カルボプラチン点滴静注液150mg「サンド」の効能・効果
悪性リンパ腫、睾丸腫瘍、乳癌、肺小細胞癌、非小細胞肺癌、卵巣癌、子宮頸癌、頭頸部癌、小児神経芽腫、小児肝芽腫、小児網膜芽腫、小児中枢神経系胚細胞腫瘍、再発又は難治性の小児ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、再発又は難治性の小児腎芽腫、小児悪性固形腫瘍
カルボプラチン点滴静注液150mg「サンド」の使用制限等
1.重篤な骨髄抑制、類薬で重篤な過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で重篤な過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.腎機能低下している小児悪性固形腫瘍
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
3.骨髄抑制、感染症、水痘、腎機能障害、シスプラチンの投与を受け腎機能低下、前治療を受け腎機能低下、肝機能障害、シスプラチン投与で効果が認められなかった
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
カルボプラチン点滴静注液150mg「サンド」の副作用等
1.骨髄抑制、貧血、ヘモグロビン減少、赤血球減少、ヘマトクリット値減少、白血球減少、好中球減少、血小板減少
- 記載場所
-
重大な副作用
2.ファンコニー症候群、BUN値異常、血清クレアチニン値異常、クレアチニン・クリアランス値異常、肝不全、肝機能障害、黄疸、消化管壊死、消化管穿孔、消化管出血、消化管潰瘍、出血性腸炎、偽膜性大腸炎、激しい腹痛、激しい下痢、肺梗塞、血栓・塞栓症、肺塞栓、脳血栓、動脈血栓症、静脈血栓症、心筋梗塞、うっ血性心不全、血小板減少、溶血性貧血、腎不全、溶血性尿毒症症候群、急性呼吸窮迫症候群、急速に進行する呼吸困難、低酸素症、両側性びまん性肺浸潤影、胸部X線異常、播種性血管内凝固症候群、DIC、血小板数異常、血清FDP値異常、血漿フィブリノゲン濃度異常、血液検査異常、急性膵炎、血清アミラーゼ値異常、血清リパーゼ値異常、白質脳症、可逆性後白質脳症症候群、歩行時のふらつき、舌のもつれ、痙攣、頭痛、錯乱、視覚障害、腫瘍崩壊症候群、うっ血乳頭、球後視神経炎、皮質盲、クームス陽性の溶血性貧血
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3.発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、間質性肺炎
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
4.汎血球減少、出血、ショック、アナフィラキシー、チアノーゼ、呼吸困難、胸内苦悶、血圧低下、気管支痙攣、急性腎障害、腸管麻痺、食欲不振、悪心、嘔吐、著しい便秘、腹痛、腹部膨満、腹部弛緩、腸内容物うっ滞、麻痺性イレウス、脳梗塞、難聴、耳鳴
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
0.1%未満
5.悪心、嘔吐、食欲不振、下痢、口内炎、腹痛、便秘、血尿、蛋白尿、発疹、末梢神経障害、しびれ、頭痛、ALT上昇、AST上昇、Al-P上昇、ビリルビン上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇、血清ナトリウム異常、血清カリウム異常、血清クロール異常、血清カルシウム異常、血清リン異常、血清マグネシウム異常、脱毛、全身倦怠感、発熱、浮腫
- 記載場所
-
その他の副作用
6.過敏症、蕁麻疹、無力症、尿酸上昇、悪寒、脱水、体重減少、アルブミン低下、呼吸困難
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
7.口渇、乏尿、そう痒感、耳鳴、聴力低下、視力障害、眩暈、痙攣、異常感覚、味覚異常、神経過敏、不安、不眠、心電図異常、期外収縮、心悸亢進、血圧上昇、血圧低下、不整脈、頻脈、徐脈、心房細動、心房粗動、房室ブロック、抗利尿ホルモン分泌異常症候群、皮膚色素沈着、爪変色、皮膚疾患、疼痛、潮紅、ほてり、胸部不快感、吃逆、注射部位反応、注射部位発赤、注射部位腫脹、注射部位疼痛、注射部位壊死、注射部位硬結、低蛋白血症
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
8.骨髄抑制
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9.腫瘍崩壊症候群
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10.骨髄抑制、聴器障害、腎障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.悪心、嘔吐、食欲不振、消化器症状、感染症、感染症増悪、出血傾向、出血傾向増悪、致命的全身障害、遺伝毒性、催奇形性作用、胎仔致死作用、骨髄抑制、聴器障害、ファンコニー症候群、腎障害、聴力低下、失明、視覚障害、硬結、壊死、急性白血病、前白血病相、骨髄異形成症候群、MDS、ショック、アナフィラキシー、変異原性、染色体異常、耳下腺腺癌、乳腺腺癌、前立腺前癌病変
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
カルボプラチン点滴静注液150mg「サンド」の相互作用
1.薬剤名等 : 腎毒性及び聴器毒性を有する薬剤
- 発現事象
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腎障害及び聴器障害が増強
- 理由・原因
-
ともに腎障害及び聴器障害を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
慎重投与
2.薬剤名等 : 放射線照射
- 発現事象
-
骨髄抑制等の副作用が増強
- 理由・原因
-
ともに骨髄抑制等の副作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3.薬剤名等 : 胸部への放射線照射
- 発現事象
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重篤な食道炎又は肺臓炎、肺陰影
- 理由・原因
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動物試験(マウス)で本剤による放射線感受性増加
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : 放射線照射
- 発現事象
-
VOD、肝中心静脈閉塞症
- 理由・原因
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- 投与条件
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-
- 指示
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注意
5.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
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骨髄抑制等の副作用が増強
- 理由・原因
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ともに骨髄抑制等の副作用を有する
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
6.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
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VOD、肝中心静脈閉塞症
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
カルボプラチン点滴静注液150mg「サンド」の配合変化
1.薬剤名等 : イオウを含むアミノ酸輸液
- 発現事象
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分解
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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禁止
2.薬剤名等 : アルミニウム
- 発現事象
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沈殿物を形成し活性が低下
- 理由・原因
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- 投与条件
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-
- 指示
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禁止
3.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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本剤は、錯化合物
- 投与条件
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- 指示
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禁止
4.薬剤名等 : 無機塩類を含有する輸液
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意