商品名

パージェタ点滴静注420mg/14mL 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

ペルツズマブ(遺伝子組換え)注射液

英名

Perjeta

剤型

注射液

薬価

206472.00成分一致薬品で比較

規格

420mg 14mL 1瓶

メーカー

中外製薬

毒劇区分

(劇)

パージェタ点滴静注420mg/14mLの効能効果

HER2陽性乳癌、がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸癌、がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発の直腸癌

パージェタ点滴静注420mg/14mLの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.HER2陽性の早期乳癌の術後患者のうちリンパ節転移のない、HER2陽性の早期乳癌の術後患者のうち再発リスクの低い、RAS遺伝子変異陽性、フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤・オキサリプラチン・イリノテカン治療歴なし

記載場所

効能・効果

注意レベル

注意

 3.左室駆出率<LVEF>が低下、冠動脈疾患又はその既往、狭心症又はその既往、高血圧症又はその既往、心筋梗塞又はその既往、治療を要する重篤な不整脈<心房細動・発作性上室性頻脈を除く>又はその既往、うっ血性心不全又はその既往、心機能低下又はその恐れ・疑い、アントラサイクリン系薬剤投与歴、胸部への放射線治療歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

パージェタ点滴静注420mg/14mLの副作用等

 1.好中球減少症、白血球減少症

記載場所

重大な副作用

 2.感染症、死亡、重篤なInfusion reaction、腫瘍崩壊症候群

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.発熱性好中球減少症、悪寒、発熱、疲労、悪心、紅斑、高血圧、呼吸困難、Infusion reaction、アナフィラキシー、過敏症、間質性肺疾患

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 4.末梢性ニューロパチー、末梢性感覚ニューロパチー、味覚異常、下痢、悪心、嘔吐、口内炎、食欲減退、腹痛、脱毛症、発疹、爪障害、皮膚そう痒症、貧血、疲労、筋骨格痛、筋肉痛、無力症、粘膜障害、粘膜炎症、浮腫、末梢性浮腫、顔面浮腫、全身性浮腫、限局性浮腫、関節痛

記載場所

その他の副作用

 5.頭痛、浮動性めまい、錯感覚、不眠症、感覚鈍麻、神経毒性、流涙増加、眼乾燥、結膜炎、霧視、視力障害、視力低下、便秘、消化不良、口内乾燥、胃食道逆流性疾患、腹部膨満、肛門直腸障害、肛門炎症、肛門周囲痛、肛門そう痒症、嚥下障害、胃腸炎、肛門出血、口唇炎、駆出率減少、ほてり、高血圧、動悸、心不全、左室機能不全、頻脈、静脈炎、うっ血性心不全、鼻出血、上気道感染、鼻咽頭炎、呼吸困難、咳嗽、鼻漏、口腔咽頭痛、鼻乾燥、胸水、発声障害、皮膚乾燥、手掌・足底発赤知覚不全症候群、皮膚炎、爪感染、爪囲炎、紅斑、皮膚色素過剰、ざ瘡、ALT増加、AST増加、γ-GTP増加、排尿困難、血小板減少症、ヘモグロビン減少、血小板数減少、リンパ球減少症、発熱、筋痙縮、注入に伴う反応、四肢痛、悪寒、体重減少、背部痛、疼痛、低マグネシウム血症、低カリウム血症、尿路感染、脱水、倦怠感、胸痛、月経障害、カンジダ感染、インフルエンザ様疾患、胸部不快感、筋力低下、注射部位反応、体重増加、ヘルペスウイルス感染、蜂巣炎、体液貯留、熱感、リンパ浮腫

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 6.左室機能不全、うっ血性心不全

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 7.好中球減少症、白血球減少症

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.腫瘍崩壊症候群

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.流産、胚死亡、胎仔死亡、羊水過少、胎仔腎形成不全

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

パージェタ点滴静注420mg/14mLの相互作用

 1.薬剤名等 : アントラサイクリン系薬剤投与歴

発現事象

心不全等の心障害

理由原因

心不全等の心障害

投与条件

-

指示

注意

 2.薬剤名等 : 胸部への放射線治療歴

発現事象

心不全等の心障害

理由原因

心不全等の心障害

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : アントラサイクリン系薬剤

発現事象

心不全等の心障害

理由原因

心障害のリスクを増強

投与条件

-

指示

注意

パージェタ点滴静注420mg/14mLの配合変化

 1.薬剤名等 : 他剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

パージェタ点滴静注420mg/14mLの成分一致薬品

成分一致薬品は見つかりませんでした。

パージェタ点滴静注420mg/14mL

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