商品名

イミフィンジ点滴静注120mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

デュルバルマブ(遺伝子組換え)注射液

英名

Imfinzi

剤型

注射液

薬価

67871.00成分一致薬品で比較

規格

120mg 2.4mL 1瓶

メーカー

アストラゼネカ

毒劇区分

(劇)

イミフィンジ点滴静注120mgの効能効果

切除不能な局所進行の非小細胞肺癌の根治的化学放射線療法後の維持療法、切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、進展型小細胞肺癌、切除不能な肝細胞癌、治癒切除不能な胆道癌、進行・再発の子宮体癌

イミフィンジ点滴静注120mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.ベースラインのALTが基準値上限を超えている肝悪性腫瘍、ベースラインのASTが基準値上限を超えている肝悪性腫瘍

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 3.マイクロ波凝固療法の適応となる肝細胞癌、肝動脈化学塞栓療法の適応となる肝細胞癌、肝動脈塞栓療法の適応となる肝細胞癌、局所療法の適応となる肝細胞癌、経皮的エタノール注入療法の適応となる肝細胞癌、放射線療法の適応となる肝細胞癌、ラジオ波焼灼療法の適応となる肝細胞癌

記載場所

効能・効果

注意レベル

注意

 4.再発性自己免疫疾患の既往、慢性的自己免疫疾患の既往、自己免疫疾患、放射線肺臓炎又はその既往、間質性肺疾患又はその既往

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

イミフィンジ点滴静注120mgの副作用等

 1.Grade2の間質性肺疾患、Grade3の間質性肺疾患、Grade4の間質性肺疾患、ASTが基準値上限の3~10倍、ALTが基準値上限の3~10倍、総ビリルビンが基準値上限の1.5~3倍、ASTが基準値上限の10倍超、ALTが基準値上限の10倍超、総ビリルビンが基準値上限の3倍超、ASTが基準値上限の3倍超かつ総ビリルビンが基準値上限の2倍超、ALTが基準値上限の3倍超かつ総ビリルビンが基準値上限の2倍超、ASTがベースラインの2.5~7倍かつ基準値上限の20倍以下、ALTがベースラインの2.5~7倍かつ基準値上限の20倍以下、ASTがBS2.5~5倍でULN20倍以下・総BilがULN1.5~2倍、ALTがBS2.5~5倍でULN20倍以下・総BilがULN1.5~2倍、ASTがベースラインの7倍超、ALTがベースラインの7倍超、ASTが基準値上限の20倍超、ALTが基準値上限の20倍超、ASTがベースラインの2.5倍超かつ総ビリルビンが基準値上限の2倍超、ALTがベースラインの2.5倍超かつ総ビリルビンが基準値上限の2倍超、Grade2の大腸炎、Grade2の下痢、Grade3の大腸炎、Grade3の下痢、Grade4の大腸炎、Grade4の下痢、消化管穿孔、Grade2~4の甲状腺機能亢進症、Grade2~4の副腎機能不全、Grade2~4の下垂体機能低下症、血清クレアチニンが基準値上限の1.5~3倍、血清クレアチニンがベースラインの1.5~3倍、血清クレアチニンが基準値上限の3倍超、血清クレアチニンがベースラインの3倍超、Grade2の筋炎、Grade3の筋炎、Grade4の筋炎、Grade2~4の心筋炎、Grade2~4の重症筋無力症、Grade2~4の脳炎、Grade2の神経障害、Grade3の神経障害、Grade4の神経障害、Grade2~4のギラン・バレー症候群、Grade2の皮膚障害で1週間以上継続、Grade3の皮膚障害、Grade4の皮膚障害、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、Grade1のInfusion reaction、Grade2のInfusion reaction、Grade3のInfusion reaction、Grade4のInfusion reaction、赤芽球癆、自己免疫性溶血性貧血、Grade2の副作用<甲状腺機能低下症・1型糖尿病を除く>、Grade3の副作用<甲状腺機能低下症・1型糖尿病を除く>、Grade4の副作用<甲状腺機能低下症・1型糖尿病を除く>

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能障害、AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、Al-P上昇、ビリルビン上昇、肝機能障害

記載場所

重大な副作用

 3.尿細管間質性腎炎、腎障害、横紋筋融解症、ギラン・バレー症候群、神経障害

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.間質性肺疾患、放射線肺臓炎、大腸炎、重度下痢、持続する下痢、腹痛、血便、副腎機能不全、副腎機能障害、下垂体機能低下症、下垂体機能障害、1型糖尿病、劇症1型糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシス、肝炎、腎炎、筋炎、心筋炎、重症筋無力症、重症筋無力症によるクリーゼ、急速に呼吸不全が進行、呼吸状態悪化、免疫性血小板減少性紫斑病、Infusion reaction、重度皮膚障害、類天疱瘡、水疱、びらん、末梢性ニューロパチー、多発ニューロパチー、赤芽球癆、溶血性貧血

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 5.硬化性胆管炎、糸球体腎炎、脳炎、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群

記載場所

重大な副作用

頻度

0.1%未満

 6.発疹、皮膚そう痒症、咳嗽、湿性咳嗽、肺炎、TSH上昇、TSH低下、下痢、腹痛、筋肉痛、発熱、末梢性浮腫

記載場所

その他の副作用

 7.口腔感染、尿崩症

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 8.皮膚炎、発声障害、インフルエンザ、上気道感染、発熱性好中球減少症、口腔カンジダ、歯周病、歯肉炎、歯周炎、歯感染、排尿困難、膵炎、消化管穿孔、関節炎、寝汗

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 9.間質性肺疾患、放射線肺臓炎、死亡、息切れ、呼吸困難、咳嗽、発熱

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.間質性肺疾患、放射線肺臓炎、息切れ、呼吸困難、咳嗽、発熱

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.甲状腺機能障害、副腎機能障害、下垂体機能障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.肝機能障害、肝炎、硬化性胆管炎

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.腎障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

14.過度の免疫反応による副作用、1型糖尿病、口渇、悪心、嘔吐、血糖値上昇、筋炎、横紋筋融解症、筋力低下、筋肉痛、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、心筋炎、胸痛、心電図異常、重症筋無力症、眼瞼下垂、呼吸困難、嚥下障害、Infusion reaction、胎仔死亡増加、新生仔死亡増加、流産率増加、抗体産生

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

イミフィンジ点滴静注120mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

切除不能な局所進行の非小細胞肺癌における根治的化学放射線療法後の維持療法

指示

注意

イミフィンジ点滴静注120mgの配合変化

 1.薬剤名等 : 他剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

同一の点滴ライン

指示

禁止

イミフィンジ点滴静注120mgの成分一致薬品

イミフィンジ点滴静注120mg

イミフィンジ点滴静注120mg

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