アルンブリグ錠30mgの効能・効果
ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
アルンブリグ錠30mgの使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.間質性肺疾患又はその既往、重度腎機能障害、eGFRが30mL/min/1.73㎡未満、重度肝機能障害<Child-Pugh分類C>
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
アルンブリグ錠30mgの副作用等
1.Grade1の間質性肺疾患、Grade2の間質性肺疾患、Grade3の間質性肺疾患、Grade4の間質性肺疾患、Grade3の高血圧、Grade4の高血圧、Grade2の徐脈、Grade3の徐脈、Grade4の徐脈、Grade2の視覚障害、Grade3の視覚障害、Grade4の視覚障害、Grade2以上の筋肉痛を伴うGrade3のクレアチンキナーゼ上昇、Grade2以上の脱力を伴うGrade3のクレアチンキナーゼ上昇、Grade2以上の筋肉痛を伴うGrade3のCK上昇、Grade2以上の脱力を伴うGrade3のCK上昇、Grade2以上の筋肉痛を伴うGrade4のクレアチンキナーゼ上昇、Grade2以上の脱力を伴うGrade4のクレアチンキナーゼ上昇、Grade2以上の筋肉痛を伴うGrade4のCK上昇、Grade2以上の脱力を伴うGrade4のCK上昇、Grade3のリパーゼ上昇、Grade3のアミラーゼ上昇、Grade4のリパーゼ上昇、Grade4のアミラーゼ上昇、治療を行っても250mg/dLを超える高血糖が持続、Grade3の副作用、Grade4の副作用
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.間質性肺疾患、ALT上昇、AST上昇、AL-P上昇、肝機能障害
- 記載場所
-
重大な副作用
3.膵炎
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.咳嗽、高血圧、下痢、悪心、口内炎、嘔吐、便秘、食欲減退、腹痛、CK上昇、筋肉痛、発疹、光線過敏性反応、皮膚そう痒症、リパーゼ上昇、アミラーゼ上昇、疲労
- 記載場所
-
その他の副作用
5.上気道感染、活性化部分トロンボプラスチン時間延長、動悸、鼓腸、記憶障害、筋骨格系胸痛、筋骨格硬直、胸部不快感
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
6.呼吸困難、肺炎、好中球減少症、血小板減少症、白血球減少症、貧血、リンパ球減少症、徐脈、心電図QT延長、頻脈、口内乾燥、消化不良、頭痛、味覚異常、末梢性ニューロパチー、浮動性めまい、不眠症、関節痛、四肢痛、LDH上昇、皮膚乾燥、血中クレアチニン上昇、血中コレステロール上昇、非心臓性胸痛、疼痛、発熱、浮腫、高血糖、視力障害、体重減少、高インスリン血症、高尿酸血症、低リン酸血症、低カリウム血症、低マグネシウム血症、低ナトリウム血症、高カルシウム血症
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
7.間質性肺疾患、息切れ、呼吸困難、咳嗽、発熱
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8.間質性肺疾患、造精機能低下、精巣毒性、精巣の大きさ低値、精巣重量低値、精巣上体の大きさ低値、精巣上体重量低値、精細管変性、精巣上体精子減少、胎仔重量低値、胎仔骨格変異、吸収胚数増加、着床後死亡率増加、奇形、外表奇形、内臓奇形、骨格奇形、非回復性の白内障、非回復性の網膜変性、異数性、小核誘発
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
アルンブリグ錠30mgの相互作用
1.薬剤名等 : 強いCYP3A誘導剤
- 発現事象
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本剤の効果が減弱
- 理由・原因
-
本剤の代謝が促進され、本剤の血中濃度が低下
- 投与条件
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- 指示
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禁止
2.薬剤名等 : 中程度のCYP3A誘導剤
- 発現事象
-
本剤の効果が減弱
- 理由・原因
-
本剤の代謝が促進され、本剤の血中濃度が低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3.薬剤名等 : セイヨウオトギリソウ含有食品
- 発現事象
-
本剤の効果が減弱
- 理由・原因
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本剤の代謝が促進され、本剤の血中濃度が低下
- 投与条件
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- 指示
-
禁止
4.薬剤名等 : 強いCYP3A阻害剤
- 発現事象
-
本剤の副作用が増強
- 理由・原因
-
本剤の代謝が阻害され、本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
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-
- 指示
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原則禁止
5.薬剤名等 : 中程度のCYP3A阻害剤
- 発現事象
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本剤の副作用が増強
- 理由・原因
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本剤の代謝が阻害され、本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
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- 指示
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原則禁止
6.薬剤名等 : グレープフルーツ
- 発現事象
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本剤の副作用が増強
- 理由・原因
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本剤の代謝が阻害され、本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
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-
- 指示
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原則禁止