ターゼナカプセル0.1mgの効能・効果
BRCA遺伝子変異陽性の遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺癌
ターゼナカプセル0.1mgの使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.重度腎機能障害、eGFRが30mL/min/1.73㎡未満
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
原則禁止
3.中等度腎機能障害、eGFR30mL/min/1.73㎡以上60mL/min/1.73㎡未満
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
4.中等度腎機能障害、eGFR30mL/min/1.73㎡以上60mL/min/1.73㎡未満
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ターゼナカプセル0.1mgの副作用等
1.貧血<ヘモグロビン値8g/dL未満>、血小板減少<血小板数50000/μL未満>、好中球減少<好中球数1000/μL未満>、副作用<Grade3>、副作用<Grade4>
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.骨髄抑制、貧血、好中球減少、血小板減少、白血球減少、リンパ球減少
- 記載場所
-
重大な副作用
3.深部静脈血栓症、血栓塞栓症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
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頻度不明
4.赤血球減少、汎血球減少、間質性肺疾患、肺塞栓症、血栓症
- 記載場所
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重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
5.感染症、上気道感染症、尿路感染症、眼感染症、口腔感染症、下気道感染症、皮膚感染症、膣感染症、血中エリスロポエチン増加、食欲減退、高血糖、低マグネシウム血症、低ナトリウム血症、低カルシウム血症、ビタミンB12減少、ビタミンB12欠乏、不眠症、頭痛、浮動性めまい、味覚障害、味覚不全、味覚消失、味覚減退、傾眠、錯感覚、記憶障害、注意力障害、末梢性ニューロパチー、眼球乾燥症、回転性めまい、出血、鼻出血、点状出血、網膜出血、眼出血、歯肉出血、直腸出血、肛門出血、ほてり、高血圧、呼吸困難、咳嗽、悪心、口内炎、口内乾燥、嘔吐、腹痛、消化不良、胃食道逆流性疾患、胃炎、便秘、下痢、肝機能障害、ALT増加、AST増加、血中ビリルビン増加、γ-GTP増加、脱毛症、発疹、皮疹、皮膚乾燥、爪障害、爪変色、爪色素沈着、爪破損、爪床障害、皮膚障害、皮膚色素過剰、皮膚変色、皮膚亀裂、皮膚萎縮、皮膚感作、皮膚反応、筋骨格系胸痛、背部痛、四肢痛、関節痛、筋肉痛、筋力低下、筋痙縮、疲労、無力症、発熱、倦怠感、浮腫、全身性浮腫、表在性浮腫、末梢性浮腫、末梢腫脹、顔面浮腫、顔面腫脹、眼窩浮腫、口唇浮腫、粘膜炎症、体重減少、転倒、骨折、肋骨骨折、脊椎圧迫骨折、頚椎骨折、上腕骨骨折、腰椎骨折、仙骨骨折、病的骨折
- 記載場所
-
その他の副作用
6.敗血症、敗血症性ショック、結膜炎、副鼻腔炎、上咽頭炎、肺炎、菌血症、ウイルス感染、真菌感染、カンジダ症、網状赤血球増加、ヘモグロビン増加、白血球増加、ビタミンB12欠乏性貧血、脱水、高コレステロール血症、高脂血症、高トリグリセリド血症、高カリウム血症、低カリウム血症、高カルシウム血症、低アルブミン血症、低リン血症、うつ病、不安、睡眠障害、易刺激性、落ち着きのなさ、失神、失神寸前状態、嗜眠、感覚鈍麻、振戦、下肢静止不能症候群、健忘、認知障害、眼痛、眼そう痒症、流涙増加、視力障害、霧視、耳鳴、心不全、心筋梗塞、不整脈、頻脈、洞性頻脈、心電図QT延長、心房細動、動悸、高血圧クリーゼ、潮紅、低血圧、労作性呼吸困難、口腔咽頭痛、鼻閉、鼻乾燥、イレウス、口唇炎、歯周病、歯周炎、嚥下障害、腹部膨満、鼓腸、血便、痔核、睫毛眉毛脱落症、皮膚そう痒症、皮膚疼痛、多汗症、寝汗、頚部痛、脊椎痛、骨痛、弾発指、筋骨格硬直、骨粗鬆症、骨減少症、腎不全、血尿、排尿困難、腎機能障害、血中クレアチニン増加、急性腎障害、糸球体濾過率減少、女性化乳房、乳房痛、乳房圧痛、外陰腟乾燥、胸痛、非心臓性胸痛、胸部不快感、悪寒、インフルエンザ様疾患、歩行障害、全身健康状態悪化、体重増加、ALP増加、LDH増加
- 記載場所
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その他の副作用
- 頻度
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5%未満
7.骨髄抑制
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
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頻度不明
8.胚死亡、胎仔死亡、催奇形性、眼部隆起扁平化、小眼球、胸骨分節分離、頸椎椎弓癒合、骨格変異、骨髄異形成症候群、急性骨髄性白血病、二次性悪性腫瘍、精細管萎縮、精細管変性、精巣上体精子減少、卵胞閉鎖、染色体構造異常、小核誘発
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
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頻度不明
ターゼナカプセル0.1mgの相互作用
1.薬剤名等 : P-gp阻害薬
- 発現事象
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本剤の副作用が増強
- 理由・原因
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これらの薬剤のP-gp阻害作用により、本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
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- 指示
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原則禁止
2.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意