効能効果

EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌

ビジンプロ錠15mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.間質性肺疾患又はその既往、重度肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ビジンプロ錠15mgの副作用等

 1.間質性肺疾患、ILD、Grade2の下痢、Grade3の下痢、Grade4の下痢、Grade2の皮膚毒性、Grade2の発疹、Grade2の紅斑、Grade2の皮膚剥離、Grade3の皮膚毒性、Grade3の発疹、Grade3の紅斑、Grade3の皮膚剥離、Grade4の皮膚毒性、Grade4の発疹、Grade4の紅斑、Grade4の皮膚剥離、Grade3の副作用、Grade4の副作用

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.重度下痢、脱水症状、急性腎障害、重度皮膚障害、ざ瘡様皮膚炎、爪囲炎、ALT上昇、AST上昇、ビリルビン上昇、肝機能障害

記載場所

重大な副作用

 3.間質性肺疾患、間質性肺炎、肺臓炎

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 4.口内炎、口腔内潰瘍、アフタ性潰瘍、悪心、下痢、口唇炎、口内乾燥、口腔内出血、舌痛、舌炎、嚥下障害、嘔吐、腹痛、胃腸炎、便秘、痔核、無力症、疲労、倦怠感、発熱、胸痛、粘膜炎症、浮腫、末梢性浮腫、眼瞼浮腫、結膜炎、霧視、眼乾燥、眼炎症、眼瞼炎症、角膜炎、白内障、膿疱性皮疹、毛包炎、口角口唇炎、真菌感染症、口腔真菌感染症、皮膚真菌感染症、ウイルス感染、鼻咽頭炎、肺炎、感染症、尿路感染症、気管支感染症、皮膚感染症、四肢痛、背部痛、関節痛、筋骨格痛、筋痙縮、貧血、白血球減少症、好中球減少症、リンパ球減少、血小板減少、白血球数増加、血小板数増加、高血圧、呼吸困難、咳嗽、鼻乾燥、鼻粘膜障害、鼻粘膜炎症、鼻粘膜潰瘍、鼻漏、鼻出血、浮動性めまい、頭痛、味覚異常、錯感覚、不眠症、食欲減退、低蛋白血症、低アルブミン血症、低カリウム血症、低カルシウム血症、脱水、テタニー、爪囲炎、ざ瘡様皮膚炎、皮膚炎、皮膚乾燥、皮膚そう痒症、全身性そう痒症、眼そう痒症、発疹、斑状丘疹状皮疹、紅斑性皮疹、手掌・足底発赤知覚不全症候群、脱毛症、爪障害、爪剥離、爪脱落、皮膚疼痛、ざ瘡、脂漏性皮膚炎、皮膚病変、皮膚毒性、皮膚剥脱、皮膚亀裂、皮膚潰瘍、紅斑、多毛症、体重減少、血中クレアチニン増加、血中乳酸脱水素酵素増加、血中クレアチンホスホキナーゼ増加、血中尿酸増加、血中アルカリホスファターゼ増加

記載場所

その他の副作用

 5.多形紅斑、爪床障害、爪床出血、爪床炎症

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 6.口唇痛、歯肉潰瘍、嚥下痛、消化不良、痔出血、疼痛、炎症、眼痛、眼脂、蜂巣炎、副鼻腔炎、膀胱炎、胆石症、筋肉痛、筋骨格系胸痛、好中球数増加、好酸球数増加、リンパ節症、低血圧、頻呼吸、アレルギー性鼻炎、喉頭痛、発声障害、喀血、四肢損傷、口の感覚鈍麻、神経痛、有痛性排尿困難、急性腎障害、尿中血陽性、不規則月経、低マグネシウム血症、血中クロール増加、高血糖、過敏性血管炎、間擦疹、褥瘡性潰瘍

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 7.間質性肺疾患、死亡、呼吸困難、咳嗽、発熱

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.間質性肺疾患、息切れ、呼吸困難、咳嗽、発熱

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.肝機能障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.胎仔重量減少、子宮頸部萎縮、膣上皮萎縮、染色体構造異常

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ビジンプロ錠15mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 胃内pHに影響を及ぼす薬剤

発現事象

本剤の血中濃度が低下し本剤の有効性が減弱

理由原因

これらの薬剤が胃内pHをあげるため、本剤の吸収が低下

投与条件

-

指示

原則禁止

 2.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : CYP2D6基質

発現事象

血中濃度が上昇し副作用の発現頻度及び重症度が増加

理由原因

本剤のCYP2D6阻害作用により、これらの薬剤の代謝が阻害

投与条件

-

指示

注意

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ビジンプロ錠15mg

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