トリセノックス注10mgの効能・効果
再発又は難治性の急性前骨髄球性白血病
トリセノックス注10mgの使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.500msec以上のQTc間隔
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
相対禁止
3.本剤により完全寛解を得た後に再発した急性前骨髄球性白血病
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
4.TdPの既往、QT延長、虚血性心疾患、低カリウム血症、低マグネシウム血症、QT延長を起こす薬剤併用、潜在するQT延長、カリウム排泄型利尿薬投与、うっ血性心不全、DIC、播種性血管内凝固症候群、QT延長の既往、心疾患、不整脈、心筋梗塞又はその既往、心筋障害又はその既往、心疾患又はその既往、腎機能障害、肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
トリセノックス注10mgの副作用等
1.急性血管収縮、急性血管拡張、低血圧、めまい、頭部ふらふら感、潮紅、頭痛
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.QT延長、APL分化症候群、APL differentiation syndrome、高度白血球増加症、末梢白血球数が30000/mm3を超えた、白血球減少、血小板減少
- 記載場所
-
重大な副作用
3.失神、頻脈、不整脈
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.QT延長、不整脈
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
5.完全房室ブロック、不整脈、torsade de pointes、TdP、心室性不整脈、QT間隔が500msecを超えた、致死的転帰、無顆粒球症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
6.ウェルニッケ脳症、意識障害、運動失調、眼球運動障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
7.汎血球減少
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
8.肝機能異常、ALT増加、AST増加、ALP増加、LDH増加、γ-GTP増加、電解質異常、低カリウム血症、好中球減少、発疹、高血糖、CRP増加
- 記載場所
-
その他の副作用
9.心電図異常、心筋症、心膜炎、低血圧、起立性低血圧、機能性心雑音、無気肺、呼吸困難増悪、低酸素症、胸膜痛、頻呼吸、喘鳴音、咽喉頭疼痛、捻髪音、歯肉出血、口唇潰瘍、鼓腸、便失禁、排便回数増加、軟便、血性下痢、着色尿、尿中蛋白陽性、点状出血、斑状出血、蒼白、神経皮膚炎、剥脱性皮膚炎、局所性表皮剥脱、眼窩周囲浮腫、鱗屑性皮疹、皮膚色素過剰、皮膚病変、低血糖症、ケトアシドーシス、疲労、疼痛、腫脹、体重減少、浮動性めまい、不安、抑うつ気分、トンネル状視野、聴覚障害、副鼻腔炎、局所腫脹、関節滲出液、顎痛、重感、眼瞼炎、眼刺激、眼瞼下垂、眼痛、霧視、骨髄生検異常、中耳滲出液、水疱、裂傷
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
10.心電図QT補正間隔延長、頻脈、徐脈、不整脈、動悸、心嚢液貯留、洞性頻脈、うっ血性心不全、血圧低下、潮紅、呼吸困難、労作性呼吸困難、咳嗽、肺胞出血、胸水、悪心、胃不快感、嘔吐、腹部膨満、腹痛、上腹部痛、下痢、便秘、食欲不振、消化不良、腸運動過剰、口唇乾燥、歯痛、胃腸不快感、食欲減退、口内乾燥、血中ビリルビン増加、腎機能障害、血中クレアチニン増加、BUN減少、BUN増加、乏尿、低カルシウム血症、血中マグネシウム減少、高マグネシウム血症、高カリウム血症、高ナトリウム血症、貧血、発熱性好中球減少症、脾腫、APTT延長、APTT短縮、血中フィブリノゲン減少、FDP増加、血管炎、紅斑、紅色汗疹、紅斑性皮疹、顔面浮腫、皮膚乾燥、皮膚炎、皮膚そう痒症、そう痒性皮疹、多汗症、低蛋白血症、低アルブミン血症、発熱、浮腫、体重増加、胸部不快感、悪寒、倦怠感、胸痛、感覚減退、頭痛、振戦、うつ病、不快気分、不眠症、味覚異常、反射減弱、錯感覚、末梢性ニューロパシー、痙攣、咽喉頭炎、帯状疱疹、単純ヘルペス、上気道感染、背部痛、四肢痛、関節痛、骨痛、筋痛、筋骨格硬直、筋脱力、結膜出血、末梢性浮腫、血中リン増加、注入部位紅斑、注入部位疼痛、注入部位腫脹
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
11.肝機能異常
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12.血糖値上昇
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
13.QT延長、完全房室ブロック、不整脈、torsade de pointes、TdP、心室性不整脈、失神、頻脈、APL分化症候群、APL differentiation syndrome、致死的転帰、線溶活性亢進、致命的出血傾向、脳出血、肺出血、急激な白血球増加、急激な芽球増加、急激な前骨髄球増加、DIC悪化、錯感覚、感覚減退、神経障害、催奇形作用、胚吸収増加、神経管異常、無眼球症、小眼球症、重篤な急性ヒ素中毒、痙攣、筋脱力感、錯乱状態、発がん作用、奇形、発育毒性、染色体異常、遺伝毒性、雄性生殖能に及ぼす影響
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
トリセノックス注10mgの相互作用
1.薬剤名等 : QT延長をきたす薬剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
電解質異常が既に認められている
- 指示
-
禁止
2.薬剤名等 : 化学療法剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3.薬剤名等 : QT延長を起こす薬剤併用
- 発現事象
-
TdP
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : カリウム排泄型利尿薬投与
- 発現事象
-
TdP
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5.薬剤名等 : QT延長を起こすことが知られている薬剤
- 発現事象
-
QT延長、心室性不整脈<TdPを含む>
- 理由・原因
-
本剤及びこれらの薬剤はいずれもQT延長あるいは心室性不整脈(TdPを含む)を起こす
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6.薬剤名等 : 利尿薬
- 発現事象
-
電解質異常
- 理由・原因
-
本剤及びこれらの薬剤はいずれもQT延長の原因となる電解質異常を起こす
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
7.薬剤名等 : アムホテリシンB
- 発現事象
-
電解質異常
- 理由・原因
-
本剤及びこれらの薬剤はいずれもQT延長の原因となる電解質異常を起こす
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
トリセノックス注10mgの配合変化
1.薬剤名等 : 他の薬剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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-
- 投与条件
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-
- 指示
-
禁止
2.薬剤名等 : 輸液
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
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- 投与条件
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-
- 指示
-
禁止