商品名

ヤーボイ点滴静注液20mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

イピリムマブ(遺伝子組換え)注射液

英名

Yervoy

剤型

注射液

薬価

170598.00成分一致薬品で比較

規格

20mg 4mL 1瓶

メーカー

BMS

毒劇区分

(劇)

ヤーボイ点滴静注液20mgの効能効果

根治切除不能な悪性黒色腫、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌、がん化学療法後増悪の治癒切除不能な進行・再発MSI-Highがある結腸癌、がん化学療法後増悪の治癒切除不能な進行・再発MSI-Highがある直腸癌、切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫、根治切除不能な進行・再発の食道癌

ヤーボイ点滴静注液20mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で重度過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤・オキサリプラチン・イリノテカン治療歴なし

記載場所

効能・効果

注意レベル

注意

 3.再発性自己免疫疾患の既往、慢性的自己免疫疾患の既往、自己免疫疾患、臓器移植の既往、造血幹細胞移植の既往、重度肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ヤーボイ点滴静注液20mgの副作用等

 1.Grade2の副作用<内分泌障害及び皮膚障害を除く>、Grade3の皮膚障害、症候性の内分泌障害、Grade3以上の副作用<内分泌障害及び皮膚障害を除く>、局所的な免疫抑制療法が有効でないGrade2以上の眼障害、Grade4の皮膚障害

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.大腸炎、ALT上昇、AST上昇、肝機能障害、甲状腺機能低下症、肺臓炎

記載場所

重大な副作用

 3.死亡、敗血症、肝不全、薬剤性過敏症症候群、重度皮膚障害、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、間質性肺疾患、急性呼吸窮迫症候群、筋炎、心筋炎、脳炎、脊髄炎

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.消化管穿孔、大腸炎、重度下痢、肝不全、ALT上昇、AST上昇、肝機能障害、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、下垂体炎、下垂体機能低下症、甲状腺機能低下症、副腎機能不全、ギラン・バレー症候群、末梢神経障害、腎不全、腎障害、急性呼吸窮迫症候群、肺臓炎、間質性肺疾患、筋炎、心筋炎、Infusion reaction、ぶどう膜炎、髄膜炎、脳炎

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 5.消化管穿孔、ギラン・バレー症候群、末梢神経障害

記載場所

重大な副作用

頻度

0.1%未満

 6.皮膚そう痒症、発疹、悪心、嘔吐、腹痛、疲労、発熱、食欲減退、斑状丘疹状皮疹、下痢、便秘、甲状腺機能亢進症、関節痛、無力症、高アミラーゼ血症、高リパーゼ血症、頭痛、貧血

記載場所

その他の副作用

 7.皮膚炎、湿疹、蕁麻疹、皮膚剥脱、皮膚乾燥、白血球破砕性血管炎、毛髪変色、胃腸出血、胃食道逆流性疾患、食道炎、腹膜炎、胃腸炎、憩室炎、膵炎、腸炎、胃潰瘍、大腸潰瘍、イレウス、リパーゼ上昇、血中アミラーゼ上昇、口内炎、性腺機能低下、血中甲状腺刺激ホルモン上昇、血中コルチゾール減少、血中コルチコトロピン減少、血中テストステロン減少、血中プロラクチン異常、肝炎、肝腫大、黄疸、γ-GTP上昇、糸球体腎炎、腎尿細管性アシドーシス、血中クレアチニン上昇、呼吸不全、肺浸潤、肺水腫、アレルギー性鼻炎、関節炎、筋骨格痛、筋痙縮、リウマチ性多発筋痛、粘膜炎症、疼痛、多臓器不全、全身性炎症反応症候群、腫瘍崩壊症候群、低カリウム血症、低ナトリウム血症、低リン酸血症、アルカローシス、眼痛、硝子体出血、視力低下、結膜炎、眼異物感、フォークト・小柳・原田病、末梢性ニューロパチー、末梢性感覚ニューロパチー、浮動性めまい、嗜眠、失神、構語障害、脳浮腫、脳神経障害、運動失調、振戦、ミオクローヌス、重症筋無力症様症状、錯乱状態、精神状態変化、うつ病、リビドー減退、血管炎、血管障害、末梢性虚血、起立性低血圧、不整脈、心房細動、溶血性貧血、リンパ球減少症、好中球減少症、血小板減少症、好酸球増加症、尿路感染、気道感染、無月経、シェーグレン症候群、自己免疫性ニューロパチー

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 8.そう痒性皮疹、全身性皮疹、斑状丘疹状皮疹、紅斑、全身性そう痒症、尋常性白斑、脱毛症、寝汗、腹部不快感、下腹部痛、便秘、放屁、甲状腺機能亢進症、ALP上昇、血中ビリルビン上昇、咳嗽、呼吸困難、関節痛、筋肉痛、背部痛、頚部痛、悪寒、無力症、倦怠感、浮腫、体重減少、インフルエンザ様疾患、局所腫脹、注射部位疼痛、注射部位反応、脱水、霧視、頭痛、味覚異常、潮紅、低血圧、ほてり、貧血、感染、皮膚炎、ざ瘡様皮膚炎、湿疹、毛髪変色、多汗症、紅斑性皮疹、斑状皮疹、丘疹性皮疹、皮膚色素減少、蕁麻疹、乾癬、皮膚乾燥、口内乾燥、消化不良、胃食道逆流性疾患、口内炎、膵炎、胃炎、腹部膨満、嚥下障害、十二指腸炎、甲状腺炎、血中甲状腺刺激ホルモン減少、血中甲状腺刺激ホルモン増加、自己免疫性甲状腺障害、副甲状腺機能低下症、肝炎、高ビリルビン血症、高トランスアミナーゼ血症、γ-GTP上昇、血中クレアチニン上昇、尿細管間質性腎炎、腎炎、口腔咽頭痛、胸水、発声障害、筋痙縮、筋力低下、四肢痛、筋骨格痛、脊椎関節障害、関節炎、横紋筋融解症、関節硬直、壊死性筋炎、リウマチ性多発筋痛、ミオパチー、粘膜炎症、疼痛、口渇、胸痛、顔面浮腫、糖尿病、高血糖、低アルブミン血症、低カルシウム血症、低カリウム血症、低ナトリウム血症、高カリウム血症、低マグネシウム血症、低リン酸血症、糖尿病性ケトアシドーシス、眼乾燥、視力障害、上強膜炎、味覚不全、感覚鈍麻、嗜眠、末梢性ニューロパチー、錯感覚、失神、多発ニューロパチー、神経炎、腓骨神経麻痺、浮動性めまい、回転性めまい、重症筋無力症、不安、うつ病、不眠症、錯乱状態、頻脈、高血圧、不整脈、動悸、心房細動、徐脈、好酸球増加症、好中球減少症、血小板減少症、白血球減少症、リンパ球減少症、結膜炎、肺炎、気道感染、気管支炎、過敏症、LDH上昇、CRP上昇、サルコイドーシス

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 9.肝不全、肝機能障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.下垂体炎、下垂体機能低下症、甲状腺機能低下症、副腎機能不全

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.ぶどう膜炎

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.重篤な下痢、大腸炎、消化管穿孔、死亡、過度の免疫反応による副作用、重篤な副作用、下痢、下垂体機能低下症、筋炎、筋力低下、筋肉痛、CK上昇、心筋炎、胸痛、心電図異常、移植臓器に対する拒絶反応、泌尿生殖器系奇形、早産、出生仔低体重、流産、死産、出生仔早期死亡、抗体産生

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ヤーボイ点滴静注液20mgの相互作用

 1.薬剤名等 : ダカルバジン

発現事象

重度の肝機能障害

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 2.薬剤名等 : ベムラフェニブ

発現事象

重度の肝機能障害

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

ヤーボイ点滴静注液20mgの成分一致薬品

ヤーボイ点滴静注液20mg

ヤーボイ点滴静注液20mg

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