商品名

アドセトリス点滴静注用50mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組換え)注射用

英名

Adcetris

剤型

注射用

薬価

474325.00成分一致薬品で比較

規格

50mg 1瓶

メーカー

武田薬品

毒劇区分

(劇)

アドセトリス点滴静注用50mgの効能効果

CD30陽性のホジキンリンパ腫、CD30陽性の末梢性T細胞リンパ腫、再発又は難治性のCD30陽性の皮膚T細胞リンパ腫

アドセトリス点滴静注用50mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で重度過敏症の既往歴、ブレオマイシン塩酸塩投与中

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.重度肝機能障害、中等度肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 3.感染症、末梢神経障害、重度腎機能障害、クレアチニンクリアランス値<30mL/min、肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

アドセトリス点滴静注用50mgの副作用等

 1.好中球減少症<好中球数1000/mm3以上>、好中球減少症<好中球数1000/mm3未満>、末梢神経障害<Grade1>、末梢神経障害<機能障害はなく知覚障害・反射消失のみ>、末梢神経障害<Grade2>、末梢神経障害<機能障害はあるが日常生活に支障はない>、末梢神経障害<Grade3>、末梢神経障害<日常生活に支障がある>、末梢神経障害<Grade4>、末梢神経障害<障害をきたす感覚ニューロパチー>、末梢神経障害<生命を脅かす運動ニューロパチー>、末梢神経障害<麻痺をきたす運動ニューロパチー>、末梢神経障害<Grade2の感覚ニューロパチー>、末梢神経障害<機能障害はあるが日常生活に支障はない感覚ニューロパチー>、末梢神経障害<Grade2の運動ニューロパチー>、末梢神経障害<機能障害はあるが日常生活に支障はない運動ニューロパチー>、末梢神経障害<Grade3の感覚ニューロパチー>、末梢神経障害<日常生活に支障がある感覚ニューロパチー>、末梢神経障害<Grade3の運動ニューロパチー>、末梢神経障害<日常生活に支障がある運動ニューロパチー>

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.末梢神経障害、末梢性感覚ニューロパチー、末梢性ニューロパチー、錯感覚、末梢性運動ニューロパチー、重篤な感染症、骨髄抑制、好中球減少、発熱性好中球減少症、貧血、白血球減少、Infusion reaction、ALT上昇、AST上昇、肝機能障害

記載場所

重大な副作用

 3.進行性多巣性白質脳症、PML、意識障害、認知障害、麻痺症状、片麻痺、四肢麻痺、言語障害

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.しびれ、重篤なInfusion reaction、劇症肝炎、器質化肺炎

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 5.感覚鈍麻、筋力低下、脱髄性多発ニューロパチー、神経痛、肺炎、敗血症、血小板減少、リンパ球減少、アナフィラキシー、悪心、悪寒、そう痒症、咳嗽、じん麻疹、呼吸困難、低酸素症、腫瘍崩壊症候群、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、急性膵炎、腹痛、膵炎、呼吸不全、肺浸潤、肺臓炎、間質性肺疾患、急性呼吸窮迫症候群、肺障害

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 6.頭痛、味覚異常、悪心、便秘、嘔吐、下痢、口内炎、腹痛、消化不良、呼吸困難、脱毛症、代謝異常、食欲減退、疲労、発熱、体重減少、筋肉痛、関節痛、無力症

記載場所

その他の副作用

 7.浮動性めまい、不眠症、嗜眠、記憶障害、知覚過敏、上腹部痛、口腔咽頭痛、口腔内痛、口腔内潰瘍、腹部膨満、腹部不快感、胃食道逆流性疾患、鼓腸、咽頭炎、胃炎、吐血、舌潰瘍、咳嗽、労作性呼吸困難、しゃっくり、湿性咳嗽、肺塞栓症、鼻出血、鼻閉、咽喉絞扼感、リンパ節症、好酸球増加症、斑状丘疹状皮疹、皮膚そう痒症、発疹、皮膚乾燥、寝汗、注入部位疼痛、紅斑性皮疹、爪変色、多汗症、斑状皮疹、紅斑、じん麻疹、皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、そう痒性皮疹、結膜炎、眼充血、脱水、高血糖、低カリウム血症、低マグネシウム血症、低ナトリウム血症、低リン酸血症、四肢痛、骨痛、悪寒、上気道感染、筋痙縮、疼痛、背部痛、ほてり、口腔カンジダ症、頻脈、筋骨格痛、倦怠感、口腔ヘルペス、尿路感染、非心臓性胸痛、静脈炎、末梢性浮腫、鼻炎、顎痛、気道感染、帯状疱疹、潮紅、低血圧、単純ヘルペス、腫瘍フレア、毛包炎、頸部痛、LDH増加、AL-P増加、粘膜炎症

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 8.重度Infusion reaction

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.骨髄抑制、好中球減少、リンパ球減少

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.腫瘍崩壊症候群

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.急性膵炎

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.劇症肝炎、肝機能障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.真菌感染症、死亡、Infusion reaction、重度Infusion reaction、発熱性好中球減少症、精巣毒性、胚毒性、胎仔毒性、抗体産生、胸腺リンパ組織枯渇、変異原性

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

アドセトリス点滴静注用50mgの相互作用

 1.薬剤名等 : ブレオマイシン塩酸塩

発現事象

肺毒性<間質性肺炎等>

理由原因

ブレオマイシン塩酸塩を含む併用化学療法(ABVD療法)に本剤を併用したところ、非感染性の肺毒性の発現がABVD療法よりも高い頻度で認められた

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

再発又は難治性のCD30陽性のホジキンリンパ腫、末梢性T細胞リンパ腫及び皮膚T細胞リンパ腫

指示

注意

 3.薬剤名等 : CYP3A4阻害剤

発現事象

MMAEの血中濃度のAUC0-∞及びCmaxが34%及び25%増加、好中球減少症、MMAEによる毒性

理由原因

MMAEの代謝には主にCYP3A4が関与しているため、CYP3A4阻害剤との併用により、MMAEの代謝が阻害され、MMAEの血中濃度が増加

投与条件

-

指示

注意

アドセトリス点滴静注用50mgの配合変化

 1.薬剤名等 : 他剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

アドセトリス点滴静注用50mgの成分一致薬品

成分一致薬品は見つかりませんでした。

アドセトリス点滴静注用50mg

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