商品名

ユニツキシン点滴静注17.5mg/5mL 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

ジヌツキシマブ(遺伝子組換え)注射液

英名

Unituxin

剤型

注射液

薬価

1365888.00成分一致薬品で比較

規格

17.5mg 5mL 1瓶

メーカー

大原薬品

毒劇区分

(劇)

ユニツキシン点滴静注17.5mg/5mLの効能効果

大量化学療法後の神経芽腫

ユニツキシン点滴静注17.5mg/5mLの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

ユニツキシン点滴静注17.5mg/5mLの副作用等

 1.疼痛、infusion reaction、infusion reaction<Grade1>、infusion reaction<Grade2>、infusion reaction<Grade3>、infusion reaction<Grade4>、症候性低血圧、収縮期血圧80mmHg未満<12歳以上>、収縮期血圧70mmHg未満<1歳以上12歳未満>、収縮期血圧65mmHg未満<1歳未満>、収縮期血圧がベースラインから15%以上の低下、毛細血管漏出症候群<Grade3>、毛細血管漏出症候群<Grade4>、投与開始から1時間以内に発現した疼痛、投与開始から1時間以降に発現したコントロール不良の疼痛、眼障害<Grade2>、眼障害<Grade3>、眼障害<Grade4>、感染症<Grade3>、感染症<Grade4>、末梢性感覚ニューロパチー<Grade3>、末梢性感覚ニューロパチー<Grade4>、末梢性運動ニューロパチー<Grade2以上>

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.発熱、嘔吐、咳嗽、蕁麻疹、過敏症、悪心、infusion reaction、腹痛、四肢痛、頚部痛、筋骨格痛、背部痛、疼痛、眼障害、低血圧、医療機器関連感染、重篤な感染症、好中球減少、貧血、血小板減少、リンパ球減少、白血球減少、骨髄抑制、低リン酸血症、高カリウム血症、高ナトリウム血症、低カリウム血症、低ナトリウム血症、高マグネシウム血症、高カルシウム血症、電解質異常

記載場所

重大な副作用

 3.重度infusion reaction、失明、羞明、瞳孔散大、毛細血管漏出症候群、低マグネシウム血症

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.便秘、下痢、口内炎、鼡径ヘルニア、顔面浮腫、倦怠感、末梢性浮腫、浮腫、限局性浮腫、疲労、カテーテル留置部位そう痒感、低アルブミン血症、食欲減退、ALT増加、AST増加、GGT増加、血中ビリルビン増加、Al-P増加、血中尿素増加、白血球尿、血中クレアチニン増加、蛋白尿、血尿、体重増加、ヘマトクリット増加、尿中ブドウ糖陽性、低酸素症、発声障害、鼻出血、アレルギー性鼻炎、喘鳴、肺水腫、皮膚そう痒症、皮膚乾燥、発疹、湿疹、斑状丘疹状皮疹、多形紅斑、紅斑、全身性剥脱性皮膚炎、点状出血、頭痛、熱性痙攣

記載場所

その他の副作用

 5.口唇炎、口角口唇炎、肛門出血、下部消化管出血、イレウス、肛門炎症、膵炎、齲歯、口唇乾燥、消化管浮腫、舌障害、舌発疹、大腸炎、肛門周囲紅斑、上部消化管出血、吐血、注射部位反応、全身性浮腫、注射部位そう痒感、注入部位血管外漏出、脱水、高尿酸血症、低血糖、高トリグリセリド血症、高血糖、尿閉、尿量減少、尿路出血、腎出血、体重減少、心電図QT延長、アミラーゼ増加、リパーゼ増加、リンパ球数増加、尿中ケトン体陽性、鼻漏、鼻閉、呼吸困難、口腔咽頭不快感、呼吸抑制、胸水、上気道炎症、気道出血、皮脂欠乏性湿疹、水疱性皮膚炎、皮膚剥脱、汗疹、紫斑、剥脱性皮膚炎、皮膚腫脹、横断性脊髄炎、振戦、末梢性感覚ニューロパチー、味覚異常、痙攣発作、末梢性ニューロパチー、高血圧、心臓障害、心不全、挫傷、擦過傷、脾腫、心室性不整脈、不安、激越、不眠症、回転性めまい、聴覚障害、包茎、頻脈、出血、播種性血管内凝固

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 6.抗体産生

記載場所

使用上の注意

 7.毛細血管漏出症候群

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.低血圧

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.骨髄抑制

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.電解質異常

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.眼障害、失明

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.infusion reaction、毛細血管漏出症候群、低血圧、胎児に悪影響、中和抗体

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

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ユニツキシン点滴静注17.5mg/5mL

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