商品名

シスプラチン点滴静注25mg「マルコ」 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

シスプラチン注射液

英名

Cisplatin MARUKO

剤型

注射液

薬価

2167.00成分一致薬品で比較

規格

25mg 50mL 1瓶

メーカー

日医工ファーマ

毒劇区分

(毒)

シスプラチン点滴静注25mg「マルコ」の効能効果

胃癌、睾丸腫瘍、骨肉腫、食道癌、腎盂腫瘍、神経芽細胞腫、前立腺癌、胆道癌、非小細胞肺癌、膀胱癌、卵巣癌、小細胞肺癌、尿管腫瘍、悪性胸膜中皮腫、精巣胚細胞腫瘍、卵巣胚細胞腫瘍、性腺外胚細胞腫瘍、子宮頸癌、頭頸部癌、胚細胞腫瘍、小児横紋筋肉腫、小児神経芽腫、小児肝芽腫、小児肝原発悪性腫瘍、悪性骨腫瘍、小児髄芽腫、再発・難治性悪性リンパ腫、子宮体癌<術後化学療法・転移・再発時化学療法>、小児悪性固形腫瘍、尿路上皮癌

シスプラチン点滴静注25mg「マルコ」の使用制限等

 1.重篤な腎障害、類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.骨髄抑制、聴器障害、感染症、水痘、腎障害<重篤な腎障害を除く>、肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

シスプラチン点滴静注25mg「マルコ」の副作用等

 1.貧血、白血球減少、血小板減少

記載場所

重大な副作用

 2.急性腎障害、重篤な腎障害、BUN値異常、血清クレアチニン値異常、クレアチニン・クリアランス値異常、血尿、尿蛋白、乏尿、無尿、骨髄抑制、汎血球減少、好中球減少、ショック、チアノーゼ、呼吸困難、胸内苦悶、血圧低下、うっ血乳頭、球後視神経炎、皮質盲、視覚障害、脳梗塞、一過性脳虚血発作、血小板減少、溶血性貧血、腎不全、溶血性尿毒症症候群、心筋梗塞、狭心症、異型狭心症、うっ血性心不全、不整脈、心室細動、心停止、心房細動、徐脈、胸痛、失神、息切れ、動悸、心電図異常、クームス陽性の溶血性貧血、発熱、咳嗽、胸部X線異常、間質性肺炎、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、尿中ナトリウム排泄量増加、高張尿、痙攣、意識障害、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群、SIADH、劇症肝炎、肝機能障害、消化管出血、消化性潰瘍、消化管穿孔、急性膵炎、血清アミラーゼ値異常、血清リパーゼ値異常、高血糖、糖尿病悪化、昏睡、ケトアシドーシス、横紋筋融解症、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、白質脳症、可逆性後白質脳症症候群、歩行時のふらつき、舌のもつれ、頭痛、錯乱、肺塞栓症、深部静脈血栓症、静脈血栓塞栓症

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.高音域の聴力低下、難聴、耳鳴

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 4.アナフィラキシー、黄疸

記載場所

重大な副作用

頻度

0.1%未満

 5.悪心、嘔吐、食欲不振、下痢、口内炎、発疹、末梢神経障害、しびれ、麻痺、頭痛、AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇、LDH上昇、血清ナトリウム異常、血清カリウム異常、血清クロール異常、血清カルシウム異常、血清マグネシウム異常、脱毛、全身倦怠感、発熱、吃逆

記載場所

その他の副作用

 6.便秘、腹部膨満感、口角炎、過敏症、ほてり、言語障害、味覚異常、意識障害、見当識障害、レールミッテ徴候、ビリルビン上昇、γ-GTP上昇、動悸、頻脈、心電図異常、レイノー様症状、テタニー様症状、血清リン異常、紅斑、注射部位反応、注射部位発赤、注射部位腫脹、注射部位疼痛、注射部位壊死、注射部位硬結、血圧上昇、高尿酸血症、脱水

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 7.イレウス、腹痛、痙攣、皮膚そう痒、皮膚色素沈着、眩暈、疼痛、全身浮腫、血圧低下、胸痛

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 8.腎障害、骨髄抑制

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.高血糖、糖尿病悪化

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.悪心、嘔吐、食欲不振、消化器症状、感染症、感染症増悪、出血傾向、出血傾向増悪、聴器障害、致命的全身症状、奇形、胎児毒性、催奇形性、胎仔致死率増加、胎仔致死作用、消化器障害、骨髄抑制、肺障害、腎機能障害、血球貪食症候群、好酸球増多、心嚢液貯留、ファンコニー症候群、小脳出血、脳浮腫、てんかん、骨肉腫、非ホジキンリンパ腫、無月経、呼吸窮迫症候群、硬結、壊死、急性白血病、前白血病相、骨髄異形成症候群、MDS、精子濃度の回復は認められなかった、遺伝毒性、肺腺腫、皮膚腫瘍

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

シスプラチン点滴静注25mg「マルコ」の相互作用

 1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

骨髄抑制を増強

理由原因

骨髄抑制作用を有する

投与条件

-

指示

注意

 2.薬剤名等 : 放射線照射

発現事象

骨髄抑制を増強

理由原因

骨髄抑制作用を有する

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : 胸部への放射線照射

発現事象

嚥下障害、肺臓炎、肺陰影、重篤な皮膚炎、食道炎

理由原因

動物試験(マウス)で本剤による放射線感受性増加

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : パクリタキセル

発現事象

骨髄抑制が増強

理由原因

本剤をパクリタキセルの前に投与した場合、パクリタキセルのクリアランスが低下し、パクリタキセルの血中濃度が上昇

投与条件

本剤をパクリタキセルの前に投与

指示

注意

 5.薬剤名等 : パクリタキセル

発現事象

末梢神経障害が増強

理由原因

末梢神経障害を有する

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : アミノグリコシド系抗生物質

発現事象

腎障害及び聴器障害が増強

理由原因

腎障害及び聴覚障害を有する

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : バンコマイシン

発現事象

腎障害及び聴器障害が増強

理由原因

腎障害及び聴覚障害を有する

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : フロセミド

発現事象

腎障害及び聴器障害が増強

理由原因

腎障害及び聴覚障害を有する

投与条件

-

指示

注意

 9.薬剤名等 : アムホテリシンB

発現事象

腎障害が増強

理由原因

腎障害を有する

投与条件

-

指示

注意

10.薬剤名等 : 頭蓋内放射線照射

発現事象

聴器障害が増強

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

11.薬剤名等 : ピレタニド

発現事象

聴器障害が増強

理由原因

聴覚障害を有する

投与条件

-

指示

注意

12.薬剤名等 : フェニトイン

発現事象

血漿中濃度が低下

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

シスプラチン点滴静注25mg「マルコ」の配合変化

 1.薬剤名等 : アルミニウム

発現事象

沈殿物を形成し活性が低下

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

本剤は、錯化合物

投与条件

-

指示

禁止

シスプラチン点滴静注25mg「マルコ」

シスプラチン点滴静注25mg「マルコ」

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