商品名

ベバシズマブBS点滴静注100mg「日医工」 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

ベバシズマブ(遺伝子組換え)注射液(3)

英名

Bevacizumab BS NICHIIKO

剤型

注射液

薬価

6901.00成分一致薬品で比較

規格

100mg 4mL 1瓶

メーカー

日医工

毒劇区分

(劇)

ベバシズマブBS点滴静注100mg「日医工」の効能効果

治癒切除不能な進行・再発の結腸癌、治癒切除不能な進行・再発の直腸癌、扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、手術不能又は再発乳癌

ベバシズマブBS点滴静注100mg「日医工」の使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、喀血<2.5mL以上の鮮血の喀出>の既往

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.大きな手術の術創が治癒していない

記載場所

使用上の注意

注意レベル

相対禁止

 3.投与終了後に手術、脳腫瘍、脳転移、脳転移を疑う症状がなく本剤を含むがん化学療法が開始された、腹腔内炎症、消化管炎症、大きな手術の術創が治癒していない、初発膠芽腫、凝固系異常、先天性出血素因、血栓塞栓症の既往、糖尿病、高血圧症、冠動脈疾患、重篤な心疾患、うっ血性心不全、ビスホスホネート系製剤投与中、ビスホスホネート系製剤投与経験

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ベバシズマブBS点滴静注100mg「日医工」の副作用等

 1.消化管腟瘻、直腸腟瘻、出血、鼻出血、粘膜出血、骨髄抑制、好中球減少、白血球減少、貧血、血小板減少、感染症

記載場所

重大な副作用

 2.死亡、気管食道瘻、重度瘻孔、腫瘍関連出血、重度出血、肺出血、喀血、血栓塞栓症、脳血管発作、脳虚血、動脈血栓塞栓症、コントロール不能の高血圧、高血圧性脳症、高血圧性クリーゼ、高度好中球減少症、発熱性好中球減少症、壊死性筋膜炎、創傷治癒遅延、消化管穿孔、瘻孔、血栓性血小板減少性紫斑病、溶血性尿毒症症候群、血栓性微小血管症、破砕赤血球を伴う貧血、血小板減少、腎機能障害

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.ショック、アナフィラキシー、infusion reaction、蕁麻疹、呼吸困難、口唇浮腫、咽頭浮腫、過敏症状、消化管穿孔、瘻孔、消化管瘻、腸管皮膚瘻、腸管瘻、気管食道瘻、消化管以外の瘻孔、気管支胸膜瘻、泌尿生殖器瘻、胆管瘻、直腸瘻、消化管以外の瘻、膀胱腟瘻、創傷治癒遅延、創し開、術後出血、創傷治癒遅延による合併症、消化管出血、吐血、下血、肺出血、血痰、喀血、脳出血、歯肉出血、一過性脳虚血発作、狭心症、脳梗塞、深部静脈血栓症、肺塞栓症、静脈血栓塞栓症、肺炎、敗血症、グレード3以上の左室機能不全、間質性肺炎

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 4.腟出血、心筋梗塞、可逆性後白質脳症症候群、痙攣発作、頭痛、精神状態変化、視覚障害、皮質盲、高血圧、ネフローゼ症候群、高度の蛋白尿、汎血球減少症、うっ血性心不全、大動脈解離、動脈解離

記載場所

重大な副作用

頻度

0.1%未満

 5.神経毒性、末梢性感覚ニューロパシー、末梢性運動ニューロパシー、感覚神経障害、食欲減退、悪心、口内炎、下痢、嘔吐、便秘、尿蛋白陽性、肝機能異常、AST上昇、ALT上昇、γ-GTP増加、LDH増加、高血圧、脱毛症、発疹、関節痛、疲労感、倦怠感、発熱

記載場所

その他の副作用

 6.胃腸障害、上室性頻脈、皮膚変色、剥脱性皮膚炎、肺高血圧症、眼障害、蜂巣炎、鼻中隔穿孔、卵巣機能不全、無月経、骨盤痛

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 7.味覚異常、頭痛、不眠症、浮動性めまい、神経痛、体位性めまい、不安、嗅覚錯誤、失神、痙攣、傾眠、構語障害、腹痛、歯肉炎、口唇炎、胃不快感、歯周病、消化不良、胃炎、消化管潰瘍、歯痛、痔核、腸炎、歯肉痛、齲歯、逆流性食道炎、腸閉塞、胃腸炎、舌炎、肛門周囲痛、歯の脱落、尿中血陽性、BUN増加、血中クレアチニン増加、血中ビリルビン増加、リンパ球数減少、フィブリンDダイマー増加、INR増加、フィブリノゲン増加、白血球数増加、APTT延長、好中球数増加、プロトロンビン時間延長、動悸、洞性頻脈、皮膚色素沈着、爪障害、手足症候群、皮膚そう痒症、紅斑、蕁麻疹、皮膚乾燥、皮膚剥脱、皮膚炎、爪囲炎、爪色素沈着、皮膚過角化、筋痛、背部痛、四肢痛、筋骨格硬直、筋骨格痛、肩部痛、殿部痛、筋力低下、側腹部痛、しゃっくり、発声障害、咽頭喉頭痛、鼻漏、咳嗽、呼吸困難、鼻炎、気管支炎、低酸素症、結膜炎、流涙増加、霧視、血中コレステロール増加、血中アルブミン減少、血中ナトリウム減少、血中リン減少、血中尿酸増加、高カリウム血症、総蛋白減少、高脂血症、血中カルシウム減少、尿中ブドウ糖陽性、高カルシウム血症、血中クロール減少、高血糖、高マグネシウム血症、甲状腺機能低下症、血中ナトリウム増加、低マグネシウム血症、低カリウム血症、上気道感染、鼻咽頭炎、体重減少、Al-P上昇、末梢性浮腫、潮紅、CRP上昇、注射部位反応、注射部位疼痛、膀胱炎、無力症、ほてり、体重増加、胸痛、胸部不快感、膿瘍、脱水、耳鳴、カテーテル関連合併症、カテーテル関連感染、カテーテル関連炎症、口腔ヘルペス、回転性めまい、毛包炎、顔面浮腫、熱感、静脈炎、帯状疱疹、感染性腸炎、不規則月経、耳不快感、疼痛、尿路感染

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 8.高血圧性脳症、高血圧性クリーゼ、死亡

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.高血圧

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.蛋白尿

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.骨髄抑制

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.血栓性微小血管症

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.消化管穿孔、死亡、創し開、術後出血、創傷治癒遅延による合併症、腫瘍関連出血、脳出血、重度出血、肺出血、喀血、脳血管発作、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、狭心症、脳虚血、脳梗塞、動脈血栓塞栓症、可逆性後白質脳症症候群、神経学的異常、深部静脈血栓症、肺塞栓症、蛋白尿、奇形を有する児、胚毒性、胎仔毒性、催奇形性、骨壊死<顎以外の部位>、卵巣機能不全、妊孕性低下、顎骨壊死、網膜剥離、眼内炎、硝子体出血、網膜出血、眼障害、重篤な眼感染症、失明、脳卒中、胎仔体重減少、吸収胚増加、外形異常を有する胎仔増加、骨格異常を有する胎仔増加、長骨成長板で骨端軟骨異形成

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ベバシズマブBS点滴静注100mg「日医工」の相互作用

 1.薬剤名等 : 骨盤部への放射線治療歴

発現事象

消化管以外の瘻、消化管瘻、直腸瘻、消化管腟瘻、直腸腟瘻、膀胱腟瘻

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 2.薬剤名等 : アントラサイクリン系薬剤投与歴

発現事象

グレード3以上の左室機能不全

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : 左胸壁への放射線治療歴等

発現事象

グレード3以上の左室機能不全

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : 抗凝固剤

発現事象

出血

理由原因

出血リスクを増強

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : ビスホスホネート系製剤投与中

発現事象

顎骨壊死

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : ビスホスホネート系製剤投与経験

発現事象

顎骨壊死

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

ベバシズマブBS点滴静注100mg「日医工」の配合変化

 1.薬剤名等 : 日局生理食塩液以外

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : ブドウ糖溶液

発現事象

ベバシズマブの力価の減弱

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

ベバシズマブBS点滴静注100mg「日医工」

ベバシズマブBS点滴静注100mg「日医工」

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