商品名

ブルキンザカプセル80mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

ザヌブルチニブカプセル

英名

Brukinsa

剤型

カプセル

薬価

6636.10成分一致薬品で比較

規格

80mg 1カプセル

メーカー

BeiGene Japan

毒劇区分

(劇)

ブルキンザカプセル80mgの効能効果

小リンパ球性リンパ腫、慢性リンパ性白血病、リンパ形質細胞リンパ腫、原発性マクログロブリン血症

ブルキンザカプセル80mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.強いCYP3A阻害剤との併用、中程度のCYP3A阻害剤との併用

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 3.手術、侵襲的手技、B型肝炎の既往、B型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性、HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性、心疾患又はその既往、不整脈又はその既往、感染症、高血圧、重度肝機能障害<Child-Pugh分類C>

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ブルキンザカプセル80mgの副作用等

 1.Grade3以上の発熱性好中球減少症、重大な出血を伴うGrade3以上の血小板減少症、10日を超えて持続するGrade4の好中球減少症、10日を超えて持続するGrade4の血小板減少症、Grade3以上の非血液毒性

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.好中球減少症、血小板減少症、貧血、骨髄抑制

記載場所

重大な副作用

 3.出血、胃腸出血、脳出血

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.硬膜下血腫、感染症、肺炎、クリプトコッカス性肺炎、ニューモシスチス・イロベチイ肺炎、B型肝炎ウイルス再活性化、心房細動、心房粗動、不整脈、心筋梗塞、心筋炎、心不全、心臓障害

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 5.間質性肺疾患

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 6.上気道感染、高血圧、下痢、挫傷、発疹、点状出血、疲労

記載場所

その他の副作用

 7.筋骨格痛、背部痛

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 8.気管支炎、尿路感染、浮動性めまい、斑状出血、便秘、皮膚そう痒症、紫斑、関節痛、末梢性浮腫、無力症、血尿、咳嗽、鼻出血、結膜出血

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 9.感染症、日和見感染症、感染症悪化、日和見感染症悪化、B型肝炎ウイルス再活性化、帯状疱疹再活性化

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.骨髄抑制

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.重篤な不整脈、重篤な不整脈悪化

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.間質性肺疾患、呼吸困難、咳嗽、発熱

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.B型肝炎ウイルス再活性化

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

14.出血、大量出血、心房細動、不整脈、着床後胚損失増加、心臓奇形、二腔心、三腔心、出生仔離乳前体重減少、出生仔眼病変、出生仔眼球突出、出生仔白内障、皮膚癌、二次性悪性腫瘍

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ブルキンザカプセル80mgの相互作用

 1.薬剤名等 : グレープフルーツジュース

発現事象

本剤の副作用が増強

理由原因

これらの薬剤等のCYP3A阻害作用により本剤の代謝が阻害され、本剤の血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : セイヨウオトギリソウ含有食品

発現事象

本剤の有効性が減弱

理由原因

これらの薬剤等がCYP3Aを誘導することにより、本剤の血中濃度が低下

投与条件

-

指示

禁止

 3.薬剤名等 : 強いCYP3A誘導剤

発現事象

本剤の有効性が減弱

理由原因

これらの薬剤等がCYP3Aを誘導することにより、本剤の血中濃度が低下

投与条件

-

指示

原則禁止

 4.薬剤名等 : 中程度のCYP3A誘導剤

発現事象

本剤の有効性が減弱

理由原因

これらの薬剤等がCYP3Aを誘導することにより、本剤の血中濃度が低下

投与条件

-

指示

原則禁止

 5.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : 強いCYP3A阻害剤

発現事象

本剤の副作用が増強

理由原因

これらの薬剤等のCYP3A阻害作用により本剤の代謝が阻害され、本剤の血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : 中程度のCYP3A阻害剤

発現事象

本剤の副作用が増強

理由原因

これらの薬剤等のCYP3A阻害作用により本剤の代謝が阻害され、本剤の血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : CYP2C19の基質となる薬剤

発現事象

有効性が減弱

理由原因

本剤がCYP2C19を誘導することにより、これらの薬剤の血中濃度が低下

投与条件

-

指示

注意

 9.薬剤名等 : CYP3Aの基質となる薬剤

発現事象

有効性が減弱

理由原因

本剤がCYP3Aを誘導することにより、これらの薬剤の血中濃度が低下

投与条件

-

指示

注意

10.薬剤名等 : P-gpの基質となる薬剤

発現事象

副作用が増強

理由原因

本剤がP-gpを阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

ブルキンザカプセル80mgの成分一致薬品

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ブルキンザカプセル80mg

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