商品名

イブトロジーカプセル200mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

タレトレクチニブアジピン酸塩カプセル

英名

Ibtrozi

剤型

カプセル

薬価

9711.20成分一致薬品で比較

規格

200mg 1カプセル

メーカー

日本化薬

毒劇区分

(劇)

イブトロジーカプセル200mgの効能効果

ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

イブトロジーカプセル200mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.間質性肺疾患又はその既往、QT間隔延長の既往、QT間隔延長又はその恐れ・疑い、中等度以上の肝機能障害、総ビリルビン値が基準値上限の1.5倍超

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

イブトロジーカプセル200mgの副作用等

 1.Cmax上昇、AUC上昇、Grade3のAST増加、Grade3のALT増加、Grade4のAST増加、Grade4のALT増加、ASTが基準値上限の3倍以上かつ血清総ビリルビンが基準値上限の2倍以上、ALTが基準値上限の3倍以上かつ血清総ビリルビンが基準値上限の2倍以上、Grade1の間質性肺疾患、Grade2~4の間質性肺疾患、Grade2のQT間隔延長、Grade3のQT間隔延長、Grade4のQT間隔延長、Grade3の副作用、Grade4の副作用

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.肝機能障害、QT間隔延長

記載場所

重大な副作用

 3.肝不全、間質性肺疾患

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 4.下痢、悪心、嘔吐、便秘、腹痛、胃食道逆流性疾患、消化不良、腹部膨満、口内乾燥、鼓腸、胃腸障害、口内炎、嚥下障害、食欲減退、高コレステロール血症、高尿酸血症、高トリグリセリド血症、低アルブミン血症、低カリウム血症、高脂血症、高血糖、低カルシウム血症、低ナトリウム血症、末梢性ニューロパチー、味覚異常、めまい、頭痛、発疹、皮膚そう痒症、皮膚乾燥、皮膚色素沈着障害、皮膚色素過剰、ざ瘡様皮膚炎、皮膚疼痛、光線過敏性反応、脱毛症、手掌・足底発赤知覚不全症候群、皮膚炎、貧血、好中球数減少、白血球数減少、リンパ球数減少、血小板数減少、白血球数増加、血小板数増加、好中球数増加、筋肉痛、関節痛、筋力低下、四肢痛、背部痛、徐脈、上室性期外収縮、洞性頻脈、血中クレアチニン増加、蛋白尿、血尿、尿中蛋白陽性、血中尿素増加、尿中白血球陽性、アルブミン尿、AST増加、ALT増加、血中ビリルビン増加、γ-GTP上昇、血中ALP増加、血中LDH増加、咳嗽、呼吸困難、霧視、尿路感染、肺炎、高血圧、低血圧、不眠症、耳鳴、疲労、血中CPK増加、体重減少、浮腫、倦怠感、体重増加、発熱、疼痛、胸部不快感

記載場所

その他の副作用

 5.胃炎、消化管運動障害、注意力障害、神経毒性、爪障害、多汗症、皮膚剥脱、皮膚亀裂、薬疹、斑状出血、紅斑、蕁麻疹、筋骨格硬直、心房頻脈、第一度房室ブロック、洞性不整脈、動悸、心室性期外収縮、排尿困難、胆嚢炎、肝損傷、発声障害、口腔咽頭不快感、喀血、しゃっくり、胸水、喘鳴、白内障、眼球乾燥症、上気道感染、咽頭炎、腋窩痛、胸痛、インフルエンザ様疾患、非心臓性胸痛

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 6.間質性肺疾患、死亡、息切れ、咳嗽、発熱

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 7.肝不全、肝機能障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.間質性肺疾患、息切れ、咳嗽、発熱

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.QT間隔延長

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.胎仔骨格異常、胎仔骨盤骨化異常、母動物死亡、流産、光毒性試験陽性

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

イブトロジーカプセル200mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 強いCYP3A阻害剤

発現事象

本剤の副作用が増強

理由原因

これらの薬剤等がCYP3Aを阻害することにより、本剤の血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

原則禁止

 2.薬剤名等 : 中程度のCYP3A阻害剤

発現事象

本剤の副作用が増強

理由原因

これらの薬剤等がCYP3Aを阻害することにより、本剤の血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

原則禁止

 3.薬剤名等 : グレープフルーツジュース

発現事象

本剤の副作用が増強

理由原因

これらの薬剤等がCYP3Aを阻害することにより、本剤の血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

原則禁止

 4.薬剤名等 : CYP3A誘導剤

発現事象

本剤の有効性が減弱

理由原因

これらの薬剤がCYP3Aを誘導することにより、本剤の血中濃度が低下

投与条件

-

指示

原則禁止

 5.薬剤名等 : プロトンポンプ阻害剤

発現事象

本剤の有効性が減弱

理由原因

これらの薬剤による胃内pHの上昇により本剤の吸収が低下し、本剤の血中濃度が低下

投与条件

-

指示

原則禁止

 6.薬剤名等 : H2受容体拮抗剤

発現事象

本剤の有効性が減弱

理由原因

これらの薬剤による胃内pHの上昇により本剤の吸収が低下し、本剤の血中濃度が低下

投与条件

-

指示

原則禁止

 7.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : 制酸剤

発現事象

本剤の有効性が減弱

理由原因

これらの薬剤による胃内pHの上昇により本剤の吸収が低下し、本剤の血中濃度が低下

投与条件

-

指示

注意

 9.薬剤名等 : CYP1A2の基質となる薬剤

発現事象

有効性が減弱

理由原因

本剤がCYP1A2誘導作用を有するため、これらの薬剤の血中濃度が低下

投与条件

-

指示

注意

10.薬剤名等 : CYP2D6の基質となる薬剤

発現事象

副作用が増強

理由原因

本剤がCYP2D6阻害作用を有するため、これらの薬剤の血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

11.薬剤名等 : BCRPの基質となる薬剤

発現事象

副作用が増強

理由原因

本剤がBCRP阻害作用を有するため、これらの薬剤の血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

12.薬剤名等 : MATE1の基質となる薬剤

発現事象

副作用が増強

理由原因

本剤がMATE1及びMATE2-K阻害作用を有するため、これらの薬剤の血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

13.薬剤名等 : MATE2-Kの基質となる薬剤

発現事象

副作用が増強

理由原因

本剤がMATE1及びMATE2-K阻害作用を有するため、これらの薬剤の血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

14.薬剤名等 : QT間隔延長を起こすことが知られている薬剤

発現事象

QT間隔延長作用を増強

理由原因

本剤及びこれらの薬剤はいずれもQT間隔を延長

投与条件

-

指示

注意

イブトロジーカプセル200mgの成分一致薬品

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イブトロジーカプセル200mg

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