アバスチン点滴静注用400mg/16mLの効能・効果
治癒切除不能な進行・再発の結腸癌、治癒切除不能な進行・再発の直腸癌、扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、手術不能又は再発乳癌、悪性神経膠腫、卵巣癌、進行又は再発の子宮頸癌、切除不能な肝細胞癌
アバスチン点滴静注用400mg/16mLの使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、喀血<2.5mL以上の鮮血の喀出>の既往
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.大きな手術の術創が治癒していない
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
相対禁止
3.マイクロ波凝固療法の適応となる肝細胞癌、肝動脈化学塞栓療法の適応となる肝細胞癌、肝動脈塞栓療法の適応となる肝細胞癌、局所療法の適応となる肝細胞癌、経皮的エタノール注入療法の適応となる肝細胞癌、放射線療法の適応となる肝細胞癌、ラジオ波焼灼療法の適応となる肝細胞癌
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
4.投与終了後に手術、脳腫瘍、脳転移、脳転移を疑う症状がなく本剤を含むがん化学療法が開始された、腹腔内炎症、消化管炎症、大きな手術の術創が治癒していない、初発膠芽腫、凝固系異常、先天性出血素因、血栓塞栓症の既往、糖尿病、高血圧症、冠動脈疾患、重篤な心疾患、うっ血性心不全、ビスホスホネート系製剤投与中、ビスホスホネート系製剤投与経験
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
アバスチン点滴静注用400mg/16mLの副作用等
1.消化管腟瘻、直腸腟瘻、出血、鼻出血、粘膜出血、骨髄抑制、好中球減少、白血球減少、貧血、血小板減少、感染症
- 記載場所
-
重大な副作用
2.死亡、気管食道瘻、重度瘻孔、腫瘍関連出血、重度出血、肺出血、喀血、血栓塞栓症、脳血管発作、脳虚血、動脈血栓塞栓症、コントロール不能の高血圧、高血圧性脳症、高血圧性クリーゼ、高度好中球減少症、発熱性好中球減少症、壊死性筋膜炎、創傷治癒遅延、消化管穿孔、瘻孔、血栓性血小板減少性紫斑病、溶血性尿毒症症候群、血栓性微小血管症、破砕赤血球を伴う貧血、血小板減少、腎機能障害
- 記載場所
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重大な副作用
- 頻度
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頻度不明
3.ショック、アナフィラキシー、infusion reaction、蕁麻疹、呼吸困難、口唇浮腫、咽頭浮腫、過敏症状、消化管穿孔、瘻孔、消化管瘻、腸管皮膚瘻、腸管瘻、気管食道瘻、消化管以外の瘻孔、気管支胸膜瘻、泌尿生殖器瘻、胆管瘻、直腸瘻、消化管以外の瘻、膀胱腟瘻、創傷治癒遅延、創し開、術後出血、創傷治癒遅延による合併症、消化管出血、吐血、下血、肺出血、血痰、喀血、脳出血、歯肉出血、一過性脳虚血発作、狭心症、脳梗塞、深部静脈血栓症、肺塞栓症、静脈血栓塞栓症、肺炎、敗血症、グレード3以上の左室機能不全、間質性肺炎
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
4.腟出血、心筋梗塞、可逆性後白質脳症症候群、痙攣発作、頭痛、精神状態変化、視覚障害、皮質盲、高血圧、ネフローゼ症候群、高度の蛋白尿、汎血球減少症、うっ血性心不全、大動脈解離、動脈解離
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
0.1%未満
5.神経毒性、末梢性感覚ニューロパシー、末梢性運動ニューロパシー、感覚神経障害、食欲減退、悪心、口内炎、下痢、嘔吐、便秘、尿蛋白陽性、肝機能異常、AST上昇、ALT上昇、γ-GTP増加、LDH増加、高血圧、脱毛症、発疹、関節痛、疲労感、倦怠感、発熱
- 記載場所
-
その他の副作用
6.胃腸障害、上室性頻脈、皮膚変色、剥脱性皮膚炎、肺高血圧症、眼障害、蜂巣炎、鼻中隔穿孔、卵巣機能不全、無月経、骨盤痛
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
7.味覚異常、頭痛、不眠症、浮動性めまい、神経痛、体位性めまい、不安、嗅覚錯誤、失神、痙攣、傾眠、構語障害、腹痛、歯肉炎、口唇炎、胃不快感、歯周病、消化不良、胃炎、消化管潰瘍、歯痛、痔核、腸炎、歯肉痛、齲歯、逆流性食道炎、腸閉塞、胃腸炎、舌炎、肛門周囲痛、歯の脱落、尿中血陽性、BUN増加、血中クレアチニン増加、血中ビリルビン増加、リンパ球数減少、フィブリンDダイマー増加、INR増加、フィブリノゲン増加、白血球数増加、APTT延長、好中球数増加、プロトロンビン時間延長、動悸、洞性頻脈、皮膚色素沈着、手足症候群、爪障害、皮膚そう痒症、紅斑、蕁麻疹、皮膚乾燥、皮膚剥脱、皮膚炎、爪囲炎、爪色素沈着、皮膚過角化、筋痛、背部痛、四肢痛、筋骨格硬直、筋骨格痛、肩部痛、殿部痛、筋力低下、側腹部痛、発声障害、しゃっくり、咽頭喉頭痛、鼻漏、咳嗽、呼吸困難、鼻炎、気管支炎、低酸素症、結膜炎、流涙増加、霧視、血中コレステロール増加、血中アルブミン減少、血中ナトリウム減少、血中リン減少、血中尿酸増加、高カリウム血症、総蛋白減少、高脂血症、血中カルシウム減少、尿中ブドウ糖陽性、高カルシウム血症、血中クロール減少、高血糖、高マグネシウム血症、甲状腺機能低下症、血中ナトリウム増加、低マグネシウム血症、低カリウム血症、上気道感染、鼻咽頭炎、体重減少、Al-P上昇、末梢性浮腫、潮紅、CRP上昇、注射部位反応、注射部位疼痛、膀胱炎、無力症、ほてり、体重増加、胸痛、胸部不快感、膿瘍、脱水、耳鳴、カテーテル関連合併症、カテーテル関連感染、カテーテル関連炎症、口腔ヘルペス、回転性めまい、毛包炎、顔面浮腫、熱感、静脈炎、帯状疱疹、感染性腸炎、不規則月経、耳不快感、疼痛、尿路感染
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
8.高血圧性脳症、高血圧性クリーゼ、死亡
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9.高血圧
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10.蛋白尿
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.骨髄抑制
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12.血栓性微小血管症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
13.消化管穿孔、死亡、創し開、術後出血、創傷治癒遅延による合併症、腫瘍関連出血、脳出血、重度出血、肺出血、喀血、脳血管発作、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、狭心症、脳虚血、脳梗塞、動脈血栓塞栓症、可逆性後白質脳症症候群、神経学的異常、深部静脈血栓症、肺塞栓症、蛋白尿、奇形を有する児、胚毒性、胎仔毒性、催奇形性、骨壊死<顎以外の部位>、卵巣機能不全、妊孕性低下、顎骨壊死、網膜剥離、眼内炎、硝子体出血、網膜出血、眼障害、重篤な眼感染症、失明、脳卒中、胎仔体重減少、吸収胚増加、外形異常を有する胎仔増加、骨格異常を有する胎仔増加、長骨成長板で骨端軟骨異形成
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
アバスチン点滴静注用400mg/16mLの相互作用
1.薬剤名等 : 骨盤部への放射線治療歴
- 発現事象
-
消化管以外の瘻、消化管瘻、直腸瘻、消化管腟瘻、直腸腟瘻、膀胱腟瘻
- 理由・原因
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- 投与条件
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-
- 指示
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注意
2.薬剤名等 : アントラサイクリン系薬剤投与歴
- 発現事象
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グレード3以上の左室機能不全
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意
3.薬剤名等 : 左胸壁への放射線治療歴等
- 発現事象
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グレード3以上の左室機能不全
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意
4.薬剤名等 : 抗凝固剤
- 発現事象
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出血
- 理由・原因
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出血リスクを増強
- 投与条件
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- 指示
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注意
5.薬剤名等 : ビスホスホネート系製剤投与中
- 発現事象
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顎骨壊死
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意
6.薬剤名等 : ビスホスホネート系製剤投与経験
- 発現事象
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顎骨壊死
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意
アバスチン点滴静注用400mg/16mLの配合変化
1.薬剤名等 : 日局生理食塩液以外
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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禁止
2.薬剤名等 : ブドウ糖溶液
- 発現事象
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ベバシズマブの力価の減弱
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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禁止