ヴァンフリタ錠17.7mgの効能・効果
FLT3－ITD変異陽性の急性骨髄性白血病
ヴァンフリタ錠17.7mgの使用制限等
1．QTcF値が450msecを超えている
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
禁止
2．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
3．血小板数100000／mm3以上の未治療、好中球数1000／mm3以上の未治療
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
4．強力な寛解導入療法の適応とならない未治療
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
5．QT間隔延長又はその既往、QT間隔延長又はその恐れ・疑い、先天性QT延長症候群又はその恐れ・疑い、不整脈につながる心疾患又はその既往、低カリウム血症、低マグネシウム血症、電解質異常、総ビリルビン値が正常値上限の3倍超、重度肝機能障害、Child－Pugh分類C
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ヴァンフリタ錠17.7mgの副作用等
1．QTcF値が450msecを超えた、480msecを超え500msec以下のQT間隔延長、500msecを超えるQT間隔延長、QTcF値が500msecを超えた、QTcF値が再び500msecを超えた、心室性不整脈、生命を脅かす不整脈の症状を伴うQT間隔延長、生命を脅かす不整脈の兆候を伴うQT間隔延長、グレード3以上の非血液系副作用＜QT間隔延長を除く＞、血小板数100000／mm3未満、好中球数1000／mm3未満、血小板数：100000／mm3未満かつ好中球数：1000／mm3未満
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2．QT間隔延長、骨髄抑制、好中球減少症、血小板減少症、貧血、発熱性好中球減少症、白血球減少症
- 記載場所
-
重大な副作用
3．心室性不整脈、Torsade de pointes
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4．心停止、心室細動、感染症、敗血症、敗血症ショック、肺炎、上気道感染、菌血症、尿路感染、蜂巣炎、出血、頭蓋内出血、リンパ球減少症、汎血球減少症、心筋梗塞、急性腎障害、肺臓炎、間質性肺疾患
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
5．発疹、悪心、嘔吐、腹痛、口内炎、下痢、ALT増加、AST増加、無力症、食欲減退、低カリウム血症、発熱
- 記載場所
-
その他の副作用
6．急性熱性好中球性皮膚症、点状出血、味覚異常、頭痛、消化不良、血中ALP増加、血中ビリルビン増加、低マグネシウム血症、体重減少、鼻出血、浮腫
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
7．QT間隔延長
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8．骨髄抑制、出血
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9．QT間隔延長、胎仔毒性、催奇形性、変異原性
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ヴァンフリタ錠17.7mgの相互作用
1．薬剤名等 ： 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
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- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
再発又は難治性のFLT3－ITD変異陽性の急性骨髄性白血病
- 指示
-
注意
2．薬剤名等 ： 強いCYP3A阻害剤
- 発現事象
-
本剤の副作用の発現が増強
- 理由・原因
-
これらの薬剤等がCYP3Aを阻害することにより、本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3．薬剤名等 ： 強いCYP3A誘導剤
- 発現事象
-
本剤の効果が減弱
- 理由・原因
-
これらの薬剤等がCYP3Aを誘導することにより、本剤の血中濃度が低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4．薬剤名等 ： 中程度のCYP3A誘導剤
- 発現事象
-
本剤の効果が減弱
- 理由・原因
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これらの薬剤等がCYP3Aを誘導することにより、本剤の血中濃度が低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： セイヨウオトギリソウ含有食品
- 発現事象
-
本剤の効果が減弱
- 理由・原因
-
これらの薬剤等がCYP3Aを誘導することにより、本剤の血中濃度が低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6．薬剤名等 ： QT間隔延長を起こすことが知られている薬剤
- 発現事象
-
QT間隔延長を増強
- 理由・原因
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本剤はIKs阻害作用を有しており、本剤及びこれらの薬剤はいずれもQT間隔を延長させるおそれがあるため、併用により副作用が増強
- 投与条件
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- 指示
-
注意
