商品名

ルマケラス錠120mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

ソトラシブ錠

英名

Lumakras

剤型

薬価

4204.30成分一致薬品で比較

規格

120mg 1錠

メーカー

アムジェン

毒劇区分

(劇)

ルマケラス錠120mgの効能効果

がん化学療法後増悪KRASG12C変異陽性の切除不能進行再発非小細胞肺癌

ルマケラス錠120mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.中等度以上の肝機能障害、ALTが基準値上限の2.5倍以上、ASTが基準値上限の2.5倍以上、総ビリルビンが基準値上限の1.5倍以上

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ルマケラス錠120mgの副作用等

 1.副作用、症候性のGrade2のAST増加、症候性のGrade2のALT増加、Grade3以上のAST増加、Grade3以上のALT増加、正常値上限の3倍超のAST増加かつ正常値上限の2倍超の総ビリルビン増加、正常値上限の3倍超のALT増加かつ正常値上限の2倍超の総ビリルビン増加、間質性肺疾患、Grade3<悪心・嘔吐・下痢は適切な処置を行っても症状が継続する場合>、Grade4<悪心・嘔吐・下痢は適切な処置を行っても症状が継続する場合>

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.ALT増加、AST増加、肝機能障害

記載場所

重大な副作用

 3.間質性肺疾患、肺臓炎

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 4.下痢、悪心、嘔吐、腹痛、疲労

記載場所

その他の副作用

 5.蜂巣炎、憩室炎、口腔カンジダ症、口腔真菌感染、膿疱性皮疹、上気道感染、血管筋脂肪腫、貧血、リンパ球減少、白血球減少、好中球減少、血小板減少、赤血球減少、薬物過敏症、食欲減退、低カリウム血症、脱水、脂質異常症、高トリグリセリド血症、低マグネシウム血症、低リン酸血症、低血糖、低ナトリウム血症、錯乱状態、不眠症、頭痛、味覚不全、浮動性めまい、知覚過敏、過眠症、神経系障害、末梢性ニューロパチー、霧視、視力障害、眼球乾燥症、洞性徐脈、高血圧、低血圧、末梢冷感、呼吸困難、咳嗽、鼻閉、湿性咳嗽、口内乾燥、腹部膨満、便秘、消化不良、胃食道逆流性疾患、口内炎、呼気臭、鼓腸、口腔粘膜水疱、肝炎、斑状丘疹状皮疹、皮膚乾燥、皮膚そう痒症、脱毛症、発疹、皮膚炎、ざ瘡様皮膚炎、多汗症、寝汗、光線過敏性反応、紫斑、乾皮症、筋肉痛、関節痛、関節炎、筋力低下、変形性関節症、白血球尿、頻尿、蛋白尿、女性化乳房、末梢性浮腫、無力症、倦怠感、発熱、びくびく感、限局性浮腫、粘膜炎症、非心臓性胸痛、浮腫、体重減少、血中コレステロール増加、血中クレアチニン増加、AST減少、血中コルチコトロピン減少、血中クレアチンホスホキナーゼ増加、コルチゾール減少、心電図QT延長、胃内pH低下、リパーゼ増加

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 6.肝機能障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 7.間質性肺疾患、発熱、咳嗽、呼吸困難

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.胎仔体重減少、胎仔中手骨骨化数減少

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ルマケラス錠120mgの相互作用

 1.薬剤名等 : CYP3A誘導剤

発現事象

本剤の有効性が減弱

理由原因

これらの薬剤がCYP3Aを誘導することにより、本剤の血中濃度が低下

投与条件

-

指示

希望禁止

 2.薬剤名等 : 胃内pHを上昇させる薬剤

発現事象

本剤の有効性が減弱

理由原因

これらの薬剤による胃内pHの上昇により本剤の溶解性が低下し、本剤の血中濃度が低下

投与条件

-

指示

希望禁止

 3.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : CYP3Aの基質となる薬剤

発現事象

有効性が減弱

理由原因

本剤がCYP3Aを誘導することにより、これらの薬剤の血中濃度が低下

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : 治療域の狭いP-gpの基質となる薬剤

発現事象

副作用が増強

理由原因

本剤がP-gpを阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : BCRPの基質となる薬剤

発現事象

副作用が増強

理由原因

本剤がBCRPを阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

ルマケラス錠120mgの成分一致薬品

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ルマケラス錠120mg

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