商品名

ベレキシブル錠80mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

チラブルチニブ塩酸塩錠

英名

Velexbru

剤型

薬価

4307.30成分一致薬品で比較

規格

80mg 1錠

メーカー

小野薬品

毒劇区分

(劇)

ベレキシブル錠80mgの効能効果

再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫、リンパ形質細胞リンパ腫、原発性マクログロブリン血症

ベレキシブル錠80mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.手術、侵襲的手技、感染症、骨髄機能低下、B型肝炎の既往、B型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性、HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性、肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ベレキシブル錠80mgの副作用等

 1.Cmax上昇、AUC上昇、Grade4の好中球減少症、出血を伴うGrade3の血小板減少症、Grade4の血小板減少症、Grade3以上の血液毒性<血小板減少症及び好中球減少症を除く>、Grade3以上の非血液毒性<間質性肺疾患及び皮膚障害を除く>、間質性肺疾患<Grade2>、間質性肺疾患<Grade3>、間質性肺疾患<Grade4>、皮膚障害<Grade2>、皮膚障害<Grade3以上>、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.好中球減少、白血球減少、リンパ球減少、血小板減少

記載場所

重大な副作用

 3.間質性肺炎、肺臓炎、間質性肺疾患

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.出血、B型肝炎ウイルス再活性化、帯状疱疹再活性化、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、中毒性皮疹、重度皮膚障害、発熱性好中球減少症、骨髄抑制、アナフィラキシー、過敏症、γ-GTP上昇、肝機能障害

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 5.肺炎、ニューモシスチス肺炎、アスペルギルス感染症、感染症、多形紅斑、貧血、AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇、ビリルビン上昇

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 6.悪心、口内炎、便秘、高カリウム血症、発疹、斑状丘疹状皮疹

記載場所

その他の副作用

 7.免疫性血小板減少性紫斑病、骨髄浮腫、リンパ球浸潤、心電図2相性T波、回転性めまい、眼脂、眼出血、眼刺激、眼充血、眼そう痒、結膜出血、腹痛、十二指腸炎、胃炎、胃食道逆流性疾患、マロリー・ワイス症候群、口腔内潰瘍、心窩部不快感、腹部膨満、舌苔、無力症、悪寒、顔面浮腫、浮腫、末梢性浮腫、疲労、倦怠感、口渇、気管支炎、結膜炎、膀胱炎、毛包炎、インフルエンザ、喉頭炎、咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、敗血症、カンジダ症、腹部膿瘍、HDL減少、低カリウム血症、低リン酸血症、脂質異常症、骨折、関節痛、関節炎、関節硬直、筋力低下、筋肉痛、腱痛、筋骨格痛、健忘、反射消失、異常感覚、伸展性足底反応、知覚過敏、嗜眠、末梢性ニューロパチー、錯感覚、痙攣発作、失神、振戦、平衡障害、下肢静止不能症候群、浮動性めまい、頭痛、譫妄、血中クレアチニン増加、咳嗽、呼吸困難、気道炎症、気管支反応性亢進、しゃっくり、蕁麻疹、毛髪変色、皮膚斑、点状出血、光線過敏症、乾癬、全身性皮疹、皮膚障害、皮膚変色、皮膚剥脱、顔面腫脹、紅斑、血腫、起立性低血圧、挫傷、CRP増加、INR増加、体重増加、前立腺炎

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 8.リンパ球増加、嘔吐、下痢、口腔内出血、胸痛、発熱、ヘルペス、帯状疱疹、真菌感染、尿路感染、気道感染、非定型マイコバクテリア感染、リパーゼ増加、高トリグリセリド血症、低ナトリウム血症、食欲減退、アミラーゼ増加、筋痙縮、味覚異常、感覚消失、不眠症、血尿、蛋白尿、鼻出血、紫斑、薬疹、皮膚そう痒症、皮膚炎、皮膚乾燥、紅斑性皮疹、皮膚色素過剰、高血圧、体重減少

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 9.感染症、日和見感染症、感染症悪化、日和見感染症悪化、B型肝炎ウイルス再活性化、帯状疱疹再活性化

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.骨髄抑制

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.間質性肺疾患、呼吸困難、咳嗽、発熱

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.肝機能障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.B型肝炎ウイルス再活性化

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

14.出血、大量出血、分娩障害、母動物死亡、胎仔死亡率高値、催奇形性、胸骨異常、肋軟骨異常、出生仔生存率低値、出生仔死亡、出生仔体重増加抑制、中枢神経系への影響、運動機能異常、精巣ライディッヒ細胞過形成、精巣ライディッヒ細胞腺腫、膵臓腺房細胞腺腫、膵臓腺房細胞腺癌、腎細胞腺腫

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ベレキシブル錠80mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 2.薬剤名等 : 強いCYP3A阻害剤

発現事象

本剤の副作用の発現が増強

理由原因

本剤の代謝が阻害され、本剤の血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : 中程度のCYP3A阻害剤

発現事象

本剤の副作用の発現が増強

理由原因

本剤の代謝が阻害され、本剤の血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : 強いCYP3A誘導剤

発現事象

本剤の有効性が減弱

理由原因

本剤の代謝が促進され、本剤の血中濃度が低下

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : 中程度のCYP3A誘導剤

発現事象

本剤の有効性が減弱

理由原因

本剤の代謝が促進され、本剤の血中濃度が低下

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : 抗凝固剤

発現事象

出血

理由原因

出血のリスクを増強

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : 抗血小板剤

発現事象

出血

理由原因

出血のリスクを増強

投与条件

-

指示

注意

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ベレキシブル錠80mg

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