商品名

マブキャンパス点滴静注30mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

アレムツズマブ(遺伝子組換え)注射液

英名

MabCampath

剤型

注射液

薬価

90907.00成分一致薬品で比較

規格

30mg 1mL 1瓶

メーカー

サノフィ

毒劇区分

(劇)

マブキャンパス点滴静注30mgの効能効果

再発又は難治性の慢性リンパ性白血病、同種造血幹細胞移植の前治療

マブキャンパス点滴静注30mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分でアナフィラキシーの既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、マウスタンパク質由来製品に対するアナフィラキシーの既往、マウスタンパク質由来製品に対する過敏症の既往、重篤な感染症

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.ベースライン時の好中球絶対数が500/μL以下、ベースラインの好中球絶対数が500/μL超で治療を開始、ベースラインの血小板数が25000/μL超で治療を開始、ベースラインの血小板数が25000/μL以下で治療を開始

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 3.狭心症又はその既往、虚血性心疾患又はその既往、心機能障害又はその既往、心毒性を有する薬剤による前治療歴、アントラサイクリン系薬剤による前治療歴、降圧剤による治療中、重篤な骨髄機能低下、感染症、B型肝炎の既往、肝炎ウイルス感染又はその既往、B型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性、HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性、結核感染又はその既往、ヒト免疫不全ウイルス感染又はその既往

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

マブキャンパス点滴静注30mgの副作用等

 1.infusion reaction、Grade1のinfusion reaction、Grade2のinfusion reaction、好中球数減少、血小板数減少、好中球絶対数が250/μL未満、血小板数が25000/μL以下、血小板数がベースラインの数値から50%以上減少

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.好中球減少、血小板減少、貧血、低血圧、悪寒、発熱、呼吸困難、発疹、気管支痙攣、infusion reaction、感染症、感染症再活性化

記載場所

重大な副作用

 3.進行性多巣性白質脳症、PML、死亡、意識障害、認知障害、麻痺症状、片麻痺、四肢麻痺、言語障害

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.顆粒球減少症、無顆粒球症、重篤な血球減少、infusion reaction、重篤な感染症、血球貪食症候群、自己免疫性血小板減少症、自己免疫性肝炎、再生不良性貧血、自己免疫性脳炎、ギラン・バレー症候群、慢性炎症性脱髄性多発神経炎、輸血後移植片対宿主病、甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、糸球体腎炎、免疫障害、死亡、自己免疫性溶血性貧血、腫瘍崩壊症候群、うっ血性心不全、心筋症、駆出率低下、心障害、頭蓋内出血、重篤な出血、B型肝炎ウイルス再活性化による劇症肝炎、B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎増悪、肝不全、頚動脈解離、椎骨動脈解離、頭頚部動脈解離、虚血性脳卒中

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 5.単球減少、汎血球減少、白血球減少、骨髄機能不全、自己免疫性溶血性貧血、胃腸出血、粘膜出血、舌出血

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 6.肺炎、尿路感染、気管支炎、上気道感染、膿瘍、鼻咽頭炎、感染、発熱性好中球減少症、食欲減退、低カルシウム血症、脱水、低アルブミン血症、低ナトリウム血症、低カリウム血症、不安、うつ病、傾眠、不眠症、頭痛、浮動性めまい、振戦、錯感覚、感覚鈍麻、頻脈、徐脈、動悸、洞性徐脈、低血圧、高血圧、潮紅、喀血、咳嗽、喘鳴、鼻出血、鼻漏、口腔咽頭不快感、上気道炎症、嘔吐、悪心、下痢、口内炎、腹痛、消化不良、便秘、口内乾燥、胃炎、腹部不快感、肝機能異常、皮膚そう痒症、蕁麻疹、発疹、多汗症、寝汗、紅斑、筋肉痛、背部痛、四肢痛、関節痛、血尿、尿量減少、腎機能障害、悪寒、発熱、疲労、倦怠感、胸痛、インフルエンザ様疾患、無力症、疼痛、末梢性浮腫、胸部不快感、冷感、熱感、浮腫、体重減少、サイトメガロウイルス検査陽性、LDH増加、体重増加、総蛋白減少、AST増加、GOT増加、ALP増加、血中ビリルビン増加、ALT増加、GPT増加、血中アルブミン減少、回転性めまい、高ビリルビン血症

記載場所

その他の副作用

 7.喉頭炎、鼻炎、気管支肺炎、偽リンパ腫、溶血性貧血、糖尿病、離人症、思考異常、勃起不全、神経過敏、運動過多、味覚消失、ジストニー、知覚過敏、味覚異常、結膜炎、洞性頻脈、狭心症、血管痙攣、末梢性虚血、起立性低血圧、ほてり、呼吸障害、発声障害、おくび、イレウス、口腔内不快感、水疱性皮膚炎、斑状丘疹状皮疹、アレルギー性皮膚炎、皮膚炎、斑状皮疹、筋骨格痛、筋骨格系胸痛、多尿、排尿困難、口腔浮腫、注入部位反応、注入部位皮膚炎、注入部位疼痛、粘膜炎症、粘膜潰瘍、限局性浮腫、注射部位浮腫、血液学的検査異常、心電図異常、難聴

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 8.副鼻腔炎、咽頭炎、びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫、リンパ球減少症、紫斑、歯肉出血、播種性血管内凝固、リンパ節症、口渇、高血糖、錯乱状態、人格変化、歩行障害、末梢性ニューロパチー、眼部腫脹、眼内炎、心房細動、上室性頻脈、上室性不整脈、上室性期外収縮、咽喉絞扼感、胸水、呼吸音異常、しゃっくり、上気道性喘鳴、口腔内潰瘍、舌潰瘍、歯肉炎、腹部膨満、皮膚障害、紅斑性皮疹、皮下出血、そう痒性皮疹、筋緊張、骨痛、筋痙縮、尿失禁、急性肺水腫、注射部位血腫、体温上昇、注射部位紅斑、ハプトグロビン減少、肝機能検査異常、耳鳴

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 9.結合抗体

記載場所

使用上の注意

10.血小板減少、好中球減少、重篤な血球減少

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.重篤な感染症

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.腫瘍崩壊症候群

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.甲状腺機能異常

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

14.心不全、心障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

15.B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

16.低血圧、悪寒、発熱、呼吸困難、発疹、気管支痙攣、infusion reaction、死亡、重度infusion reaction、末梢血リンパ球減少、感染症、感染症悪化、重篤な感染症、日和見感染、日和見感染悪化、肝炎ウイルス再活性化、結核再活性化、ヒト免疫不全ウイルス活性化、好中球減少増悪、血小板減少増悪、胚毒性、胎仔毒性、胎仔B細胞リンパ球減少、中和抗体発現、受胎能低下

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

マブキャンパス点滴静注30mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

再発又は難治性の慢性リンパ性白血病

指示

注意

 2.薬剤名等 : アントラサイクリン系薬剤による前治療歴等

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : 心毒性を有する薬剤による前治療歴

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : 生ワクチン

発現事象

原病に基づく症状

理由原因

ワクチン接種に対する応答が不明であり、また、生ワクチンによる二次感染が否定できない

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : 弱毒生ワクチン

発現事象

原病に基づく症状

理由原因

ワクチン接種に対する応答が不明であり、また、生ワクチンによる二次感染が否定できない

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : 不活化ワクチン

発現事象

効果を減弱

理由原因

ワクチン接種に対する応答が不明

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : 免疫抑制剤

発現事象

発熱などの感染症<細菌及びウイルス等>に基づく症状

理由原因

過度の免疫抑制作用による感染症誘発

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : 降圧剤

発現事象

一過性の血圧下降

理由原因

血圧下降を増強

投与条件

-

指示

注意

マブキャンパス点滴静注30mgの配合変化

 1.薬剤名等 : 他剤

発現事象

-

理由原因

他の注射剤との配合試験は実施していない

投与条件

-

指示

禁止

マブキャンパス点滴静注30mgの成分一致薬品

成分一致薬品は見つかりませんでした。

マブキャンパス点滴静注30mg

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