商品名

ガザイバ点滴静注1000mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

オビヌツズマブ(遺伝子組換え)注射液

英名

Gazyva

剤型

注射液

薬価

458799.00成分一致薬品で比較

規格

1,000mg 40mL 1瓶

メーカー

中外製薬

毒劇区分

(劇)

ガザイバ点滴静注1000mgの効能効果

CD20陽性濾胞性リンパ腫、CD20陽性小リンパ球性リンパ腫、CD20陽性慢性リンパ性白血病

ガザイバ点滴静注1000mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.再発性感染症の既往、感染症、B型肝炎の既往、肝炎ウイルス感染又はその既往、B型肝炎ウイルスキャリア、HBs抗原陰性かつHBc抗体陽性、HBs抗原陰性かつHBs抗体陽性、心機能障害又はその既往、肺機能障害又はその既往、重篤な骨髄機能低下、腫瘍量の多い

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ガザイバ点滴静注1000mgの副作用等

 1.infusion reaction、Grade2以下のInfusion reaction、Grade3のInfusion reaction、Grade3のinfusion reactionが再発、Grade4のInfusion reaction

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.血小板減少、出血

記載場所

重大な副作用

 3.アナフィラキシー、血圧低下、悪心、悪寒、気管支痙攣、咽頭刺激感、咽喉刺激感、喘鳴、喉頭浮腫、心房細動、頻脈、過敏症、infusion reaction、好中球減少、発熱性好中球減少、白血球減少、感染症、敗血症、肺炎

記載場所

重大な副作用

 4.死亡

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 5.好中球減少、死亡、B型肝炎ウイルス再活性化による劇症肝炎、B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎増悪、PML、心障害、不整脈、心房細動、狭心症、心筋梗塞、心不全

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 6.進行性多巣性白質脳症、PML、意識障害、認知障害、麻痺症状、片麻痺、四肢麻痺、言語障害

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 7.腫瘍崩壊症候群、消化管穿孔

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 8.間質性肺疾患

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 9.脱毛症、発疹、皮膚そう痒症、帯状疱疹、潮紅、紅斑、皮膚乾燥、ALT上昇、AST上昇、貧血、リンパ球数減少、悪心、便秘、嘔吐、下痢、腹痛、口内炎、消化不良、低血圧、高血圧、呼吸困難、咳嗽、口腔咽頭痛、咽頭異常感覚、低酸素症、末梢性ニューロパチー、頭痛、味覚障害、錯感覚、浮動性めまい、不眠症、疲労、発熱、悪寒、食欲減退、関節痛、無力症、粘膜炎症、倦怠感、胸部不快感、四肢痛、筋肉痛、挫傷、血中尿酸増加、浮腫

記載場所

その他の副作用

10.リンパ節痛、大腸炎

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

11.蕁麻疹、多汗症、点状出血、皮膚炎、湿疹、寝汗、結膜炎、眼充血、静脈炎、血栓性静脈炎、静脈障害、口腔内潰瘍、口内乾燥、胃腸炎、歯周炎、痔核、頻脈、徐脈、動悸、鼻閉、鼻漏、嗜眠、味覚異常、うつ病、背部痛、腫脹、体重減少、胸痛、低カリウム血症、低γグロブリン血症、筋痙縮、頻尿、血中クレアチニン増加、疼痛、注射部位疼痛、糖尿病、排尿困難、尿失禁、骨痛

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

12.B型肝炎ウイルス再活性化による肝炎

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.好中球減少、発熱性好中球減少、白血球減少

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

14.血小板減少

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

15.腫瘍崩壊症候群

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

16.B型肝炎ウイルス再活性化、B型肝炎ウイルス再活性化により肝炎

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

17.間質性肺疾患、咳嗽、呼吸困難、発熱、不整脈悪化、不整脈再発、狭心症悪化、狭心症再発、気管支攣縮、低酸素症、急性呼吸器障害、好中球減少増悪、血小板減少増悪、Infusion reaction、出生仔Bリンパ球数枯渇、抗体産生

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ガザイバ点滴静注1000mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 生ワクチン

発現事象

原病に基づく症状

理由原因

本剤のBリンパ球傷害作用により発病

投与条件

-

指示

注意

 2.薬剤名等 : 弱毒生ワクチン

発現事象

原病に基づく症状

理由原因

本剤のBリンパ球傷害作用により発病

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : 降圧剤

発現事象

一過性の血圧下降

理由原因

血圧下降を増強

投与条件

-

指示

注意

ガザイバ点滴静注1000mgの配合変化

 1.薬剤名等 : 他剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

ガザイバ点滴静注1000mgの成分一致薬品

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ガザイバ点滴静注1000mg

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