商品名

リブタヨ点滴静注350mg 医薬品基本情報

薬効

4291 その他の抗悪性腫瘍用剤

一般名

セミプリマブ(遺伝子組換え)注射液

英名

Libtayo

剤型

注射液

薬価

450437.00成分一致薬品で比較

規格

350mg 7mL 1瓶

メーカー

リジェネロン・ジャパン

毒劇区分

(劇)

リブタヨ点滴静注350mgの効能効果

がん化学療法後に増悪した進行又は再発の子宮頸癌

リブタヨ点滴静注350mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.再発性自己免疫疾患の既往、慢性的自己免疫疾患の既往、自己免疫疾患、間質性肺疾患又はその既往、臓器移植の既往、造血幹細胞移植の既往

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

リブタヨ点滴静注350mgの副作用等

 1.Grade2の間質性肺疾患、Grade3以上の間質性肺疾患、再発性のGrade2の間質性肺疾患、Grade2の大腸炎、Grade2の下痢、Grade3の大腸炎、Grade3の下痢、Grade4の大腸炎、Grade4の下痢、再発性のGrade3の大腸炎、再発性のGrade3の下痢、ASTが基準値上限の3~5倍、ALTが基準値上限の3~5倍、総ビリルビンが基準値上限の1.5~3倍、ASTが基準値上限の5倍超、ALTが基準値上限の5倍超、総ビリルビンが基準値上限の3倍超、Grade3以上の甲状腺機能低下症、Grade3以上の甲状腺機能亢進症、Grade3以上の甲状腺炎、Grade2以上の副腎機能不全、Grade2以上の下垂体炎、Grade3以上の1型糖尿病、1週間以上続くGrade2の皮膚障害、Grade3の皮膚障害、Stevens-Johnson症候群が疑われる、SJSが疑われる、中毒性表皮壊死融解症が疑われる、TENが疑われる、Grade4の皮膚障害、SJS、TEN、血清クレアチニンが基準値上限の1.5~3倍、血清クレアチニンがベースラインの1.5~3倍、血清クレアチニンが基準値上限の3倍超、血清クレアチニンがベースラインの3倍超、Grade1のInfusion reaction、Grade2のInfusion reaction、Grade3以上のInfusion reaction、Grade2の副作用、Grade3の副作用、Grade4の副作用、再発性のGrade3の副作用

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、Al-P上昇、ビリルビン上昇、肝機能障害、甲状腺機能低下症、Infusion reaction

記載場所

重大な副作用

 3.肝不全、甲状腺炎、甲状腺機能障害、下垂体炎、下垂体機能低下症、下垂体機能障害、副腎機能不全、副腎機能障害、1型糖尿病、劇症1型糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシス、尿細管間質性腎炎、腎障害、筋炎、横紋筋融解症、重症筋無力症、重症筋無力症によるクリーゼ、急速に呼吸不全が進行、呼吸状態悪化、心筋炎、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、多形紅斑、類天疱瘡、水疱、びらん、ギラン・バレー症候群、神経障害、脳炎、髄膜炎、深部静脈血栓症、肺塞栓症、静脈血栓塞栓症、免疫性血小板減少症

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.間質性肺疾患、肝炎、甲状腺機能亢進症、急性腎障害、心膜炎、大腸炎、重度下痢、持続する下痢、腹痛、血便、末梢性ニューロパチー

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 5.尿路感染、上気道感染、貧血、頭痛、高血圧、食欲減退、咳嗽、呼吸困難、悪心、便秘、腹痛、嘔吐、口内炎、発疹、皮膚そう痒症、筋骨格痛、腎炎、疲労、発熱

記載場所

その他の副作用

 6.シェーグレン症候群、筋力低下、リウマチ性多発筋痛、ぶどう膜炎、血中甲状腺刺激ホルモン減少

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 7.血小板減少症、関節炎、血中クレアチニン増加、血中甲状腺刺激ホルモン増加

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 8.間質性肺疾患、死亡、息切れ、呼吸困難、咳嗽

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.間質性肺疾患、息切れ、呼吸困難、咳嗽

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.肝不全、肝機能障害、肝炎

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.甲状腺機能障害、下垂体機能障害、副腎機能障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.腎障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.過度の免疫反応による副作用、1型糖尿病、口渇、悪心、嘔吐、血糖値上昇、筋炎、横紋筋融解症、筋力低下、筋肉痛、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、重症筋無力症、眼瞼下垂、呼吸困難、嚥下障害、心筋炎、心膜炎、胸痛、心電図異常、移植臓器に対する拒絶反応、移植片対宿主病、流産率増加、抗体産生

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

リブタヨ点滴静注350mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 抗悪性腫瘍剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

リブタヨ点滴静注350mgの配合変化

 1.薬剤名等 : 他剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 他の薬剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

同一の点滴ライン

指示

禁止

リブタヨ点滴静注350mgの成分一致薬品

成分一致薬品は見つかりませんでした。

リブタヨ点滴静注350mg

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