オプジーボ点滴静注240mgの効能・効果
悪性黒色腫、切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、非小細胞肺癌における術前補助療法、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌、再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫、再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌、治癒切除不能な進行・再発の胃癌、切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫、悪性中皮腫<悪性胸膜中皮腫を除く>、がん化学療法後増悪の治癒切除不能な進行・再発MSI-Highがある結腸癌、がん化学療法後増悪の治癒切除不能な進行・再発MSI-Highがある直腸癌、根治切除不能な進行・再発の食道癌、食道癌における術後補助療法、原発不明癌、尿路上皮癌における術後補助療法、根治切除不能な進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍
オプジーボ点滴静注240mgの使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.化学療法未治療の非小細胞肺癌、サイトカイン製剤のみの治療歴の腎細胞癌、化学療法未治療の腎細胞癌、化学療法未治療の悪性胸膜中皮腫、化学療法未治療の食道癌
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
3.化学療法未治療の腎細胞癌、プラチナ製剤を含む化学療法による治療歴のない頭頸部癌、フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤・オキサリプラチン・イリノテカン治療歴なし、メルケル細胞癌
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
4.再発性自己免疫疾患の既往、慢性的自己免疫疾患の既往、自己免疫疾患、間質性肺疾患又はその既往、臓器移植の既往、造血幹細胞移植の既往、結核又はその既往
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
オプジーボ点滴静注240mgの副作用等
1.肺臓炎、肺浸潤、肺障害、間質性肺疾患
- 記載場所
-
重大な副作用
2.発熱性好中球減少症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能障害、甲状腺機能亢進症、末梢性ニューロパチー、アナフィラキシー、発熱、悪寒、そう痒症、発疹、高血圧、低血圧、呼吸困難、過敏症、Infusion reaction
- 記載場所
-
重大な副作用
3.横紋筋融解症、重症筋無力症によるクリーゼ、急速に呼吸不全が進行、呼吸状態悪化、腸炎、穿孔、イレウス、持続する下痢、腹痛、血便、免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血、無顆粒球症、重篤な血液障害、劇症肝炎、硬化性胆管炎、自己免疫性ニューロパチー、脱髄、神経障害、糸球体腎炎、腎障害、脊髄炎、髄膜炎、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、重度皮膚障害、重度Infusion reaction、血球貪食症候群、結核
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.肺臓炎、肺浸潤、肺障害、間質性肺疾患
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
5.心筋炎、筋炎、大腸炎、重度下痢、小腸炎、腸炎、穿孔、イレウス、持続する下痢、腹痛、血便、1型糖尿病、劇症1型糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシス、発熱性好中球減少症、AST増加、ALT増加、γ-GTP増加、Al-P増加、ビリルビン増加、肝機能障害、肝炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺炎、下垂体炎、下垂体機能低下症、下垂体機能障害、副腎皮質刺激ホルモン欠損症、末梢性ニューロパチー、神経障害、多発ニューロパチー、腎不全、尿細管間質性腎炎、腎障害、副腎機能不全、副腎障害、脳炎、多形紅斑、重度皮膚障害、深部静脈血栓症、肺塞栓症、静脈血栓塞栓症、アナフィラキシー、発熱、悪寒、そう痒症、発疹、高血圧、低血圧、呼吸困難、過敏症、Infusion reaction、膵炎、重度胃炎、ぶどう膜炎
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
6.重症筋無力症、筋炎、横紋筋融解症、小腸炎、発熱性好中球減少症、免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血、肝不全、副腎皮質刺激ホルモン欠損症、多発ニューロパチー、自己免疫性ニューロパチー、ギラン・バレー症候群、脱髄、糸球体腎炎、脳炎、髄膜炎、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、類天疱瘡、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、深部静脈血栓症、肺塞栓症、静脈血栓塞栓症、重度胃炎
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
0.1%未満
7.下痢、悪心、疲労、無力症、食欲減退、関節痛、皮膚そう痒症、発疹、好中球減少症、貧血、血小板減少症、白血球減少症、嘔吐、便秘、口内炎、腹痛、発熱、倦怠感、高リパーゼ血症、高アミラーゼ血症、味覚異常、丘疹性皮疹、脱毛症、手足症候群
- 記載場所
-
その他の副作用
8.単球数減少、好酸球数減少、心肥大、急性心不全、心膜炎、フォークト・小柳・原田病、リウマチ因子陽性、インターロイキン濃度増加、代謝性アシドーシス、総蛋白減少、シェーグレン症候群
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
9.貧血、リンパ球減少症、白血球減少症、血小板減少症、好中球減少症、リンパ節症、赤血球数減少、ヘマトクリット減少、白血球増加症、好中球数増加、単球数増加、好酸球増加症、ヘモグロビン減少、徐脈、心房細動、心室性期外収縮、頻脈、動悸、伝導障害、不整脈、心電図QT延長、心不全、回転性めまい、耳不快感、難聴、尿中ブドウ糖陽性、抗甲状腺抗体陽性、眼乾燥、硝子体浮遊物、流涙増加、霧視、視力障害、複視、角膜障害、腹痛、口内乾燥、口内炎、嘔吐、便秘、消化不良、腹部不快感、腹部膨満、腹水、胃潰瘍、胃炎、十二指腸潰瘍、口の感覚鈍麻、口唇炎、胃食道逆流性疾患、放屁、口腔障害、歯肉出血、嚥下障害、流涎過多、胃腸障害、口腔知覚不全、消化管出血、倦怠感、悪寒、浮腫、粘膜炎症、発熱、インフルエンザ様疾患、口渇、顔面浮腫、注射部位反応、腫脹、胸部不快感、全身健康状態低下、疼痛、胸痛、リウマチ因子増加、抗核抗体増加、補体因子増加、抗リン脂質抗体陽性、サルコイドーシス、癰、気管支炎、気道感染、蜂巣炎、爪感染、外耳炎、中耳炎、歯周炎、歯肉炎、鼻咽頭炎、膿疱性皮疹、帯状疱疹、尿路感染、肺感染、高血糖、低ナトリウム血症、高アミラーゼ血症、高リパーゼ血症、糖尿病、脱水、高尿酸血症、高カリウム血症、低カリウム血症、高カルシウム血症、低カルシウム血症、高ナトリウム血症、低マグネシウム血症、低リン血症、低アルブミン血症、高コレステロール血症、高トリグリセリド血症、脂質異常症、高リン血症、低クロール血症、高マグネシウム血症、筋肉痛、四肢痛、背部痛、筋固縮、筋力低下、側腹部痛、筋骨格硬直、リウマチ性多発筋痛、関節炎、筋骨格痛、関節腫脹、開口障害、筋痙縮、シェーグレン症候群、頚部痛、腱炎、関節硬直、味覚異常、浮動性めまい、頭痛、不眠症、傾眠、記憶障害、感覚鈍麻、不安、感情障害、リビドー減退、うつ病、錯感覚、高クレアチニン血症、頻尿、蛋白尿、血尿、血中尿素増加、尿沈渣異常、膀胱炎、呼吸困難、咳嗽、口腔咽頭痛、肺出血、胸水、しゃっくり、喉頭痛、鼻出血、アレルギー性鼻炎、喘鳴、鼻漏、鼻閉、喀血、サーファクタントプロテイン増加、低酸素症、気道炎症、喉頭浮腫、発声障害、皮膚乾燥、紅斑、ざ瘡様皮膚炎、丘疹性皮疹、湿疹、尋常性白斑、脱毛症、皮膚炎、蕁麻疹、中毒性皮疹、乾癬、紫斑、多汗症、寝汗、苔癬様角化症、爪障害、手足症候群、皮膚色素過剰、毛髪変色、皮膚色素減少、皮膚腫瘤、皮膚病変、白斑、酒さ、潮紅、ほてり、高血圧、低血圧、血管炎、体重減少、硬膜下血腫、真珠腫、気管出血、乳頭痛、細胞マーカー増加、血中CK減少、血中LDH増加、CRP増加、体重増加、血中CK増加、組織球性壊死性リンパ節炎、単球増加症、好酸球減少症、好中球増加症、赤血球減少症、耳鳴、性腺機能低下、副甲状腺機能低下症、上強膜炎、フォークト・小柳・原田病、腸管穿孔、十二指腸炎、口腔内痛、舌痛、痔核、結膜炎、代謝性アシドーシス、総蛋白減少、脊椎関節障害、顎骨壊死、失神、嗜眠、神経炎、錯乱状態、腓骨神経麻痺、血中クレアチニン増加、血栓症、瘻孔
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
10.間質性肺疾患、死亡、息切れ、呼吸困難、咳嗽、疲労
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11.間質性肺疾患、呼吸困難、咳嗽、発熱、肺音異常、捻髪音
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12.1型糖尿病、口渇、悪心、嘔吐
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
13.劇症肝炎、肝不全、肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
14.甲状腺機能障害、下垂体機能障害、副腎障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
15.腎障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
16.Infusion reaction
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
17.ぶどう膜炎
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
18.発熱性好中球減少症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
19.過度の免疫反応による副作用、重症筋無力症、心筋炎、筋炎、横紋筋融解症、筋力低下、眼瞼下垂、呼吸困難、嚥下障害、CK上昇、心電図異常、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、Infusion reaction、重度Infusion reaction、移植臓器に対する拒絶反応、移植片対宿主病、胚死亡率増加、胎仔死亡率増加、出生仔死亡率増加、抗体産生、重篤な移植片対宿主病、移植関連合併症、脈絡叢へのリンパ球浸潤、脈絡叢への形質細胞浸潤
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
オプジーボ点滴静注240mgの相互作用
1.薬剤名等 : サイトカイン製剤のみの治療歴の腎細胞癌
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
単独
- 指示
-
注意
2.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫
- 指示
-
注意
3.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く)
- 指示
-
注意
5.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
食道癌における術後補助療法
- 指示
-
注意
6.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
原発不明癌
- 指示
-
注意
7.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
尿路上皮癌における術後補助療法
- 指示
-
注意
8.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
根治切除不能な進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍
- 指示
-
注意
9.薬剤名等 : 生ワクチン
- 発現事象
-
ワクチンに対する過度な免疫応答に基づく症状
- 理由・原因
-
本剤のT細胞活性化作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
10.薬剤名等 : 弱毒生ワクチン
- 発現事象
-
ワクチンに対する過度な免疫応答に基づく症状
- 理由・原因
-
本剤のT細胞活性化作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
11.薬剤名等 : 不活化ワクチン
- 発現事象
-
ワクチンに対する過度な免疫応答に基づく症状
- 理由・原因
-
本剤のT細胞活性化作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
オプジーボ点滴静注240mgの配合変化
1.薬剤名等 : 他剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止