商品名

ビーリンサイト点滴静注用35μg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

ブリナツモマブ(遺伝子組換え)注射用

英名

Blincyto

剤型

注射用

薬価

286336.00成分一致薬品で比較

規格

35μg 1瓶(輸液安定化液付)

メーカー

アムジェン

毒劇区分

(劇)

ビーリンサイト点滴静注用35μgの効能効果

再発又は難治性のB細胞性急性リンパ性白血病

ビーリンサイト点滴静注用35μgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.痙攣発作又はその既往、中枢神経系疾患又はその既往、てんかん又はその既往、急性リンパ性白血病の活動性中枢神経系病変、感染症、治療前に骨髄中の白血病性芽球の割合が50%超、治療前に末梢血中の白血病性芽球数が15000/μL以上

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ビーリンサイト点滴静注用35μgの副作用等

 1.サイトカイン放出症候群、副作用、グレード3のサイトカイン放出症候群、グレード3のCRS、グレード2のサイトカイン放出症候群、グレード2のCRS、グレード4のサイトカイン放出症候群、グレード4のCRS、痙攣発作が2回以上、グレード3の神経学的事象、グレード2の神経学的事象、グレード4の神経学的事象、グレード3の副作用、グレード4の副作用

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.脳神経障害、脳症、痙攣発作、錯乱状態、失語症、神経学的事象、感染症、サイトカイン放出症候群、発熱、無力症、頭痛、低血圧、悪心、肝酵素上昇、播種性血管内凝固、infusion reaction、骨髄抑制、好中球減少、血小板減少、貧血、発熱性好中球減少症

記載場所

重大な副作用

 3.痙攣発作

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.サイトメガロウイルス感染、肺炎、敗血症、アナフィラキシーショック、腫瘍崩壊症候群、膵炎、腹痛、血清アミラーゼ値上昇

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 5.免疫グロブリン減少、高ビリルビン血症、筋骨格痛、疲労

記載場所

その他の副作用

 6.白血病髄外浸潤、凝血異常、国際標準比増加、INR増加、好酸球増加、移植片対宿主病、過敏症、低カリウム血症、低リン酸血症、低アルブミン血症、食欲減退、低マグネシウム血症、体重増加、低カルシウム血症、水分過負荷、高カリウム血症、低ナトリウム血症、高血糖、高尿酸血症、悪液質、体液貯留、高コレステロール血症、高トリグリセリド血症、血中ブドウ糖減少、総蛋白減少、血清フェリチン増加、末梢性ニューロパチー、筋緊張低下、脳虚血、頭蓋内出血、錐体路症候群、一過性脳虚血発作、CSF細胞数異常、CSFリンパ球数異常、CSF蛋白増加、脳波異常、神経学的検査異常、眼瞼浮腫、結膜出血、眼痛、緑内障、眼充血、眼窩周囲浮腫、羞明、光視症、視力障害、回転性めまい、耳鳴、頻脈、徐脈、心室機能不全、急性心筋梗塞、心房細動、心房粗動、心停止、うっ血性心不全、心電図QT延長、潮紅、高血圧、ほてり、出血、呼吸困難、咳嗽、鼻出血、胸水、しゃっくり、低酸素症、肺水腫、頻呼吸、肺障害、胸膜痛、肺高血圧症、鼻漏、胸骨炎症、下痢、嘔吐、腹痛、口内炎、便秘、腹水、腹部膨満、胃炎、イレウス、大腸炎、口内乾燥、心窩部不快感、鼓腸、吐血、口の感覚鈍麻、口腔内出血、口腔知覚不全、腸壁気腫症、肝障害、肝炎、胆汁うっ滞、発疹、皮膚そう痒症、皮膚乾燥、脱毛症、ざ瘡様皮膚炎、皮膚潰瘍、アレルギー性皮膚炎、多汗症、寝汗、点状出血、皮膚色素過剰、皮膚病変、中毒性皮疹、骨痛、四肢痛、筋力低下、筋痙縮、顎痛、脊椎痛、関節炎、高クレアチン血症、関節腫脹、運動性低下、筋緊張、血中クレアチニン増加、乏尿、急性腎障害、高カルシウム血症性腎症、尿意切迫、ネフローゼ症候群、頻尿、蛋白尿、腎機能障害、尿閉、形成不全、月経過多、性器浮腫、骨盤痛、腟出血、悪寒、浮腫、倦怠感、疼痛、胸痛、C-反応性蛋白増加、歩行障害、粘膜炎症、カテーテル留置部位関連反応、低体温、インフルエンザ様疾患、限局性浮腫、腋窩痛、活動性低下、不快感、熱感、高熱、多臓器機能不全症候群、穿刺部位紅斑、全身性炎症反応症候群、転倒、挫傷、肋骨骨折、血中アルカリホスファターゼ増加、血中乳酸脱水素酵素増加

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 7.サイトカイン放出症候群

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.腫瘍崩壊症候群

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.骨髄抑制

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.神経学的事象、痙攣発作、胎児リンパ球数減少、生命を脅かすサイトカイン放出症候群、腫瘍崩壊症候群、致死的心不全、抗体産生

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ビーリンサイト点滴静注用35μgの相互作用

 1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 2.薬剤名等 : 生ワクチン

発現事象

原病に基づく症状

理由原因

本剤のBリンパ球傷害作用により発病

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : 弱毒生ワクチン

発現事象

原病に基づく症状

理由原因

本剤のBリンパ球傷害作用により発病

投与条件

-

指示

注意

ビーリンサイト点滴静注用35μgの成分一致薬品

成分一致薬品は見つかりませんでした。

ビーリンサイト点滴静注用35μg

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