キイトルーダ点滴静注100mg 医薬品基本情報

 1．Grade2の間質性肺疾患、Grade3以上の間質性肺疾患、再発性のGrade2の間質性肺疾患、Grade2の大腸炎、Grade2の下痢、Grade3の大腸炎、Grade3の下痢、Grade4の大腸炎、Grade4の下痢、再発性のGrade3の大腸炎、再発性のGrade3の下痢、ASTがULNの3～5倍、ALTがULNの3～5倍、総BilがULNの1．5～3倍、ASTがULN3倍以上10倍未満で総BilがULN2倍未満＜初回発現時＞、ALTがULN3倍以上10倍未満で総BilがULN2倍未満＜初回発現時＞、ASTがULNの5倍超、ALTがULNの5倍超、総BilがULNの3倍超、ASTのベースラインから50％以上の増加が1週間以上持続、ALTのベースラインから50％以上の増加が1週間以上持続、ASTがULNの10倍以上＜初回発現時＞、ALTがULNの10倍以上＜初回発現時＞、ASTがULNの3倍超かつ総BilがULNの2倍以上＜初回発現時＞、ALTがULNの3倍超かつ総BilがULNの2倍以上＜初回発現時＞、Grade2の腎機能障害、Grade3以上の腎機能障害、Grade2以上の下垂体炎、症候性の内分泌障害＜甲状腺機能低下症を除く＞、Grade3以上の甲状腺機能障害、Grade3以上の高血糖、1型糖尿病、Grade2のInfusion reaction、Grade3以上のInfusion reaction、再発性のGrade2のInfusion reaction、Grade4＜再発又は難治性CHL・PMBCL患者における血液毒性除く＞、再発性のGrade3の副作用、Grade3以上の心筋炎、Grade3以上の脳炎、Grade3以上のギラン・バレー症候群、ACH剤をPSL換算で10mg／日相当量以下に12週間以内に減量できない、12週間を超える休薬後もGrade1以下まで回復しない、Grade4の血液毒性

 2．末梢性ニューロパチー、神経障害、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、Al－P上昇、ビリルビン上昇、肝機能障害、甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能障害

 3．劇症肝炎、多発性硬化症増悪、視神経脊髄炎スペクトラム障害、無顆粒球症、重篤な血液障害、血球貪食症候群

 4．間質性肺疾患、大腸炎、小腸炎、重度下痢、腸炎、穿孔、イレウス、持続する下痢、腹痛、血便、多形紅斑、類天疱瘡、水疱、びらん、肝炎、甲状腺炎、下垂体炎、下垂体機能低下症、下垂体機能障害、副腎機能不全、副腎機能障害、1型糖尿病、劇症1型糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシス、腎不全、尿細管間質性腎炎、腎障害、膵炎、筋炎、重症筋無力症、重症筋無力症によるクリーゼ、急速に呼吸不全が進行、呼吸状態悪化、心筋炎、脳炎、髄膜炎、免疫性血小板減少性紫斑病、重度胃炎、ぶどう膜炎、アナフィラキシー、Infusion reaction

 5．中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、ギラン・バレー症候群、肝不全、硬化性胆管炎、糸球体腎炎、膵外分泌機能不全、横紋筋融解症、脊髄炎、溶血性貧血、赤芽球癆、結核

 6．好中球減少、貧血、血小板減少、白血球減少、リンパ球減少、発熱性好中球減少症、耳鳴、血中TSH増加、眼乾燥、流涙増加、悪心、下痢、嘔吐、便秘、口内炎、腹痛、口内乾燥、消化不良、上腹部痛、胃食道逆流性疾患、疲労、無力症、発熱、粘膜炎症、倦怠感、末梢性浮腫、悪寒、尿路感染、肺炎、食欲減退、低マグネシウム血症、低カリウム血症、低ナトリウム血症、高血糖、脱水、低カルシウム血症、リパーゼ増加、低リン酸血症、アミラーゼ増加、関節痛、筋肉痛、四肢痛、背部痛、筋痙縮、筋力低下、末梢性感覚ニューロパチー、味覚異常、頭痛、浮動性めまい、錯感覚、不眠症、感覚鈍麻、血中クレアチニン増加、蛋白尿、呼吸困難、咳嗽、発声障害、鼻出血、しゃっくり、皮膚そう痒症、発疹、脱毛症、斑状丘疹状皮疹、手掌・足底発赤知覚不全症候群、皮膚乾燥、紅斑、ざ瘡様皮膚炎、尋常性白斑、湿疹、皮膚炎、高血圧、ほてり、体重減少

 7．好酸球増加症、ヘモグロビン減少、回転性めまい、血中TSH減少、霧視、フォークト・小柳・原田病、腹部膨満、胃炎、口腔内痛、嚥下障害、口腔内潰瘍、鼓腸、インフルエンザ様疾患、疼痛、浮腫、胸痛、結膜炎、口腔カンジダ症、上気道感染、高カリウム血症、高トリグリセリド血症、高尿酸血症、血中コレステロール増加、高コレステロール血症、関節炎、骨痛、筋骨格痛、筋骨格硬直、嗜眠、神経毒性、末梢性運動ニューロパチー、多発ニューロパチー、視神経炎、排尿困難、血中尿素増加、血尿、腎機能障害、口腔咽頭痛、肺塞栓症、鼻漏、労作性呼吸困難、胸水、皮膚色素過剰、斑状皮疹、そう痒性皮疹、じん麻疹、丘疹性皮疹、爪変色、乾癬、皮膚剥脱、皮膚病変、皮膚色素減少、多汗症、寝汗、光線過敏性反応、丘疹、毛髪変色、低血圧、潮紅、血中LDH増加、血中CK増加、体重増加、サルコイドーシス

 8．間質性肺疾患、死亡、息切れ、呼吸困難、咳嗽

 9．間質性肺疾患、息切れ、呼吸困難、咳嗽

10．甲状腺機能障害、下垂体機能障害、副腎機能障害

11．劇症肝炎、肝不全、肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎

12．腎障害

13．ぶどう膜炎、重篤な眼障害

14．過度の免疫反応による副作用、1型糖尿病、口渇、悪心、嘔吐、血糖値上昇、筋炎、横紋筋融解症、筋力低下、筋肉痛、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、重症筋無力症、眼瞼下垂、呼吸困難、嚥下障害、心筋炎、胸痛、心電図異常、移植臓器に対する拒絶反応、移植片対宿主病、流産率増加、胎児に対して有害な影響、抗体産生、重篤な移植片対宿主病、移植関連合併症