商品名

トリセノックス注10mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

三酸化二ヒ素注射液

英名

Trisenox

剤型

注射液

薬価

23865.00成分一致薬品で比較

規格

10mg 1管

メーカー

日本新薬

毒劇区分

(毒)

トリセノックス注10mgの効能効果

再発又は難治性の急性前骨髄球性白血病

トリセノックス注10mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.500msec以上のQTc間隔

記載場所

使用上の注意

注意レベル

相対禁止

 3.本剤により完全寛解を得た後に再発した急性前骨髄球性白血病

記載場所

効能・効果

注意レベル

注意

 4.TdPの既往、QT延長、虚血性心疾患、低カリウム血症、低マグネシウム血症、QT延長を起こす薬剤併用、潜在するQT延長、カリウム排泄型利尿薬投与、うっ血性心不全、DIC、播種性血管内凝固症候群、QT延長の既往、心疾患、不整脈、心筋梗塞又はその既往、心筋障害又はその既往、心疾患又はその既往、腎機能障害、肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

トリセノックス注10mgの副作用等

 1.急性血管収縮、急性血管拡張、低血圧、めまい、頭部ふらふら感、潮紅、頭痛

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.QT延長、APL分化症候群、APL differentiation syndrome、高度白血球増加症、末梢白血球数が30000/mm3を超えた、白血球減少、血小板減少

記載場所

重大な副作用

 3.失神、頻脈、不整脈

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.QT延長、不整脈

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 5.完全房室ブロック、不整脈、torsade de pointes、TdP、心室性不整脈、QT間隔が500msecを超えた、致死的転帰、無顆粒球症

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 6.ウェルニッケ脳症、意識障害、運動失調、眼球運動障害

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 7.汎血球減少

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 8.肝機能異常、ALT増加、AST増加、ALP増加、LDH増加、γ-GTP増加、電解質異常、低カリウム血症、好中球減少、発疹、高血糖、CRP増加

記載場所

その他の副作用

 9.心電図異常、心筋症、心膜炎、低血圧、起立性低血圧、機能性心雑音、無気肺、呼吸困難増悪、低酸素症、胸膜痛、頻呼吸、喘鳴音、咽喉頭疼痛、捻髪音、歯肉出血、口唇潰瘍、鼓腸、便失禁、排便回数増加、軟便、血性下痢、着色尿、尿中蛋白陽性、点状出血、斑状出血、蒼白、神経皮膚炎、剥脱性皮膚炎、局所性表皮剥脱、眼窩周囲浮腫、鱗屑性皮疹、皮膚色素過剰、皮膚病変、低血糖症、ケトアシドーシス、疲労、疼痛、腫脹、体重減少、浮動性めまい、不安、抑うつ気分、トンネル状視野、聴覚障害、副鼻腔炎、局所腫脹、関節滲出液、顎痛、重感、眼瞼炎、眼刺激、眼瞼下垂、眼痛、霧視、骨髄生検異常、中耳滲出液、水疱、裂傷

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

10.心電図QT補正間隔延長、頻脈、徐脈、不整脈、動悸、心嚢液貯留、洞性頻脈、うっ血性心不全、血圧低下、潮紅、呼吸困難、労作性呼吸困難、咳嗽、肺胞出血、胸水、悪心、胃不快感、嘔吐、腹部膨満、腹痛、上腹部痛、下痢、便秘、食欲不振、消化不良、腸運動過剰、口唇乾燥、歯痛、胃腸不快感、食欲減退、口内乾燥、血中ビリルビン増加、腎機能障害、血中クレアチニン増加、BUN減少、BUN増加、乏尿、低カルシウム血症、血中マグネシウム減少、高マグネシウム血症、高カリウム血症、高ナトリウム血症、貧血、発熱性好中球減少症、脾腫、APTT延長、APTT短縮、血中フィブリノゲン減少、FDP増加、血管炎、紅斑、紅色汗疹、紅斑性皮疹、顔面浮腫、皮膚乾燥、皮膚炎、皮膚そう痒症、そう痒性皮疹、多汗症、低蛋白血症、低アルブミン血症、発熱、浮腫、体重増加、胸部不快感、悪寒、倦怠感、胸痛、感覚減退、頭痛、振戦、うつ病、不快気分、不眠症、味覚異常、反射減弱、錯感覚、末梢性ニューロパシー、痙攣、咽喉頭炎、帯状疱疹、単純ヘルペス、上気道感染、背部痛、四肢痛、関節痛、骨痛、筋痛、筋骨格硬直、筋脱力、結膜出血、末梢性浮腫、血中リン増加、注入部位紅斑、注入部位疼痛、注入部位腫脹

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

11.肝機能異常

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.血糖値上昇

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.QT延長、完全房室ブロック、不整脈、torsade de pointes、TdP、心室性不整脈、失神、頻脈、APL分化症候群、APL differentiation syndrome、致死的転帰、線溶活性亢進、致命的出血傾向、脳出血、肺出血、急激な白血球増加、急激な芽球増加、急激な前骨髄球増加、DIC悪化、錯感覚、感覚減退、神経障害、催奇形作用、胚吸収増加、神経管異常、無眼球症、小眼球症、重篤な急性ヒ素中毒、痙攣、筋脱力感、錯乱状態、発がん作用、奇形、発育毒性、染色体異常、遺伝毒性、雄性生殖能に及ぼす影響

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

トリセノックス注10mgの相互作用

 1.薬剤名等 : QT延長をきたす薬剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

電解質異常が既に認められている

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 化学療法剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : QT延長を起こす薬剤併用

発現事象

TdP

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : カリウム排泄型利尿薬投与

発現事象

TdP

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : QT延長を起こすことが知られている薬剤

発現事象

QT延長、心室性不整脈<TdPを含む>

理由原因

本剤及びこれらの薬剤はいずれもQT延長あるいは心室性不整脈(TdPを含む)を起こす

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : 利尿薬

発現事象

電解質異常

理由原因

本剤及びこれらの薬剤はいずれもQT延長の原因となる電解質異常を起こす

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : アムホテリシンB

発現事象

電解質異常

理由原因

本剤及びこれらの薬剤はいずれもQT延長の原因となる電解質異常を起こす

投与条件

-

指示

注意

トリセノックス注10mgの配合変化

 1.薬剤名等 : 他の薬剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 輸液

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

トリセノックス注10mgの成分一致薬品

トリセノックス注10mg

トリセノックス注10mg

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